モネル USDA 味覚検査研究 (MUTT)
2025年1月10日 更新者：David Baer
甘味の知覚と嗜好の食事による変化
炭水化物の過剰摂取は、肥満や糖尿病などの重大な公衆衛生上の問題の原因として関与しています。
食事パターンを変更し、公衆衛生を改善するための最も効果的なアプローチは不明です。
食事パターンの漸進的および急激な変化は、小規模で非管理の試験で試みられていますが、どのアプローチが最も効果的かは明らかではありません.
この研究の主な目的は、食品や飲料のフレーバー知覚を変更し、フレーバーの好みを変更するための食事パターンを変更するためのさまざまなアプローチを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この包括的で十分に管理された食事研究は、食事パターン、特に多量栄養素プロファイルを変更するためのさまざまなアプローチを評価および比較することを目的としています。
研究者らは、上記の制限を克服するように設計された前向きランダム化試験を提案し、食事の多量栄養素プロファイルを変更すると味覚と食物の好みが変わる可能性があるという仮説を検証します.
この研究のデータは、政策立案者、規制当局、および食品業界が、市場で健康的な食事を提供するための成功するアプローチ (段階的またはその他の方法) を開発するために使用できる情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
除外基準:
- 介入開始時の年齢が25歳未満で75歳以上
- 体重が 110 ポンド未満であること。
- ベースラインでの糖摂取量 < 総エネルギー消費量の 11%
- -既知の（自己報告された）アレルギーまたは研究食品または成分に対する有害反応
- ベースライン時の砂糖摂取量は、米国の砂糖摂取量中央値の 90% 以上
- 体格指数が 18 未満または 40 kg/m2 を超える
- -過去12か月間に出産した女性、妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定の女性。
- -過去6か月間の食欲抑制剤またはその他の抗肥満薬の使用
- 体重管理に関連する肥満手術またはその他の特定の手術の病歴
- -糖尿病、腎臓病、肝臓病、特定の癌、痛風、甲状腺機能亢進症、未治療または不安定な甲状腺機能低下症、胃腸疾患、膵臓疾患、その他の代謝性疾患、吸収不良症候群、フェニルケトン尿症、または研究結果を妨げる可能性のある内分泌障害の病歴または存在。
- 肥満手術、炎症性腸疾患、疑わしいまたは既知の狭窄、瘻孔または生理学的/機械的消化管閉塞、栄養吸収不良疾患、クローン病など、胃腸の問題を抱えている個人
- -研究の1か月前までの抗生物質の使用
- -喫煙者またはその他のタバコ/マリファナの使用者（調査前6か月以内）
- -摂食障害の病歴または食事介入と一致しない他の食事パターン（菜食主義者など）
- 味覚の弱さまたは欠如を含む既知の味覚障害（スクリーニング手順には基本的な味覚検査が含まれます）、口内の異常な味（例：苦味または金属の「幻」味）、またはその他の味覚異常
- 味覚または嗅覚の問題の病歴（例：味覚が弱いまたはない、嗅覚が弱いまたはない）
- -試験前の1か月以内に、味に中程度から重度の影響を与える薬物の使用。
- 過去 12 か月以内に体重の 10% 以上を失ったボランティア、または今後 12 か月以内に減量プログラムを開始する予定のボランティア
- -インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない、または研究スタッフと通信する
- -過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己報告、および/またはこれらの問題に対する現在の急性治療またはリハビリテーションプログラム（Alcoholics Anonymousへの長期参加は除外されません）
- -その他の医学的、精神医学的、または行動的要因 治験責任医師の判断により、研究への参加または介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事の構成 1
アーム 2 およびアーム 3 とは異なる特定の主要栄養素組成を含む食事。
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アーム 2 およびアーム 3 とは異なる特定の主要栄養素組成を含む食事。
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実験的：食事の構成 2
アーム 1 およびアーム 3 とは異なる特定の主要栄養素組成を含む食事。
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アーム 1 およびアーム 3 とは異なる特定の主要栄養素組成を含む食事。
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実験的：食事の構成 3
米国の主要栄養素組成に関する現在の情報に基づいて、アーム 1 および 2 とは異なる特定の主要栄養素組成を含む食事。
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米国の主要栄養素組成に関する現在の情報に基づいて、アーム 1 および 2 とは異なる特定の主要栄養素組成を含む食事。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食べ物の味の濃さ
時間枠：月 1
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一般的なラベル付きマグニチュードスケールを使用して、かろうじて検出できるものから強いものまで味の強さを評価します。
スケールの名前は、一般的なラベル付きマグニチュード スケールです。
反応の値は、「ほとんど検出できない」、「弱い」、「中程度、強い」、「非常に強い」、「あらゆる種類の想像できる最も強い感覚」としてスケールに記録されます。
これらの反応はどれも、他のどの反応よりも良いまたは悪いとは見なされません。
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月 1
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食べ物の味の濃さ
時間枠：月 2
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一般的なラベル付きマグニチュードスケールを使用して、かろうじて検出できるものから強いものまで味の強さを評価します。
スケールの名前は、一般的なラベル付きマグニチュード スケールです。
反応の値は、「ほとんど検出できない」、「弱い」、「中程度、強い」、「非常に強い」、「あらゆる種類の想像できる最も強い感覚」としてスケールに記録されます。
これらの反応はどれも、他のどの反応よりも良いまたは悪いとは見なされません。
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月 2
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食べ物の味の濃さ
時間枠：月 3
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一般的なラベル付きマグニチュードスケールを使用して、かろうじて検出できるものから強いものまで味の強さを評価します。
スケールの名前は、一般的なラベル付きマグニチュード スケールです。
反応の値は、「ほとんど検出できない」、「弱い」、「中程度、強い」、「非常に強い」、「あらゆる種類の想像できる最も強い感覚」としてスケールに記録されます。
これらの反応はどれも、他のどの反応よりも良いまたは悪いとは見なされません。
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月 3
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食べ物の味の濃さ
時間枠：月 4
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一般的なラベル付きマグニチュードスケールを使用して、かろうじて検出できるものから強いものまで味の強さを評価します。
スケールの名前は、一般的なラベル付きマグニチュード スケールです。
反応の値は、「ほとんど検出できない」、「弱い」、「中程度、強い」、「非常に強い」、「あらゆる種類の想像できる最も強い感覚」としてスケールに記録されます。
これらの反応はどれも、他のどの反応よりも良いまたは悪いとは見なされません。
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月 4
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食べ物の味の濃さ
時間枠：月 6
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一般的なラベル付きマグニチュードスケールを使用して、かろうじて検出できるものから強いものまで味の強さを評価します。
スケールの名前は、一般的なラベル付きマグニチュード スケールです。
反応の値は、「ほとんど検出できない」、「弱い」、「中程度、強い」、「非常に強い」、「あらゆる種類の想像できる最も強い感覚」としてスケールに記録されます。
これらの反応はどれも、他のどの反応よりも良いまたは悪いとは見なされません。
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月 6
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味の好み
時間枠：月 1
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集中力が最も好きでした。
食品は、フレーバーのグラム数/食品 100 グラムとしてスケールされます。
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月 1
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味の好み
時間枠：2ヶ月目
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集中力が最も好きでした。
食品は、フレーバーのグラム数/食品 100 グラムとしてスケールされます。
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2ヶ月目
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味の好み
時間枠：3ヶ月目
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集中力が最も好きでした。
食品は、フレーバーのグラム数/食品 100 グラムとしてスケールされます。
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3ヶ月目
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味の好み
時間枠：4ヶ月目
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集中力が最も好きでした。
食品は、フレーバーのグラム数/食品 100 グラムとしてスケールされます。
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4ヶ月目
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味の好み
時間枠：6ヶ月目
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集中力が最も好きでした。
食品は、フレーバーのグラム数/食品 100 グラムとしてスケールされます。
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6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事関連の有害事象
時間枠：ベースライン中（1 か月目）は毎日、2 ～ 6 か月目は
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研究群および重症度別に集計された食事に関連する有害事象。
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ベースライン中（1 か月目）は毎日、2 ～ 6 か月目は
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食事に関連した介入の早期中止
時間枠：ベースライン中（1 か月目）は毎日、2 ～ 6 か月目は
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被験者が研究食に関する問題を理由に辞退した場合、または研究者が被験者が研究食にどのように反応するかについて懸念があるため、研究から被験者を撤回した場合。
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ベースライン中（1 か月目）は毎日、2 ～ 6 か月目は
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース
時間枠：ベースライン (1 か月目) 3 週目または 4 週目、2 ～ 4 か月目、6 か月目
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ブドウ糖は、血液中を循環する糖であり、多くの細胞のエネルギー源として使用されます。
グルコースを測定して、治療が血糖調節にどのように影響しているかを判断します。
グルコースは mg/dL の単位で測定されます。
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ベースライン (1 か月目) 3 週目または 4 週目、2 ～ 4 か月目、6 か月目
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インスリン
時間枠：ベースライン (1 か月目) 3 週目または 4 週目、2 ～ 4 か月目、6 か月目
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インスリンは、血糖値のコントロールを助けるホルモンです。
インスリンを測定して、治療が血糖調節にどのように影響しているかを判断します。
インスリンは、microIU/mL の単位で測定されます。
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ベースライン (1 か月目) 3 週目または 4 週目、2 ～ 4 か月目、6 か月目
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c-ペプチド
時間枠：ベースライン (1 か月目) 3 週目または 4 週目、2 ～ 4 か月目、6 か月目
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c-ペプチドは、インスリンの産生中に形成されるペプチドです。
C-ペプチドを測定して、治療がインスリン応答と血糖調節にどのように影響しているかを判断します。
c-ペプチドは ng/mL 単位で測定されます。
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ベースライン (1 か月目) 3 週目または 4 週目、2 ～ 4 か月目、6 か月目
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グルカゴン
時間枠：ベースライン (1 か月目) 3 週目または 4 週目、2 ～ 4 か月目、6 か月目
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グルカゴンは、血糖値のコントロールを助けるホルモンです。
グルカゴンを測定して、治療が血糖調節にどのように影響しているかを判断します。
グルカゴンは pg/mL の単位で測定されます。
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ベースライン (1 か月目) 3 週目または 4 週目、2 ～ 4 か月目、6 か月目
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グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)
時間枠：ベースライン (1 か月目) 3 週目または 4 週目、2 ～ 4 か月目、6 か月目
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GLP-1 は、血糖値のコントロールを助けるホルモンです。
GLP-1 を測定して、治療が血糖調節にどのように影響しているかを判断します。
GLP-1 は pg/mL の単位で測定されます。
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ベースライン (1 か月目) 3 週目または 4 週目、2 ～ 4 か月目、6 か月目
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アナンダミド
時間枠：ベースライン (1 か月目) 3 週目または 4 週目、2 ～ 4 か月目、6 か月目
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アナンダミドは、脳化学に関与する生理活性物質のクラスの前駆体です。
アナンダミドは、治療が報酬に関連する血液化合物にどのように影響しているかを判断するために測定されます.
アナンダミドは ng/mL の単位で測定されます。
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ベースライン (1 か月目) 3 週目または 4 週目、2 ～ 4 か月目、6 か月目
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2-アラキドニルグリセロール (2-AG)
時間枠：ベースライン (1 か月目) 3 週目または 4 週目、2 ～ 4 か月目、6 か月目
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2-AG は、脳化学に関与する生理活性物質のクラスの前駆体です。
2-AGを測定して、治療が報酬に関連する血液化合物にどのように影響しているかを判断します.
2-AG は ng/mL の単位で測定されます。
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ベースライン (1 か月目) 3 週目または 4 週目、2 ～ 4 か月目、6 か月目
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甘味受容体遺伝子型
時間枠：基準月（1回）
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ジェノタイピングは、遺伝子構成を説明します。
甘味受容体サブユニット TAS1R3 の既知のバリアントの遺伝子型が特定されます。
遺伝子型は、核酸塩基のシトシン、グアニン、アデニン、およびチミンの特定の配列として測定されます。
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基準月（1回）
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体重
時間枠：ベースライン、月 2-4 M-F、調査終了時の月 6
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体重は人の質量です。
体重は、靴やその他の重いものをポケットに入れずに、街着で測定しています。
体重は、体重を維持するためにエネルギー摂取量を調整するために使用されます。
体重はkgで測定されます。
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ベースライン、月 2-4 M-F、調査終了時の月 6
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胴囲
時間枠：試験終了時のスクリーニングおよび月6
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胴囲は、特定の場所での個人の周囲の距離です。
胴囲はcmで測定されます。
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試験終了時のスクリーニングおよび月6
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血圧
時間枠：試験終了時のスクリーニングおよび月6
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血圧は、心拍中のさまざまな時点で血管壁に心臓によって生成される圧力の尺度です。
血圧は mm Hg (水銀) で測定されます。
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試験終了時のスクリーニングおよび月6
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食品スケールの力
時間枠：研究のベースラインおよび月6の終わり
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食べ物の好みや食行動に関連する要因を測定するアンケート。
アンケートは15項目あります。
各項目は、「そう思わない」、「少しそう思う」、「どちらかと言えばそう思う」、「どちらともいえない」に対応する 1、2、3、4、5 の値を持つ 5 段階のリッカート尺度として記録されます。かなり同意し、「強く同意します」。
合計スコアは、応答の合計として決定されます。
これらの反応はどれも、他のどの反応よりも良いまたは悪いとは見なされません。
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研究のベースラインおよび月6の終わり
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エモーショナルイーティングスケール
時間枠：研究のベースラインおよび月6の終わり
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食べ物の好みや食行動に関連する要因を測定するアンケート。
アンケートは25項目あります。
各項目は、「食べたくない」、「少し食べたい」、「適度に食べたい」に対応する 1、2、3、4、5 の値を持つ 5 段階のリッカート スケールとして記録されます。 「食べたいという強い衝動」、または「食べたいという圧倒的な衝動」。
合計スコアは、応答の合計として決定されます。
これらの反応はどれも、他のどの反応よりも良いまたは悪いとは見なされません。
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研究のベースラインおよび月6の終わり
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三要素摂食アンケート
時間枠：研究のベースラインおよび月6の終わり
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食べ物の好みや食行動に関連する要因を測定するアンケート。
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研究のベースラインおよび月6の終わり
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オランダの食行動アンケート
時間枠：研究のベースラインおよび月6の終わり
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食べ物の好みや食行動に関連する要因を測定するアンケート。
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研究のベースラインおよび月6の終わり
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エール食品中毒スケール
時間枠：研究のベースラインおよび月6の終わり
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食べ物の好みや食行動に関連する要因を測定するアンケート。
アンケートには 16 の項目があり、0、1、2、3、または 4 の値を持つ 5 段階のリッカート スケールとして採点されます。月」、「週に 2 ～ 3 回」、または「毎日または 4 回以上」。
アンケートには、「1 回以下」、「2 回」、「3 回」に対応する 0、1、2、3、または 4 の値を持つ 5 段階のリッカート スケールとしてスコア付けされる項目が 1 つあります。 、「4回」、または「5回以上」。
「いいえ」(0) または「はい」(1) の 8 項目があります。
合計スコアは、応答の合計として決定されます。
これらの反応はどれも、他のどの反応よりも良いまたは悪いとは見なされません。
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研究のベースラインおよび月6の終わり
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バラット衝動性スケール
時間枠：研究のベースラインおよび月6の終わり
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食べ物の好みや食行動に関連する要因を測定するアンケート。
アンケートには 11 の項目があり、「めったに/まったくない」、「ときどき」、「よくある」、または「ほとんど常に/いつも。"
合計スコアは、応答の合計として決定されます。
これらの反応はどれも、他のどの反応よりも良いまたは悪いとは見なされません。
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研究のベースラインおよび月6の終わり
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食事満足度アンケート
時間枠：ベースライン、週 3 ～ 5 か月間、および介入終了の 6 か月目
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食べ物の好みや食行動に関連する要因を測定するアンケート。
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ベースライン、週 3 ～ 5 か月間、および介入終了の 6 か月目
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食欲の在庫
時間枠：ベースライン、週 3 ～ 5 か月間、および介入終了の 6 か月目
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食べ物の好みや食行動に関連する要因を測定するアンケート。
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ベースライン、週 3 ～ 5 か月間、および介入終了の 6 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Paul Wise, PhD、Monell Chemical Senses Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (実際)
2024年8月9日
研究の完了 (推定)
2025年8月8日
試験登録日
最初に提出
2019年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月3日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS65 - MUTT Study
- 5U01DC013529 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食事の構成 1の臨床試験
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
-
Utah State UniversityGreenAcres Foundation積極的、募集していない
-
piero portincasaKing's College London; Uppsala University; University of Coimbra; Technical University of Munich; Martin-Luther-Universität... と他の協力者まだ募集していません
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集