Monell USDA 味觉测试研究 (MUTT)
2025年1月10日 更新者：David Baer
饮食诱导的甜味感知和偏好的改变
碳水化合物的过度消耗被认为是导致肥胖和糖尿病等重大公共卫生问题的原因。
改变饮食模式和改善公众健康的最有效方法尚不清楚。
在小型、非对照试验中尝试过逐渐和突然改变饮食模式，但尚不清楚哪种方法最有效。
本研究的主要目的是评估改变饮食模式以改变食品和饮料中的风味感知以及改变对风味的偏好的不同方法。
研究概览
详细说明
这项全面、控制良好的饮食研究旨在评估和比较改变饮食模式的不同方法，尤其是常量营养素。
研究人员提出了一项旨在克服上述局限性的前瞻性随机试验，以检验改变饮食常量营养素结构可以改变味觉和食物偏好的假设。
来自这项研究的数据将提供信息，政策制定者、监管者和食品行业可以使用这些信息来开发成功的方法（渐进或其他方式）以在市场上提供健康饮食。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Beltsville、Maryland、美国、20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
排除标准：
- 干预开始时年龄小于 25 岁且大于 75 岁
- 体重小于 110 磅。
- 基线时的糖摄入量 < 消耗的总能量的 11%
- 已知（自我报告的）对研究食物或成分的过敏或不良反应
- 基线时的糖摄入量超过美国糖摄入量中位数的 90%
- 体重指数小于 18 或大于 40 kg/m2
- 在过去 12 个月内分娩、怀孕、正在哺乳或计划在研究期间怀孕的女性。
- 在过去 6 个月内使用食欲抑制剂或其他抗肥胖药物
- 减肥史或某些其他与体重控制相关的手术史
- 糖尿病、肾病、肝病、某些癌症、痛风、甲状腺功能亢进症、未经治疗或不稳定的甲状腺功能减退症、胃肠道疾病、胰腺疾病、其他代谢疾病、吸收不良综合征、苯丙酮尿症或可能干扰研究结果的内分泌失调的病史或存在。
- 有任何胃肠道问题的人，包括减肥手术、炎症性肠病、疑似或已知的狭窄、瘘管或生理性/机械性胃肠道阻塞、营养吸收不良疾病或克罗恩病
- 研究前一个月内使用抗生素
- 吸烟者或其他烟草/大麻使用者（研究前 6 个月内）
- 饮食失调史或与饮食干预不一致的其他饮食模式（例如，素食者）
- 已知的味觉障碍，包括味觉减弱或缺失（筛查程序包括基本的味觉敏感性测试）、口腔味觉异常（例如苦味或金属味“幻觉”）或其他味觉异常
- 味觉或嗅觉问题史（例如，味觉弱或缺失；嗅觉弱或缺失）
- 在研究前一个月内使用过中度至严重影响味觉的药物。
- 在过去 12 个月内体重减轻超过 10% 或计划在未来 12 个月内启动减肥计划的志愿者
- 无法或不愿给予知情同意或与研究人员沟通
- 自我报告过去 12 个月内酗酒或滥用药物和/或目前针对这些问题的急性治疗或康复计划（长期参加匿名戒酒会不排除在外）
- 主要研究者判断可能会影响研究参与或遵循干预方案的能力的其他医学、精神或行为因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：饮食结构1
具有不同于第 2 组和第 3 组的特定大量营养素成分的饮食。
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具有不同于第 2 组和第 3 组的特定大量营养素成分的饮食。
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实验性的：饮食结构2
具有不同于第 1 组和第 3 组的特定大量营养素成分的饮食。
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具有不同于第 1 组和第 3 组的特定大量营养素成分的饮食。
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实验性的：饮食结构3
基于有关美国常量营养素成分的当前信息，具有不同于第 1 组和第 2 组的特定常量营养素成分的饮食。
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基于有关美国常量营养素成分的当前信息，具有不同于第 1 组和第 2 组的特定常量营养素成分的饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物的味觉强度
大体时间：第 1 个月
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使用一般标记的量级将味道强度从几乎检测不到到强烈进行评级。
刻度的名称是一般标示的震级刻度。
反应的值在量表上记录为“几乎检测不到”、“弱”、“中等、强烈”、“非常强烈”和“任何一种可以想象到的最强烈的感觉”。
这些反应都没有被认为比其他任何反应更好或更差。
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第 1 个月
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食物的味觉强度
大体时间：第 2 个月
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使用一般标记的量级将味道强度从几乎检测不到到强烈进行评级。
刻度的名称是一般标示的震级刻度。
反应的值在量表上记录为“几乎检测不到”、“弱”、“中等、强烈”、“非常强烈”和“任何一种可以想象到的最强烈的感觉”。
这些反应都没有被认为比其他任何反应更好或更差。
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第 2 个月
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食物的味觉强度
大体时间：第 3 个月
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使用一般标记的量级将味道强度从几乎检测不到到强烈进行评级。
刻度的名称是一般标示的震级刻度。
反应的值在量表上记录为“几乎检测不到”、“弱”、“中等、强烈”、“非常强烈”和“任何一种可以想象到的最强烈的感觉”。
这些反应都没有被认为比其他任何反应更好或更差。
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第 3 个月
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食物的味觉强度
大体时间：第 4 个月
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使用一般标记的量级将味道强度从几乎检测不到到强烈进行评级。
刻度的名称是一般标示的震级刻度。
反应的值在量表上记录为“几乎检测不到”、“弱”、“中等、强烈”、“非常强烈”和“任何一种可以想象到的最强烈的感觉”。
这些反应都没有被认为比其他任何反应更好或更差。
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第 4 个月
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食物的味觉强度
大体时间：第 6 个月
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使用一般标记的量级将味道强度从几乎检测不到到强烈进行评级。
刻度的名称是一般标示的震级刻度。
反应的值在量表上记录为“几乎检测不到”、“弱”、“中等、强烈”、“非常强烈”和“任何一种可以想象到的最强烈的感觉”。
这些反应都没有被认为比其他任何反应更好或更差。
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第 6 个月
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口味偏好
大体时间：第 1 个月
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最喜欢集中注意力。
食品将以克风味/100 克食品来衡量。
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第 1 个月
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口味偏好
大体时间：第 2 个月
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最喜欢集中注意力。
食品将以克风味/100 克食品来衡量。
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第 2 个月
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口味偏好
大体时间：第三个月
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最喜欢集中注意力。
食品将以克风味/100 克食品来衡量。
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第三个月
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口味偏好
大体时间：第 4 个月
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最喜欢集中注意力。
食品将以克风味/100 克食品来衡量。
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第 4 个月
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口味偏好
大体时间：第 6 个月
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最喜欢集中注意力。
食品将以克风味/100 克食品来衡量。
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与饮食相关的不良事件
大体时间：基线期间（第 1 个月）、第 2-6 个月每天一次
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与饮食相关的不良事件按研究组和严重程度制成表格。
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基线期间（第 1 个月）、第 2-6 个月每天一次
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与饮食相关的早期干预中断
大体时间：基线期间（第 1 个月）、第 2-6 个月每天一次
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受试者因研究饮食问题而退出，或研究人员因担心受试者对研究饮食的反应而将受试者从研究中撤出。
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基线期间（第 1 个月）、第 2-6 个月每天一次
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖
大体时间：基线（第 1 个月）第 3 或 4 周，第 2-4 个月，第 6 个月
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葡萄糖是一种在血液中循环的糖，被用作许多细胞的能量来源。
将测量葡萄糖以确定治疗如何影响血糖调节。
葡萄糖以 mg/dL 为单位测量。
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基线（第 1 个月）第 3 或 4 周，第 2-4 个月，第 6 个月
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胰岛素
大体时间：基线（第 1 个月）第 3 或 4 周，第 2-4 个月，第 6 个月
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胰岛素是一种有助于控制血糖浓度的激素。
将测量胰岛素以确定治疗如何影响血糖调节。
胰岛素以 microIU/mL 为单位测量。
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基线（第 1 个月）第 3 或 4 周，第 2-4 个月，第 6 个月
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c肽
大体时间：基线（第 1 个月）第 3 或 4 周，第 2-4 个月，第 6 个月
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c-肽是在胰岛素生产过程中形成的肽。
将测量 C 肽以确定治疗如何影响胰岛素反应和血糖调节。
c 肽以 ng/mL 为单位测量。
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基线（第 1 个月）第 3 或 4 周，第 2-4 个月，第 6 个月
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胰高血糖素
大体时间：基线（第 1 个月）第 3 或 4 周，第 2-4 个月，第 6 个月
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胰高血糖素是一种有助于控制血糖浓度的激素。
将测量胰高血糖素以确定治疗如何影响血糖调节。
胰高血糖素以 pg/mL 为单位测量。
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基线（第 1 个月）第 3 或 4 周，第 2-4 个月，第 6 个月
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胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)
大体时间：基线（第 1 个月）第 3 或 4 周，第 2-4 个月，第 6 个月
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GLP-1 是一种有助于控制血糖浓度的激素。
将测量 GLP-1 以确定治疗如何影响血糖调节。
GLP-1 以 pg/mL 为单位测量。
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基线（第 1 个月）第 3 或 4 周，第 2-4 个月，第 6 个月
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花生四烯酸
大体时间：基线（第 1 个月）第 3 或 4 周，第 2-4 个月，第 6 个月
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Anandamide 是一类参与脑化学的生理活性物质的前体。
将测量 Anandamide 以确定治疗如何影响与奖励相关的血液化合物。
Anandamide 以 ng/mL 为单位测量。
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基线（第 1 个月）第 3 或 4 周，第 2-4 个月，第 6 个月
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2-花生四烯基甘油 (2-AG)
大体时间：基线（第 1 个月）第 3 或 4 周，第 2-4 个月，第 6 个月
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2-AG是一类参与脑化学的生理活性物质的前体。
将测量 2-AG 以确定治疗如何影响与奖励相关的血液化合物。
2-AG 以 ng/mL 为单位测量。
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基线（第 1 个月）第 3 或 4 周，第 2-4 个月，第 6 个月
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甜味受体基因型
大体时间：基准月（一次）
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基因分型描述了基因组成。
将对甜味受体亚基 TAS1R3 的已知变体进行基因分型。
基因型将被测量为核碱基胞嘧啶、鸟嘌呤、腺嘌呤和胸腺嘧啶的特定序列。
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基准月（一次）
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体重
大体时间：基线，第 2-4 个月 M-F，研究结束时第 6 个月
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体重是一个人的质量。
体重是穿着便服测量的，口袋里没有鞋子或其他重物。
体重用于调整能量摄入以维持体重维持。
体重以千克为单位。
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基线，第 2-4 个月 M-F，研究结束时第 6 个月
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腰围
大体时间：筛选和研究结束时的第 6 个月
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腰围是一个人在特定位置周围的距离。
腰围以厘米为单位。
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筛选和研究结束时的第 6 个月
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血压
大体时间：筛选和研究结束时的第 6 个月
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血压是测量心跳期间心脏在不同时间对血管壁产生的压力。
血压以毫米汞柱（汞）为单位测量。
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筛选和研究结束时的第 6 个月
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食物秤的力量
大体时间：基线和第 6 个月研究结束
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测量与食物偏好和饮食行为相关的因素的问卷。
问卷有 15 个项目。
每一项采用李克特5点计分，分别用1、2、3、4、5分别表示“我不同意”、“有点同意”、“我有点同意”、“我非常同意，“我非常同意”。
总分被确定为响应的总和。
这些反应都没有被认为比其他任何反应更好或更差。
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基线和第 6 个月研究结束
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情绪饮食量表
大体时间：基线和第 6 个月研究结束
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测量与食物偏好和饮食行为相关的因素的问卷。
问卷共有 25 个项目。
每一项记录为5点李克特量表，数值分别为1、2、3、4或5，分别对应“没有食欲”、“食欲微弱”、“食欲中等”、 “强烈的食欲”或“压倒性的食欲”。
总分被确定为响应的总和。
这些反应都没有被认为比其他任何反应更好或更差。
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基线和第 6 个月研究结束
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三因素饮食问卷
大体时间：基线和第 6 个月研究结束
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测量与食物偏好和饮食行为相关的因素的问卷。
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基线和第 6 个月研究结束
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荷兰饮食行为问卷
大体时间：基线和第 6 个月研究结束
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测量与食物偏好和饮食行为相关的因素的问卷。
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基线和第 6 个月研究结束
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耶鲁食物成瘾量表
大体时间：基线和第 6 个月研究结束
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测量与食物偏好和饮食行为相关的因素的问卷。
问卷共 16 个项目，采用 Likert 5 点计分，分别用 0、1、2、3、4 计分，分别对应“从不”、“每月一次”、“每年 2-4 次”一个月”，“每周 2-3 次”，或“4 次或更多次或每天”。
问卷中有1项采用李克特5点计分，取值为0、1、2、3、4，分别对应“1次或以下”、“2次”、“3次” 、“4 次”或“5 次或更多次”。
有 8 个项目评分为“否”(0) 或“是”(1)。
总分被确定为响应的总和。
这些反应都没有被认为比其他任何反应更好或更差。
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基线和第 6 个月研究结束
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巴拉特冲动量表
大体时间：基线和第 6 个月研究结束
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测量与食物偏好和饮食行为相关的因素的问卷。
问卷共 11 个条目，采用 Likert 4 点计分，分别为“很少/从不”、“偶尔”、“经常”、“几乎总是/”分别用 1、2、3、4 计分。总是。”
总分被确定为响应的总和。
这些反应都没有被认为比其他任何反应更好或更差。
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基线和第 6 个月研究结束
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饮食满意度问卷
大体时间：基线，第 3-5 个月和第 6 个月干预结束时每周一次
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测量与食物偏好和饮食行为相关的因素的问卷。
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基线，第 3-5 个月和第 6 个月干预结束时每周一次
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食物渴望清单
大体时间：基线，第 3-5 个月和第 6 个月干预结束时每周一次
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测量与食物偏好和饮食行为相关的因素的问卷。
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基线，第 3-5 个月和第 6 个月干预结束时每周一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Paul Wise, PhD、Monell Chemical Senses Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (实际的)
2024年8月9日
研究完成 (估计的)
2025年8月8日
研究注册日期
首次提交
2019年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月3日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS65 - MUTT Study
- 5U01DC013529 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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