Monell USDA 맛 테스트 연구 (MUTT)
2025년 1월 10일 업데이트: David Baer
식이에 의한 단맛 인식 및 선호도의 변화
탄수화물의 과소비는 비만과 당뇨병을 포함한 중요한 공중 보건 문제의 원인으로 연루되어 왔습니다.
식이 패턴을 변경하고 공중 보건을 개선하는 가장 효과적인 접근 방식은 알려져 있지 않습니다.
식이 패턴의 점진적이고 갑작스러운 변화가 소규모의 통제되지 않은 시험에서 시도되었지만 어떤 접근 방식이 가장 효과적인지는 명확하지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 식품 및 음료의 풍미 인식을 변경하고 풍미에 대한 선호도를 변경하기 위해 변화하는 식이 패턴에 대한 다양한 접근 방식을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 포괄적이고 잘 통제된 식이 연구는 식이 패턴, 특히 다량 영양소 프로파일을 변경하기 위한 다양한 접근법을 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 변화하는 식이 다량 영양소 프로파일이 미각 인식과 음식 선호도를 변화시킬 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 위의 한계를 극복하도록 설계된 전향적 무작위 시험을 제안합니다.
이 연구의 데이터는 정책 입안자, 규제 기관 및 식품 산업이 시장에서 건강한 식단을 제공하기 위한 성공적인 접근법(점진적이든 아니든)을 개발하는 데 사용할 수 있는 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Beltsville, Maryland, 미국, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
제외 기준:
- 개입 시작 시점에 25세 미만 및 75세 초과
- 체중이 110파운드 미만이어야 합니다.
- 기준선에서의 설탕 섭취 < 총 에너지 소비량의 11%
- 연구 식품 또는 재료에 대한 알려진(자체 보고된) 알레르기 또는 부작용
- 기준선에서 설탕 섭취량은 미국 설탕 섭취량 중앙값의 90% 이상입니다.
- 체질량 지수 18 미만 또는 40kg/m2 초과
- 이전 12개월 동안 출산했거나, 임신 중이거나, 수유 중이거나, 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성.
- 지난 6개월 동안 식욕 억제제 또는 기타 항비만 약물 사용
- 체중 조절과 관련된 비만 또는 특정 기타 수술의 병력
- 연구 결과를 방해할 수 있는 당뇨병, 신장 질환, 간 질환, 특정 암, 통풍, 갑상선 기능 항진증, 치료되지 않았거나 불안정한 갑상선 기능 저하증, 위장관 질환, 췌장 질환, 기타 대사 질환, 흡수 장애 증후군, 페닐케톤뇨증 또는 내분비 장애의 병력 또는 존재.
- 비만 수술, 염증성 장 질환, 의심되거나 알려진 협착, 누공 또는 생리학적/기계적 위장관 폐쇄, 영양 흡수 장애 또는 크론병을 포함한 위장관 문제가 있는 개인
- 연구 전 1개월 이내에 항생제 사용
- 흡연자 또는 기타 담배/마리화나 사용자(연구 전 6개월 이내)
- 식이 개입과 일치하지 않는 섭식 장애 또는 기타 식이 패턴의 병력(예: 채식주의자)
- 약하거나 없는 미각(선별 절차에는 기본적인 미각 민감도 검사가 포함됨), 입안의 비정상적인 미각(예: 쓴맛 또는 금속성 "환상의" 미각) 또는 기타 미각 이상을 포함하는 알려진 미각 장애
- 미각 또는 후각 문제의 병력(예: 미각이 약하거나 없음, 후각이 약하거나 없음)
- 미각에 중등도 내지 중증의 영향을 미치는 연구 전 1개월 이내에 약물 사용.
- 지난 12개월 동안 체중의 10% 이상을 감량했거나 향후 12개월 동안 체중 감량 프로그램을 시작할 계획인 지원자
- 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 현재 이러한 문제에 대한 급성 치료 또는 재활 프로그램(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)
- 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트 구성 1
2군과 3군과 다른 특정 다량 영양소 구성을 가진 식단입니다.
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2군과 3군과 다른 특정 다량 영양소 구성을 가진 식단입니다.
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실험적: 다이어트 구성 2
1군과 3군과는 다른 특정 다량 영양소 구성을 가진 식단입니다.
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1군과 3군과는 다른 특정 다량 영양소 구성을 가진 식단입니다.
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실험적: 다이어트 구성 3
미국 다량 영양소 구성에 대한 최신 정보를 기반으로, 부문 1 및 2와 다른 지정된 다량 영양소 구성을 사용한 식단입니다.
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미국 다량 영양소 구성에 대한 최신 정보를 기반으로, 부문 1 및 2와 다른 지정된 다량 영양소 구성을 사용한 식단입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식의 맛 강도
기간: 1개월
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일반적으로 레이블이 지정된 크기 척도를 사용하여 간신히 감지할 수 있는 수준에서 강한 수준까지 맛 강도를 평가합니다.
척도의 이름은 일반 레이블 크기 척도입니다.
반응의 값은 척도에 "거의 감지할 수 없음", "약함", "보통, 강함", "매우 강함" 및 "상상할 수 있는 모든 종류의 가장 강한 감각"으로 기록됩니다.
이러한 응답 중 어느 것도 다른 응답보다 더 좋거나 더 나쁜 것으로 간주되지 않습니다.
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1개월
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음식의 맛 강도
기간: 2개월
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일반적으로 레이블이 지정된 크기 척도를 사용하여 간신히 감지할 수 있는 수준에서 강한 수준까지 맛 강도를 평가합니다.
척도의 이름은 일반 레이블 크기 척도입니다.
반응의 값은 척도에 "거의 감지할 수 없음", "약함", "보통, 강함", "매우 강함" 및 "상상할 수 있는 모든 종류의 가장 강한 감각"으로 기록됩니다.
이러한 응답 중 어느 것도 다른 응답보다 더 좋거나 더 나쁜 것으로 간주되지 않습니다.
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2개월
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음식의 맛 강도
기간: 3개월
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일반적으로 레이블이 지정된 크기 척도를 사용하여 간신히 감지할 수 있는 수준에서 강한 수준까지 맛 강도를 평가합니다.
척도의 이름은 일반 레이블 크기 척도입니다.
반응의 값은 척도에 "거의 감지할 수 없음", "약함", "보통, 강함", "매우 강함" 및 "상상할 수 있는 모든 종류의 가장 강한 감각"으로 기록됩니다.
이러한 응답 중 어느 것도 다른 응답보다 더 좋거나 더 나쁜 것으로 간주되지 않습니다.
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3개월
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음식의 맛 강도
기간: 4월
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일반적으로 레이블이 지정된 크기 척도를 사용하여 간신히 감지할 수 있는 수준에서 강한 수준까지 맛 강도를 평가합니다.
척도의 이름은 일반 레이블 크기 척도입니다.
반응의 값은 척도에 "거의 감지할 수 없음", "약함", "보통, 강함", "매우 강함" 및 "상상할 수 있는 모든 종류의 가장 강한 감각"으로 기록됩니다.
이러한 응답 중 어느 것도 다른 응답보다 더 좋거나 더 나쁜 것으로 간주되지 않습니다.
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4월
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음식의 맛 강도
기간: 6개월
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일반적으로 레이블이 지정된 크기 척도를 사용하여 간신히 감지할 수 있는 수준에서 강한 수준까지 맛 강도를 평가합니다.
척도의 이름은 일반 레이블 크기 척도입니다.
반응의 값은 척도에 "거의 감지할 수 없음", "약함", "보통, 강함", "매우 강함" 및 "상상할 수 있는 모든 종류의 가장 강한 감각"으로 기록됩니다.
이러한 응답 중 어느 것도 다른 응답보다 더 좋거나 더 나쁜 것으로 간주되지 않습니다.
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6개월
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취향 선호도
기간: 1개월
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집중을 가장 좋아했습니다.
식품은 맛 g/식품 100 g으로 측정됩니다.
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1개월
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취향 선호도
기간: 2개월
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집중을 가장 좋아했습니다.
식품은 맛 g/식품 100 g으로 측정됩니다.
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2개월
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취향 선호도
기간: 3개월
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집중을 가장 좋아했습니다.
식품은 맛 g/식품 100 g으로 측정됩니다.
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3개월
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취향 선호도
기간: 4개월
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집중을 가장 좋아했습니다.
식품은 맛 g/식품 100 g으로 측정됩니다.
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4개월
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취향 선호도
기간: 6개월
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집중을 가장 좋아했습니다.
식품은 맛 g/식품 100 g으로 측정됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다이어트 관련 부작용
기간: 기준선(1개월), 2~6개월 동안 매일
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연구 부문 및 중증도에 따라 표로 작성된 식이요법과 관련된 부작용.
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기준선(1개월), 2~6개월 동안 매일
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식이 관련 개입의 조기 중단
기간: 기준선(1개월), 2~6개월 동안 매일
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피험자가 연구 식이 문제를 인용하여 철회하거나 조사자가 피험자가 연구 식이에 반응하는 방식에 대한 우려로 인해 연구에서 피험자를 철회합니다.
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기준선(1개월), 2~6개월 동안 매일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 기준선(1개월) 3주 또는 4주, 2-4개월, 6개월
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포도당은 혈액을 순환하는 당으로 많은 세포의 에너지원으로 사용됩니다.
치료가 혈당 조절에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 포도당을 측정합니다.
포도당은 mg/dL 단위로 측정됩니다.
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기준선(1개월) 3주 또는 4주, 2-4개월, 6개월
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인슐린
기간: 기준선(1개월) 3주 또는 4주, 2-4개월, 6개월
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인슐린은 혈당 농도 조절을 돕는 호르몬입니다.
인슐린은 치료가 혈당 조절에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
인슐린은 microIU/mL 단위로 측정됩니다.
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기준선(1개월) 3주 또는 4주, 2-4개월, 6개월
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c-펩티드
기간: 기준선(1개월) 3주 또는 4주, 2-4개월, 6개월
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c-펩티드는 인슐린 생산 중에 형성되는 펩티드입니다.
치료가 인슐린 반응과 혈당 조절에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 C-펩타이드를 측정합니다.
c-펩티드는 ng/mL 단위로 측정됩니다.
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기준선(1개월) 3주 또는 4주, 2-4개월, 6개월
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글루카곤
기간: 기준선(1개월) 3주 또는 4주, 2-4개월, 6개월
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글루카곤은 혈당 농도 조절을 돕는 호르몬입니다.
글루카곤은 치료가 혈당 조절에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
글루카곤은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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기준선(1개월) 3주 또는 4주, 2-4개월, 6개월
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글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)
기간: 기준선(1개월) 3주 또는 4주, 2-4개월, 6개월
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GLP-1은 혈당 농도 조절을 돕는 호르몬입니다.
GLP-1은 치료가 혈당 조절에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
GLP-1은 pg/mL 단위로 측정됩니다.
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기준선(1개월) 3주 또는 4주, 2-4개월, 6개월
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아난다마이드
기간: 기준선(1개월) 3주 또는 4주, 2-4개월, 6개월
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아난다미드는 뇌 화학에 관여하는 생리학적 활성 물질 부류의 전구체입니다.
치료가 보상과 관련된 혈액 화합물에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 아난다마이드를 측정합니다.
아난다마이드는 ng/mL 단위로 측정됩니다.
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기준선(1개월) 3주 또는 4주, 2-4개월, 6개월
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2-아라키도닐 글리세롤(2-AG)
기간: 기준선(1개월) 3주 또는 4주, 2-4개월, 6개월
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2-AG는 뇌 화학에 관여하는 생리학적 활성 물질 부류의 전구체입니다.
2-AG는 치료가 보상과 관련된 혈액 화합물에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 측정됩니다.
2-AG는 ng/mL 단위로 측정됩니다.
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기준선(1개월) 3주 또는 4주, 2-4개월, 6개월
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단맛 수용체 유전자형
기간: 기준 월(1회)
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유전형 분석은 유전적 구성을 설명합니다.
단맛 수용체 서브유닛 TAS1R3의 공지된 변이체는 유전자형이 결정될 것이다.
유전자형은 핵염기 시토신, 구아닌, 아데닌 및 티민의 특정 서열로 측정됩니다.
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기준 월(1회)
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체중
기간: 기준선, 월-금 2-4개월, 연구 종료 시 6개월
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체중은 사람의 질량입니다.
체중은 신발이나 주머니에 무거운 물건을 넣지 않은 상태에서 평상복을 입고 측정합니다.
체중은 체중 유지를 위해 에너지 섭취량을 조절하는 데 사용됩니다.
체중은 kg 단위로 측정됩니다.
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기준선, 월-금 2-4개월, 연구 종료 시 6개월
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허리 둘레
기간: 연구 종료 시 스크리닝 및 6개월
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허리 둘레는 특정 위치에서 개인 주위의 거리입니다.
허리 둘레는 cm 단위로 측정됩니다.
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연구 종료 시 스크리닝 및 6개월
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혈압
기간: 연구 종료 시 스크리닝 및 6개월
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혈압은 심장이 박동하는 동안 서로 다른 시간에 혈관 벽에 심장에 의해 생성되는 압력을 측정한 것입니다.
혈압은 mm Hg(수은) 단위로 측정됩니다.
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연구 종료 시 스크리닝 및 6개월
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식품 저울의 힘
기간: 기준선 및 연구 종료 6개월
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음식 선호도 및 식습관과 관련된 요인을 측정하는 설문지입니다.
설문지에는 15개의 항목이 있습니다.
각 항목은 "동의하지 않는다", "조금 동의한다", "다소 동의한다", "동의한다"에 해당하는 1, 2, 3, 4 또는 5의 값을 갖는 5점 리커트 척도로 기록된다. 꽤 동의하고 "강력히 동의합니다".
총점은 답변의 합으로 결정됩니다.
이러한 응답 중 어느 것도 다른 응답보다 더 좋거나 더 나쁜 것으로 간주되지 않습니다.
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기준선 및 연구 종료 6개월
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감정적 식사 척도
기간: 기준선 및 연구 종료 6개월
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음식 선호도 및 식습관과 관련된 요인을 측정하는 설문지입니다.
설문지에는 25개의 항목이 있습니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 "먹고 싶지 않다", "약간 먹고 싶다", "적당히 먹고 싶다", "먹고 싶은 강한 충동" 또는 "먹고 싶은 압도적인 충동".
총점은 답변의 합으로 결정됩니다.
이러한 응답 중 어느 것도 다른 응답보다 더 좋거나 더 나쁜 것으로 간주되지 않습니다.
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기준선 및 연구 종료 6개월
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세 가지 요소 식사 설문지
기간: 기준선 및 연구 종료 6개월
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음식 선호도 및 식습관과 관련된 요인을 측정하는 설문지입니다.
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기준선 및 연구 종료 6개월
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네덜란드 식습관 설문지
기간: 기준선 및 연구 종료 6개월
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음식 선호도 및 식습관과 관련된 요인을 측정하는 설문지입니다.
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기준선 및 연구 종료 6개월
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예일 음식 중독 척도
기간: 기준선 및 연구 종료 6개월
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음식 선호도 및 식습관과 관련된 요인을 측정하는 설문지입니다.
설문지에는 16개 항목이 "전혀 없다", "한 달에 한 번", "1년에 2~4회 월", "일주일에 2-3회" 또는 "4회 이상 또는 매일".
설문지에는 "1회 이하", "2회", "3회"에 해당하는 0, 1, 2, 3 또는 4의 값을 갖는 5점 리커트 척도로 채점되는 항목이 1개 있습니다. , "4회" 또는 "5회 이상".
"아니오"(0) 또는 "예"(1)로 점수가 매겨진 8개의 항목이 있습니다.
총점은 답변의 합으로 결정됩니다.
이러한 응답 중 어느 것도 다른 응답보다 더 좋거나 더 나쁜 것으로 간주되지 않습니다.
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기준선 및 연구 종료 6개월
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바라트 충동성 척도
기간: 기준선 및 연구 종료 6개월
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음식 선호도 및 식습관과 관련된 요인을 측정하는 설문지입니다.
설문지에는 "거의/전혀 없다", "가끔", "자주" 또는 "거의 항상/ 언제나."
총점은 답변의 합으로 결정됩니다.
이러한 응답 중 어느 것도 다른 응답보다 더 좋거나 더 나쁜 것으로 간주되지 않습니다.
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기준선 및 연구 종료 6개월
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식이 만족도 설문지
기간: 기준선, 3-5개월 및 6개월 개입 종료 동안 매주
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음식 선호도 및 식습관과 관련된 요인을 측정하는 설문지입니다.
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기준선, 3-5개월 및 6개월 개입 종료 동안 매주
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음식 갈망 인벤토리
기간: 기준선, 3-5개월 및 6개월 개입 종료 동안 매주
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음식 선호도 및 식습관과 관련된 요인을 측정하는 설문지입니다.
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기준선, 3-5개월 및 6개월 개입 종료 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul Wise, PhD, Monell Chemical Senses Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 9일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS65 - MUTT Study
- 5U01DC013529 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다이어트 구성 1에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Kardelen Kandemir완전한
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애 | 치료의 표준 | 수정된 앳킨스 다이어트
-
University of CopenhagenDanish Heart Foundation; Novo Nordisk Foundation (NNF)모병
-
piero portincasaKing's College London; Uppsala University; University of Coimbra; Technical University of Munich 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음