Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monell USDA smaaktestonderzoek (MUTT)

28 november 2023 bijgewerkt door: David Baer

Dieet-geïnduceerde wijziging van perceptie en voorkeur van zoete smaak

Overconsumptie van koolhydraten is geïmpliceerd als een oorzaak van aanzienlijke volksgezondheidsproblemen, waaronder obesitas en diabetes. De meest effectieve aanpak om het voedingspatroon te veranderen en de volksgezondheid te verbeteren is onbekend. Geleidelijke en abrupte veranderingen in het voedingspatroon zijn geprobeerd in kleine, ongecontroleerde onderzoeken, maar het is niet duidelijk welke aanpak het meest effectief is. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van verschillende benaderingen voor het veranderen van voedingspatroon voor het veranderen van de smaakperceptie in voedingsmiddelen en dranken en voor het veranderen van de voorkeur voor smaak.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze uitgebreide, goed gecontroleerde voedingsstudie heeft tot doel verschillende benaderingen te evalueren en te vergelijken om het voedingspatroon, met name het profiel van macronutriënten, te veranderen. De onderzoekers stellen een prospectieve, gerandomiseerde studie voor die is ontworpen om de bovenstaande beperkingen te overwinnen om de hypothese te testen dat een veranderend voedingsprofiel van macronutriënten de smaakperceptie en voedselvoorkeur kan veranderen. Gegevens uit dit onderzoek zullen informatie opleveren die beleidsmakers, regelgevers en de voedingsindustrie kunnen gebruiken om succesvolle benaderingen (geleidelijk of anderszins) te ontwikkelen voor het aanbieden van gezonde voeding op de markt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 25 jaar en ouder dan 75 jaar bij aanvang van de ingreep
  • Een lichaamsgewicht hebben van minder dan 110 lbs.
  • Suikerinname bij aanvang < 11% van het totale energieverbruik
  • Bekende (zelfgerapporteerde) allergie of bijwerking op bestudeerde voedingsmiddelen of ingrediënten
  • Suikerinname bij baseline meer dan 90% van de mediane Amerikaanse suikerinname
  • Body mass index minder dan 18 of meer dan 40 kg/m2
  • Vrouwen die in de afgelopen 12 maanden zijn bevallen, zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
  • Gebruik van eetlustremmers of andere medicijnen tegen obesitas in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van bariatrische of bepaalde andere operaties in verband met gewichtsbeheersing
  • Voorgeschiedenis of aanwezigheid van diabetes, nierziekte, leverziekte, bepaalde vormen van kanker, jicht, hyperthyreoïdie, onbehandelde of onstabiele hypothyreoïdie, gastro-intestinale ziekte, pancreasziekte, andere metabole ziekten, malabsorptiesyndromen, fenylketonurie of endocriene stoornissen die de studieresultaten kunnen verstoren.
  • Personen met gastro-intestinale problemen, waaronder bariatrische chirurgie, inflammatoire darmaandoeningen, vermoede of bekende vernauwingen, fistels of fysiologische/mechanische gastro-intestinale obstructie, malabsorptie van voedingsstoffen of de ziekte van Crohn
  • Gebruik van antibiotica binnen een maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Rokers of andere gebruikers van tabak/marihuana (binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek)
  • Geschiedenis van eetstoornissen of andere voedingspatronen die niet consistent zijn met de dieetinterventie (bijvoorbeeld vegetariërs)
  • Bekende smaakstoornissen, waaronder een zwakke of afwezige smaakzin (screeningprocedures omvatten een basissmaakgevoeligheidstest), abnormale smaak in de mond (bijv. bittere of metaalachtige "fantoom" -smaken) of andere smaakafwijkingen
  • Voorgeschiedenis van smaak- of reukproblemen (bijv. zwak of afwezig smaakvermogen; zwak of afwezig reukvermogen)
  • Gebruik van medicijnen binnen een maand voorafgaand aan het onderzoek die de smaak matig tot ernstig beïnvloeden.
  • Vrijwilligers die in de afgelopen 12 maanden meer dan 10% van het lichaamsgewicht zijn kwijtgeraakt of die van plan zijn om in de komende 12 maanden een programma voor gewichtsverlies te starten
  • Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of te communiceren met onderzoekspersoneel
  • Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden en/of huidig ​​acuut behandelings- of rehabilitatieprogramma voor deze problemen (langdurige deelname aan Anonieme Alcoholisten is geen uitsluiting)
  • Andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker kunnen interfereren met studiedeelname of het vermogen om het interventieprotocol te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieetsamenstelling 1
Een dieet met een gespecificeerde samenstelling van macronutriënten, anders dan arm 2 en 3.
Ander: Dieetsamenstelling 1
Een dieet met een gespecificeerde samenstelling van macronutriënten, anders dan arm 2 en 3.
Experimenteel: Dieetsamenstelling 2
Een dieet met een gespecificeerde samenstelling van macronutriënten, anders dan arm 1 en 3.
Ander: Dieetsamenstelling 2
Een dieet met een gespecificeerde samenstelling van macronutriënten, anders dan arm 1 en 3.
Experimenteel: Voedingssamenstelling 3
Een dieet met een gespecificeerde samenstelling van macronutriënten anders dan arm 1 en 2, gebaseerd op de huidige informatie over de samenstelling van macronutriënten in de VS.
Ander: Voedingssamenstelling 3
Een dieet met een gespecificeerde samenstelling van macronutriënten anders dan arm 1 en 2, gebaseerd op de huidige informatie over de samenstelling van macronutriënten in de VS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proef de intensiteit van voedsel
Tijdsspanne: Maand 1
Beoordeel de smaakintensiteit van nauwelijks detecteerbaar tot sterk met behulp van een algemeen gelabelde magnitudeschaal. De naam van de schaal is de algemeen gelabelde magnitudeschaal. De waarde van de respons wordt op de schaal geregistreerd als "nauwelijks waarneembaar", "zwak", "matig, sterk", "zeer sterk" en "sterkst denkbare sensatie van welke aard dan ook". Geen van deze reacties wordt als beter of slechter beschouwd dan alle andere.
Maand 1
Proef de intensiteit van voedsel
Tijdsspanne: Maand 2
Beoordeel de smaakintensiteit van nauwelijks detecteerbaar tot sterk met behulp van een algemeen gelabelde magnitudeschaal. De naam van de schaal is de algemeen gelabelde magnitudeschaal. De waarde van de respons wordt op de schaal geregistreerd als "nauwelijks waarneembaar", "zwak", "matig, sterk", "zeer sterk" en "sterkst denkbare sensatie van welke aard dan ook". Geen van deze reacties wordt als beter of slechter beschouwd dan alle andere.
Maand 2
Proef de intensiteit van voedsel
Tijdsspanne: Maand 3
Beoordeel de smaakintensiteit van nauwelijks detecteerbaar tot sterk met behulp van een algemeen gelabelde magnitudeschaal. De naam van de schaal is de algemeen gelabelde magnitudeschaal. De waarde van de respons wordt op de schaal geregistreerd als "nauwelijks waarneembaar", "zwak", "matig, sterk", "zeer sterk" en "sterkst denkbare sensatie van welke aard dan ook". Geen van deze reacties wordt als beter of slechter beschouwd dan alle andere.
Maand 3
Proef de intensiteit van voedsel
Tijdsspanne: Maand 4
Beoordeel de smaakintensiteit van nauwelijks detecteerbaar tot sterk met behulp van een algemeen gelabelde magnitudeschaal. De naam van de schaal is de algemeen gelabelde magnitudeschaal. De waarde van de respons wordt op de schaal geregistreerd als "nauwelijks waarneembaar", "zwak", "matig, sterk", "zeer sterk" en "sterkst denkbare sensatie van welke aard dan ook". Geen van deze reacties wordt als beter of slechter beschouwd dan alle andere.
Maand 4
Proef de intensiteit van voedsel
Tijdsspanne: Maand 6
Beoordeel de smaakintensiteit van nauwelijks detecteerbaar tot sterk met behulp van een algemeen gelabelde magnitudeschaal. De naam van de schaal is de algemeen gelabelde magnitudeschaal. De waarde van de respons wordt op de schaal geregistreerd als "nauwelijks waarneembaar", "zwak", "matig, sterk", "zeer sterk" en "sterkst denkbare sensatie van welke aard dan ook". Geen van deze reacties wordt als beter of slechter beschouwd dan alle andere.
Maand 6
Smaak voorkeur
Tijdsspanne: Maand 1
Het meest hield van concentratie. Voedsel wordt geschaald als g smaak/100 g voedsel.
Maand 1
Smaak voorkeur
Tijdsspanne: Maand 2
Het meest hield van concentratie. Voedsel wordt geschaald als g smaak/100 g voedsel.
Maand 2
Smaak voorkeur
Tijdsspanne: Maand 3
Het meest hield van concentratie. Voedsel wordt geschaald als g smaak/100 g voedsel.
Maand 3
Smaak voorkeur
Tijdsspanne: Maand 4
Het meest hield van concentratie. Voedsel wordt geschaald als g smaak/100 g voedsel.
Maand 4
Smaak voorkeur
Tijdsspanne: Maand 6
Het meest hield van concentratie. Voedsel wordt geschaald als g smaak/100 g voedsel.
Maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de basislijn (maand 1), maanden 2-6
Bijwerkingen die verband houden met het dieet, gerangschikt naar studiearm en ernst.
Dagelijks tijdens de basislijn (maand 1), maanden 2-6
Dieetgerelateerde vroegtijdige stopzetting van de interventie
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de basislijn (maand 1), maanden 2-6
Proefpersoon trekt zich terug vanwege problemen met het onderzoeksdieet, of onderzoekers trekken de proefpersoon terug uit het onderzoek vanwege zorgen over hoe de proefpersoon reageert op het onderzoeksdieet.
Dagelijks tijdens de basislijn (maand 1), maanden 2-6

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1) week 3 of 4, maanden 2-4, maand 6
Glucose is een suiker die in het bloed circuleert en voor veel cellen als energiebron wordt gebruikt. Er wordt glucose gemeten om te bepalen hoe de behandeling de bloedglucoseregulatie beïnvloedt. Glucose wordt gemeten in eenheden van mg/dL.
Basislijn (maand 1) week 3 of 4, maanden 2-4, maand 6
Insuline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1) week 3 of 4, maanden 2-4, maand 6
Insuline is een hormoon dat helpt de bloedglucoseconcentratie onder controle te houden. Insuline wordt gemeten om te bepalen hoe de behandeling de bloedglucoseregulatie beïnvloedt. Insuline wordt gemeten in eenheden van microIU/ml.
Basislijn (maand 1) week 3 of 4, maanden 2-4, maand 6
c-peptide
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1) week 3 of 4, maanden 2-4, maand 6
c-peptide is een peptide dat wordt gevormd tijdens de aanmaak van insuline. C-peptide zal worden gemeten om te bepalen hoe de behandeling de insulinerespons en bloedglucoseregulatie beïnvloedt. c-peptide wordt gemeten in eenheden van ng/ml.
Basislijn (maand 1) week 3 of 4, maanden 2-4, maand 6
Glucagon
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1) week 3 of 4, maanden 2-4, maand 6
Glucagon is een hormoon dat helpt de bloedglucoseconcentratie onder controle te houden. Glucagon zal worden gemeten om te bepalen hoe de behandeling de bloedglucoseregulatie beïnvloedt. Glucagon wordt gemeten in eenheden van pg/ml.
Basislijn (maand 1) week 3 of 4, maanden 2-4, maand 6
Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1) week 3 of 4, maanden 2-4, maand 6
GLP-1 is een hormoon dat helpt de bloedglucoseconcentratie onder controle te houden. GLP-1 zal worden gemeten om te bepalen hoe de behandeling de bloedglucoseregulatie beïnvloedt. GLP-1 wordt gemeten in eenheden van pg/ml.
Basislijn (maand 1) week 3 of 4, maanden 2-4, maand 6
Anandamide
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1) week 3 of 4, maanden 2-4, maand 6
Anandamide is de voorloper van een klasse van fysiologisch actieve stoffen die betrokken zijn bij de hersenchemie. Anandamide zal worden gemeten om te bepalen hoe de behandeling bloedverbindingen beïnvloedt die geassocieerd zijn met beloning. Anandamide wordt gemeten in eenheden van ng/ml.
Basislijn (maand 1) week 3 of 4, maanden 2-4, maand 6
2-arachidonylglycerol (2-AG)
Tijdsspanne: Basislijn (maand 1) week 3 of 4, maanden 2-4, maand 6
2-AG is de voorloper van een klasse van fysiologisch actieve stoffen die betrokken zijn bij de hersenchemie. 2-AG zal worden gemeten om te bepalen hoe de behandeling bloedverbindingen beïnvloedt die geassocieerd zijn met beloning. 2-AG wordt gemeten in eenheden van ng/ml.
Basislijn (maand 1) week 3 of 4, maanden 2-4, maand 6
Genotype van zoete smaakreceptoren
Tijdsspanne: Basismaand (eenmalig)
Genotypering beschrijft de genetische opmaak. De bekende varianten van zoete receptorsubeenheid TAS1R3 zullen gegenotypeerd worden. Het genotype wordt gemeten als een specifieke sequentie van de nucleobasen cytosine, guanine, adenine en thymine.
Basismaand (eenmalig)
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, maanden 2-4 M-V, maand 6 aan het einde van de studie
Lichaamsgewicht is de massa van een persoon. Het lichaamsgewicht wordt gemeten in straatkleding zonder schoenen of andere zware voorwerpen in de zakken. Het lichaamsgewicht wordt gebruikt om de energie-inname aan te passen om gewichtsbehoud te behouden. Het lichaamsgewicht wordt gemeten in kg.
Basislijn, maanden 2-4 M-V, maand 6 aan het einde van de studie
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Screening en maand 6 aan het einde van de studie
Middelomtrek is de afstand rond een persoon op een specifieke locatie. De tailleomtrek wordt gemeten in cm.
Screening en maand 6 aan het einde van de studie
Bloeddruk
Tijdsspanne: Screening en maand 6 aan het einde van de studie
Bloeddruk is een maat voor de druk die door het hart op de wanden van de bloedvaten wordt geproduceerd op verschillende tijdstippen tijdens de hartslag. De bloeddruk wordt gemeten in mm Hg (kwik).
Screening en maand 6 aan het einde van de studie
Kracht van voedselschaal
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6 einde studie
Een vragenlijst die factoren meet die verband houden met voedselvoorkeur en eetgedrag. Er staan ​​15 items op de vragenlijst. Elk item wordt geregistreerd als een 5-punts Likertschaal met een waarde van 1, 2, 3, 4 of 5 die overeenkomt met "Ik ben het er niet mee eens", "Ik ben het een beetje mee eens", "Ik ben het een beetje mee eens", "Ik een beetje mee eens, en "helemaal mee eens". Een totaalscore wordt bepaald als de som van de antwoorden. Geen van deze reacties wordt als beter of slechter beschouwd dan alle andere.
Basislijn en maand 6 einde studie
Schaal voor emotioneel eten
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6 einde studie
Een vragenlijst die factoren meet die verband houden met voedselvoorkeur en eetgedrag. Er staan ​​25 items op de vragenlijst. Elk item wordt geregistreerd als een 5-punts Likertschaal met een waarde van 1, 2, 3, 4 of 5 die overeenkomt met "geen verlangen om te eten", "een klein verlangen om te eten", "een matig verlangen om te eten", "een sterke drang om te eten", of "een overweldigende drang om te eten." Een totaalscore wordt bepaald als de som van de antwoorden. Geen van deze reacties wordt als beter of slechter beschouwd dan alle andere.
Basislijn en maand 6 einde studie
Vragenlijst eten met drie factoren
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6 einde studie
Een vragenlijst die factoren meet die verband houden met voedselvoorkeur en eetgedrag.
Basislijn en maand 6 einde studie
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6 einde studie
Een vragenlijst die factoren meet die verband houden met voedselvoorkeur en eetgedrag.
Basislijn en maand 6 einde studie
Yale voedselverslaving schaal
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6 einde studie
Een vragenlijst die factoren meet die verband houden met voedselvoorkeur en eetgedrag. Er zijn 16 items op de vragenlijst die worden gescoord als een 5-punts Likertschaal met een waarde van 0, 1, 2, 3 of 4, overeenkomend met "nooit", "een keer per maand", "2-4 keer per maand", "2-3 keer per week", of "4 of meer keer of dagelijks." Er is 1 item op de vragenlijst dat wordt gescoord als een 5-punts Likertschaal met een waarde van 0, 1, 2, 3 of 4, overeenkomend met "1 of minder keer", "2 keer", "3 keer" , "4 keer", of "5 of meer keer." Er zijn 8 items gescoord als "nee" (0) of "ja" (1). Een totaalscore wordt bepaald als de som van de antwoorden. Geen van deze reacties wordt als beter of slechter beschouwd dan alle andere.
Basislijn en maand 6 einde studie
Barrat Impulsiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6 einde studie
Een vragenlijst die factoren meet die verband houden met voedselvoorkeur en eetgedrag. Er zijn 11 items op de vragenlijst die worden gescoord als een 4-punts Likertschaal met een waarde van 1, 2, 3 of 4 die overeenkomt met "zelden/nooit", "af en toe", "vaak" of "bijna altijd/ altijd." Een totaalscore wordt bepaald als de som van de antwoorden. Geen van deze reacties wordt als beter of slechter beschouwd dan alle andere.
Basislijn en maand 6 einde studie
Dieet Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, wekelijks tijdens maand 3-5 en maand 6 einde van de interventie
Een vragenlijst die factoren meet die verband houden met voedselvoorkeur en eetgedrag.
Baseline, wekelijks tijdens maand 3-5 en maand 6 einde van de interventie
Inventaris voor honger naar voedsel
Tijdsspanne: Baseline, wekelijks tijdens maand 3-5 en maand 6 einde van de interventie
Een vragenlijst die factoren meet die verband houden met voedselvoorkeur en eetgedrag.
Baseline, wekelijks tijdens maand 3-5 en maand 6 einde van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

David Baer

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Monell Chemical Senses Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Wise, PhD, Monell Chemical Senses Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

9 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

8 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS65 - MUTT Study
  • 5U01DC013529 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond dieet

Klinische onderzoeken op Dieetsamenstelling 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren