Sydämeen keskittynyt hengitys Alzheimerin taudin hoitajilla
perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Arizona State University
Sydämeen keskittyneen hengityksen tehokkuus Alzheimerin hoitajien taakan vähentämisessä: online-satunnaistettu pilottitutkimus
Tässä tutkimustutkimuksessa tutkitaan online-sydämeen keskittyvän hengitysintervention vaikutuksia 20 Alzheimerin tautia (AD) sairastavien potilaiden epäviralliseen hoitajaan kahden viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäviralliset omaishoitajat ovat usein asuvia, palkattomia puolisoita, sukulaisia, kumppaneita tai ystäviä, jotka auttavat rakkaansa jokapäiväisessä elämässä. Alzheimerin tautia (AD) sairastavan henkilön hoidon seurauksena monet epäviralliset omaishoitajat kokevat omaishoitajien taakkaa. Vaativa fyysinen, emotionaalinen ja taloudellinen vastuu AD-potilaan hoidossa voi olla haitallista hoitajan terveydelle.
20 miehen ja naisen ryhmä, jotka pitävät itseään AD-potilaan ensisijaisena hoitajana, rekrytoidaan ja otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta, (a) modifioidun jonotuslistan kontrolliryhmään tai (b) interventiohaaraan. Tutkimuksessa selvitetään online-sydämeen keskittyvän hengitysintervention vaikutuksia sydämen sykkeen vaihteluun (mitataan heidän älylaitteensa Welltory-sovelluksella), koettuun rasitteeseen, stressiin ja elämänlaatuun interventiohaarassa kahden viikon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Asukas ja palkaton omaishoitaja Alzheimerin tautia sairastavalle rakkaalle
- Tarjoaa hoitoa tai valvontaa vähintään 4 tuntia päivässä yli 6 kuukauden ajan
- Stressin kokeminen
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitajat, jotka raportoivat alhaisen riskin arviointipisteen ja/tai ilmoittavat lääketieteellisesti diagnosoidusta rytmihäiriöstä tai joilla on sydämentahdistin, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Muokattu jonotuslistan ohjausvarsi
Osallistujat täyttävät seuraavat lähtötilanteen (T1) tiedonkeruun osat: demografiset tiedot, kyselylomake, sykkeen vaihtelun arviointi.
Kaksi viikkoa myöhemmin osallistujia pyydetään suorittamaan intervention jälkeinen tiedonkeruu (T2), joka koostuu kyselystä ja sykkeen vaihteluarvioinnista.
Tiedonkeruun päätyttyä osallistujille tarjotaan online-sydämeen keskittyvää hengitysinterventiota.
|
|
|
KOKEELLISTA: Intervention Arm
Osallistujat täyttävät seuraavat lähtötilanteen (T1) tiedonkeruun osat: demografiset tiedot, kyselylomake, sykkeen vaihtelun arviointi.
Nämä osallistujat saavat online-sydämeen keskittyvän hengitysintervention.
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan hengitystaitojaan ja seuraamaan sykevaihteluaan älylaitteensa Welltory-sovelluksella seuraavan kahden viikon ajan.
Osallistujia ohjeistetaan pitämään lokia jokaisen harjoituksen päivämäärän ja kellonajan kirjaamiseksi.
Tutkimushenkilöstö soittaa osallistujille joka toinen viikko muistutuspuheluita.
Kahden viikon jakson jälkeen osallistujat suorittavat intervention jälkeisen tiedonkeruun (T2), joka sisältää kyselylomakkeen ja HRV-arvioinnin.
|
Osallistujat saavat verkossa standardoidun HeartMath© sydämeen keskittyvän hengitysintervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Omaishoitajan taakka mitataan Zarit Burden Interview -lyhyellä versiolla (12 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko; 0 = ei koskaan, 4 = lähes aina).
Pisteiden vaihteluväli = 0-48.
Pistemäärä 17 tai enemmän tarkoittaa korkeaa taakkaa.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Elämänlaatua mitataan Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS) -asteikolla (2-osainen, visuaalinen analoginen asteikko; 0 millimetriä = huonoin, mitä olet koskaan ollut, 100 millimetriä = paras, mitä olet koskaan ollut).
Pisteiden vaihteluväli = 0-200.
AIOS pyytää osallistujia pohtimaan hyvinvointiaan viimeisen 24 tunnin ja kuluneen kuukauden aikana.
|
2 viikkoa
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Koettu stressi mitataan havaitun stressin asteikolla (PSS) (10 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko; 0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein).
Pisteiden vaihteluväli = 0-40.
PSS:llä on yleispisteet yhdistämällä kaikki kohteet ja käänteiset pisteytykset 4, 5, 7 ja 8.
PSS:ssä on kaksi alaasteikkoa, yksi koetulle ahdistukselle (kohdat 1, 2, 3, 6, 9, 10) ja toinen koetulle selviytymiselle (4, 5, 7, 8).
Korkeampi yleinen pistemäärä liittyy korkeampaan stressitasoon.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009353
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .