Étude de test de goût Monell USDA (MUTT)
10 janvier 2025 mis à jour par: David Baer
Modification induite par l'alimentation de la perception et de la préférence du goût sucré
La surconsommation de glucides a été impliquée comme cause de problèmes de santé publique importants, notamment l'obésité et le diabète.
L'approche la plus efficace pour modifier les habitudes alimentaires et améliorer la santé publique est inconnue.
Des changements graduels et brusques du régime alimentaire ont été essayés dans de petits essais non contrôlés, mais il n'est pas clair quelle approche est la plus efficace.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer différentes approches pour modifier les habitudes alimentaires afin de modifier la perception de la saveur dans les aliments et les boissons et de modifier la préférence pour la saveur.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude complète et bien contrôlée sur l'alimentation vise à évaluer et à comparer différentes approches pour modifier le régime alimentaire, en particulier le profil des macronutriments.
Les chercheurs proposent un essai prospectif randomisé conçu pour surmonter les limites ci-dessus afin de tester l'hypothèse selon laquelle la modification du profil des macronutriments alimentaires peut modifier la perception du goût et les préférences alimentaires.
Les données de cette étude fourniront des informations que les décideurs politiques, les régulateurs et l'industrie alimentaire peuvent utiliser pour développer des approches efficaces (graduelles ou non) pour fournir des régimes alimentaires sains sur le marché.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'exclusion:
- Moins de 25 ans et plus de 75 ans au début de l'intervention
- Avoir un poids corporel inférieur à 110 livres.
- Consommation de sucre au départ < 11 % de l'énergie totale consommée
- Allergie connue (autodéclarée) ou réaction indésirable aux aliments ou ingrédients à l'étude
- Consommation de sucre au départ supérieure à 90 % de la consommation médiane de sucre aux États-Unis
- Indice de masse corporelle inférieur à 18 ou supérieur à 40 kg/m2
- Les femmes qui ont accouché au cours des 12 derniers mois, qui sont enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude.
- Utilisation de coupe-faim ou d'autres médicaments contre l'obésité au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou de certaines autres chirurgies liées au contrôle du poids
- Antécédents ou présence de diabète, de maladie rénale, de maladie du foie, de certains cancers, de goutte, d'hyperthyroïdie, d'hypothyroïdie non traitée ou instable, de maladie gastro-intestinale, de maladie pancréatique, d'autres maladies métaboliques, de syndromes de malabsorption, de phénylcétonurie ou de troubles endocriniens pouvant interférer avec les résultats de l'étude.
- Les personnes ayant des problèmes gastro-intestinaux, y compris la chirurgie bariatrique, une maladie inflammatoire de l'intestin, des sténoses suspectées ou connues, des fistules ou une obstruction gastro-intestinale physiologique/mécanique, une maladie de malabsorption des nutriments ou la maladie de Crohn
- Utilisation d'antibiotiques dans le mois précédant l'étude
- Fumeurs ou autres utilisateurs de tabac / marijuana (dans les 6 mois précédant l'étude)
- Antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres habitudes alimentaires qui ne sont pas compatibles avec l'intervention diététique (par exemple, les végétariens)
- Troubles du goût connus, y compris un sens du goût faible ou absent (les procédures de dépistage comprennent un test de sensibilité gustative de base), un goût anormal dans la bouche (par exemple, un goût amer ou métallique "fantôme") ou une autre anomalie du goût
- Antécédents de problèmes de goût ou d'odorat (par exemple, sens du goût faible ou absent ; odorat faible ou absent)
- Utilisation de médicaments dans le mois précédant l'étude qui affectent modérément à sévèrement le goût.
- Les volontaires qui ont perdu plus de 10 % de leur poids corporel au cours des 12 derniers mois ou qui envisagent de lancer un programme de perte de poids au cours des 12 prochains mois
- Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou à communiquer avec le personnel de l'étude
- Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois et/ou programme actuel de traitement aigu ou de réadaptation pour ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
- Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre le protocole d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Composition du régime 1
Un régime avec une composition spécifiée en macronutriments différente de celle des bras 2 et 3.
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Un régime avec une composition spécifiée en macronutriments différente de celle des bras 2 et 3.
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Expérimental: Composition du régime 2
Un régime avec une composition spécifiée en macronutriments différente de celle des bras 1 et 3.
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Un régime avec une composition spécifiée en macronutriments différente de celle des bras 1 et 3.
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Expérimental: Composition du régime 3
Un régime avec une composition en macronutriments spécifiée différente de celle des bras 1 et 2, basée sur les informations actuelles sur la composition en macronutriments aux États-Unis.
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Un régime avec une composition en macronutriments spécifiée différente de celle des bras 1 et 2, basée sur les informations actuelles sur la composition en macronutriments aux États-Unis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité gustative des aliments
Délai: Mois 1
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Évaluer l'intensité du goût d'à peine détectable à fort à l'aide d'une échelle de magnitude générale étiquetée.
Le nom de l'échelle est l'échelle de magnitude étiquetée générale.
La valeur de la réponse est enregistrée sur l'échelle comme "à peine détectable", "faible", "modérée, forte", "très forte" et "la plus forte sensation imaginable de toute sorte".
Aucune de ces réponses n'est considérée comme meilleure ou pire qu'une autre.
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Mois 1
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Intensité gustative des aliments
Délai: Mois 2
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Évaluer l'intensité du goût d'à peine détectable à fort à l'aide d'une échelle de magnitude générale étiquetée.
Le nom de l'échelle est l'échelle de magnitude étiquetée générale.
La valeur de la réponse est enregistrée sur l'échelle comme "à peine détectable", "faible", "modérée, forte", "très forte" et "la plus forte sensation imaginable de toute sorte".
Aucune de ces réponses n'est considérée comme meilleure ou pire qu'une autre.
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Mois 2
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Intensité gustative des aliments
Délai: Mois 3
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Évaluer l'intensité du goût d'à peine détectable à fort à l'aide d'une échelle de magnitude générale étiquetée.
Le nom de l'échelle est l'échelle de magnitude étiquetée générale.
La valeur de la réponse est enregistrée sur l'échelle comme "à peine détectable", "faible", "modérée, forte", "très forte" et "la plus forte sensation imaginable de toute sorte".
Aucune de ces réponses n'est considérée comme meilleure ou pire qu'une autre.
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Mois 3
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Intensité gustative des aliments
Délai: Mois 4
|
Évaluer l'intensité du goût d'à peine détectable à fort à l'aide d'une échelle de magnitude générale étiquetée.
Le nom de l'échelle est l'échelle de magnitude étiquetée générale.
La valeur de la réponse est enregistrée sur l'échelle comme "à peine détectable", "faible", "modérée, forte", "très forte" et "la plus forte sensation imaginable de toute sorte".
Aucune de ces réponses n'est considérée comme meilleure ou pire qu'une autre.
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Mois 4
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Intensité gustative des aliments
Délai: Mois 6
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Évaluer l'intensité du goût d'à peine détectable à fort à l'aide d'une échelle de magnitude générale étiquetée.
Le nom de l'échelle est l'échelle de magnitude étiquetée générale.
La valeur de la réponse est enregistrée sur l'échelle comme "à peine détectable", "faible", "modérée, forte", "très forte" et "la plus forte sensation imaginable de toute sorte".
Aucune de ces réponses n'est considérée comme meilleure ou pire qu'une autre.
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Mois 6
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Préférence gustative
Délai: Mois 1
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La concentration la plus appréciée.
Les aliments seront calculés en g de saveur/100 g d'aliment.
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Mois 1
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Préférence gustative
Délai: Mois 2
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La concentration la plus appréciée.
Les aliments seront calculés en g de saveur/100 g d'aliment.
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Mois 2
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Préférence gustative
Délai: Mois 3
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La concentration la plus appréciée.
Les aliments seront calculés en g de saveur/100 g d'aliment.
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Mois 3
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Préférence gustative
Délai: Mois 4
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La concentration la plus appréciée.
Les aliments seront calculés en g de saveur/100 g d'aliment.
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Mois 4
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Préférence gustative
Délai: Mois 6
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La concentration la plus appréciée.
Les aliments seront calculés en g de saveur/100 g d'aliment.
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables liés à l'alimentation
Délai: Tous les jours pendant la ligne de base (mois 1), mois 2 à 6
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Événements indésirables liés au régime alimentaire classés par groupe d'étude et gravité.
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Tous les jours pendant la ligne de base (mois 1), mois 2 à 6
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Abandon précoce de l'intervention lié à l'alimentation
Délai: Tous les jours pendant la ligne de base (mois 1), mois 2 à 6
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Le sujet se retire en invoquant des problèmes avec le régime de l'étude, ou les enquêteurs retirent le sujet de l'étude en raison de préoccupations concernant la façon dont le sujet réagit au régime de l'étude.
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Tous les jours pendant la ligne de base (mois 1), mois 2 à 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose
Délai: Baseline (mois 1) semaine 3 ou 4, mois 2-4, mois 6
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Le glucose est un sucre qui circule dans le sang et qui est utilisé comme source d'énergie pour de nombreuses cellules.
Le glucose sera mesuré pour déterminer comment le traitement affecte la régulation de la glycémie.
Le glucose est mesuré en unités de mg/dL.
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Baseline (mois 1) semaine 3 ou 4, mois 2-4, mois 6
|
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Insuline
Délai: Baseline (mois 1) semaine 3 ou 4, mois 2-4, mois 6
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L'insuline est une hormone qui aide à contrôler la concentration de glucose dans le sang.
L'insuline sera mesurée pour déterminer comment le traitement affecte la régulation de la glycémie.
L'insuline est mesurée en unités de microUI/mL.
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Baseline (mois 1) semaine 3 ou 4, mois 2-4, mois 6
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c-peptide
Délai: Baseline (mois 1) semaine 3 ou 4, mois 2-4, mois 6
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Le c-peptide est un peptide qui se forme lors de la production d'insuline.
Le peptide C sera mesuré pour déterminer comment le traitement affecte la réponse à l'insuline et la régulation de la glycémie.
c-peptide est mesuré en unités de ng/mL.
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Baseline (mois 1) semaine 3 ou 4, mois 2-4, mois 6
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Glucagon
Délai: Baseline (mois 1) semaine 3 ou 4, mois 2-4, mois 6
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Le glucagon est une hormone qui aide à contrôler la concentration de glucose dans le sang.
Le glucagon sera mesuré pour déterminer comment le traitement affecte la régulation de la glycémie.
Le glucagon est mesuré en unités de pg/mL.
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Baseline (mois 1) semaine 3 ou 4, mois 2-4, mois 6
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Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Délai: Baseline (mois 1) semaine 3 ou 4, mois 2-4, mois 6
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Le GLP-1 est une hormone qui aide à contrôler la concentration de glucose dans le sang.
Le GLP-1 sera mesuré pour déterminer comment le traitement affecte la régulation de la glycémie.
Le GLP-1 est mesuré en unités de pg/mL.
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Baseline (mois 1) semaine 3 ou 4, mois 2-4, mois 6
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Anandamide
Délai: Baseline (mois 1) semaine 3 ou 4, mois 2-4, mois 6
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L'anandamide est le précurseur d'une classe de substances physiologiquement actives impliquées dans la chimie du cerveau.
L'anandamide sera mesuré pour déterminer comment le traitement affecte les composés sanguins associés à la récompense.
L'anandamide est mesuré en unités de ng/mL.
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Baseline (mois 1) semaine 3 ou 4, mois 2-4, mois 6
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2-arachidonyl glycérol (2-AG)
Délai: Baseline (mois 1) semaine 3 ou 4, mois 2-4, mois 6
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Le 2-AG est le précurseur d'une classe de substances physiologiquement actives impliquées dans la chimie du cerveau.
Le 2-AG sera mesuré pour déterminer comment le traitement affecte les composés sanguins associés à la récompense.
Le 2-AG est mesuré en unités de ng/mL.
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Baseline (mois 1) semaine 3 ou 4, mois 2-4, mois 6
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Génotype des récepteurs du goût sucré
Délai: Mois de référence (une fois)
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Le génotypage décrit la constitution génétique.
Les variants connus de la sous-unité du récepteur sucré TAS1R3 seront génotypés.
Le génotype sera mesuré comme une séquence spécifique des nucléobases cytosine, guanine, adénine et thymine.
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Mois de référence (une fois)
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Poids
Délai: Au départ, mois 2-4 M-F, mois 6 à la fin de l'étude
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Le poids corporel est la masse d'une personne.
Le poids corporel est mesuré en portant des vêtements de ville sans chaussures ni autres objets lourds dans les poches.
Le poids corporel est utilisé pour ajuster l'apport énergétique afin de maintenir le maintien du poids.
Le poids corporel est mesuré en kg.
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Au départ, mois 2-4 M-F, mois 6 à la fin de l'étude
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Tour de taille
Délai: Dépistage et mois 6 à la fin de l'étude
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Le tour de taille est la distance autour d'un individu à un endroit précis.
Le tour de taille se mesure en cm.
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Dépistage et mois 6 à la fin de l'étude
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Pression artérielle
Délai: Dépistage et mois 6 à la fin de l'étude
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La tension artérielle est une mesure de la pression produite par le cœur sur les parois des vaisseaux sanguins à différents moments du rythme cardiaque.
La tension artérielle est mesurée en mm Hg (mercure).
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Dépistage et mois 6 à la fin de l'étude
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Échelle de puissance des aliments
Délai: Début de l'étude et mois 6 de fin d'étude
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Un questionnaire qui mesure les facteurs liés aux préférences alimentaires et au comportement alimentaire.
Il y a 15 items dans le questionnaire.
Chaque item est enregistré sur une échelle de Likert en 5 points avec une valeur de 1, 2, 3, 4 ou 5 correspondant à « Je ne suis pas d'accord », « Je suis un peu d'accord », « Je suis plutôt d'accord », « Je assez d'accord, et "je suis tout à fait d'accord".
Un score total est déterminé comme la somme des réponses.
Aucune de ces réponses n'est considérée comme meilleure ou pire qu'une autre.
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Début de l'étude et mois 6 de fin d'étude
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Échelle d'alimentation émotionnelle
Délai: Début de l'étude et mois 6 de fin d'étude
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Un questionnaire qui mesure les facteurs liés aux préférences alimentaires et au comportement alimentaire.
Il y a 25 items dans le questionnaire.
Chaque item est enregistré sur une échelle de Likert en 5 points avec une valeur de 1, 2, 3, 4 ou 5 correspondant à « aucune envie de manger », « une petite envie de manger », « une envie modérée de manger », "une forte envie de manger", ou "une envie irrésistible de manger".
Un score total est déterminé comme la somme des réponses.
Aucune de ces réponses n'est considérée comme meilleure ou pire qu'une autre.
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Début de l'étude et mois 6 de fin d'étude
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Questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs
Délai: Début de l'étude et mois 6 de fin d'étude
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Un questionnaire qui mesure les facteurs liés aux préférences alimentaires et au comportement alimentaire.
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Début de l'étude et mois 6 de fin d'étude
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Questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire
Délai: Début de l'étude et mois 6 de fin d'étude
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Un questionnaire qui mesure les facteurs liés aux préférences alimentaires et au comportement alimentaire.
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Début de l'étude et mois 6 de fin d'étude
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Échelle de dépendance alimentaire de Yale
Délai: Début de l'étude et mois 6 de fin d'étude
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Un questionnaire qui mesure les facteurs liés aux préférences alimentaires et au comportement alimentaire.
Il y a 16 items sur le questionnaire qui sont notés sur une échelle de Likert en 5 points avec une valeur de 0, 1, 2, 3 ou 4, correspondant à « jamais », « une fois par mois », « 2-4 fois par mois", "2-3 fois par semaine", ou "4 fois ou plus ou tous les jours".
Il y a 1 élément sur le questionnaire qui est noté sur une échelle de Likert à 5 points avec une valeur de 0, 1, 2, 3 ou 4, correspondant à « 1 fois ou moins », « 2 fois », « 3 fois » , "4 fois" ou "5 fois ou plus".
Il y a 8 items notés "non" (0) ou "oui" (1).
Un score total est déterminé comme la somme des réponses.
Aucune de ces réponses n'est considérée comme meilleure ou pire qu'une autre.
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Début de l'étude et mois 6 de fin d'étude
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Échelle d'impulsivité de Barrat
Délai: Début de l'étude et mois 6 de fin d'étude
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Un questionnaire qui mesure les facteurs liés aux préférences alimentaires et au comportement alimentaire.
Il y a 11 items sur le questionnaire qui sont notés sur une échelle de Likert à 4 points avec une valeur de 1, 2, 3 ou 4 correspondant à "rarement/jamais", "occasionnellement", "souvent" ou "presque toujours/ toujours."
Un score total est déterminé comme la somme des réponses.
Aucune de ces réponses n'est considérée comme meilleure ou pire qu'une autre.
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Début de l'étude et mois 6 de fin d'étude
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Questionnaire de satisfaction alimentaire
Délai: Base de référence, hebdomadaire pendant les mois 3 à 5 et mois 6 à la fin de l'intervention
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Un questionnaire qui mesure les facteurs liés aux préférences alimentaires et au comportement alimentaire.
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Base de référence, hebdomadaire pendant les mois 3 à 5 et mois 6 à la fin de l'intervention
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Inventaire des envies de nourriture
Délai: Base de référence, hebdomadaire pendant les mois 3 à 5 et mois 6 à la fin de l'intervention
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Un questionnaire qui mesure les facteurs liés aux préférences alimentaires et au comportement alimentaire.
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Base de référence, hebdomadaire pendant les mois 3 à 5 et mois 6 à la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Wise, PhD, Monell Chemical Senses Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
9 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2019
Première publication (Réel)
6 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS65 - MUTT Study
- 5U01DC013529 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .