Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie chuťového testu Monell USDA (MUTT)

10. ledna 2025 aktualizováno: David Baer

Dietou vyvolaná úprava vnímání a preference sladké chuti

Nadměrná konzumace sacharidů je považována za příčinu významných problémů veřejného zdraví včetně obezity a cukrovky. Nejúčinnější přístup ke změně stravovacích návyků a zlepšení veřejného zdraví není znám. Postupné a náhlé změny ve stravovacím režimu byly vyzkoušeny v malých, nekontrolovaných studiích, ale není jasné, který přístup je nejúčinnější. Primárním cílem této studie je vyhodnotit různé přístupy ke změně stravovacího vzorce pro změnu vnímání chuti v potravinách a nápojích a pro změnu preference chuti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato komplexní, dobře kontrolovaná studie diety si klade za cíl vyhodnotit a porovnat různé přístupy ke změně stravovacích návyků, zejména profilu makroživin. Výzkumníci navrhují prospektivní, randomizovanou studii, která je navržena tak, aby překonala výše uvedená omezení a ověřila hypotézu, že změna profilu makroživin ve stravě může změnit vnímání chuti a preference jídla. Údaje z této studie poskytnou informace, které mohou tvůrci politik, regulační orgány a potravinářský průmysl využít k vývoji úspěšných přístupů (postupných nebo jiných) pro poskytování zdravé stravy na trhu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 25 let a starší než 75 let na začátku intervence
  • Mít tělesnou hmotnost nižší než 110 liber.
  • Příjem cukru na začátku < 11 % z celkové spotřebované energie
  • Známá (sama nahlášená) alergie nebo nežádoucí reakce na studované potraviny nebo přísady
  • Příjem cukru na začátku více než 90 % mediánu příjmu cukru v USA
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 18 nebo vyšší než 40 kg/m2
  • Ženy, které porodily během předchozích 12 měsíců, jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět během studie.
  • Užívání látek potlačujících chuť k jídlu nebo jiných léků proti obezitě během posledních 6 měsíců
  • Anamnéza bariatrických nebo určitých jiných operací souvisejících s kontrolou hmotnosti
  • Anamnéza nebo přítomnost diabetu, onemocnění ledvin, onemocnění jater, některých druhů rakoviny, dny, hypertyreózy, neléčené nebo nestabilní hypotyreózy, gastrointestinálního onemocnění, onemocnění slinivky břišní, jiných metabolických onemocnění, malabsorpčních syndromů, fenylketonurie nebo endokrinních poruch, které mohou interferovat s výsledky studie.
  • Jedinci s jakýmikoli gastrointestinálními problémy, včetně bariatrické chirurgie, zánětlivého onemocnění střev, suspektních nebo známých striktur, píštělí nebo fyziologické/mechanické obstrukce GI, malabsorpce živin nebo Crohnovy choroby
  • Užívání antibiotik během jednoho měsíce před studií
  • Kuřáci nebo jiní uživatelé tabáku/marihuany (během 6 měsíců před zahájením studie)
  • Anamnéza poruch příjmu potravy nebo jiných stravovacích návyků, které nejsou v souladu s dietní intervencí (například vegetariáni)
  • Známé poruchy chuti, včetně slabého nebo chybějícího vnímání chuti (screeningové postupy zahrnují základní test citlivosti na chuť), abnormální chuť v ústech (např. hořká nebo kovová „fantomová“ chuť) nebo jiná chuťová abnormalita
  • Anamnéza problémů s chutí nebo čichem (např. slabý nebo chybějící čich; slabý nebo chybějící čich)
  • Užívání léků během jednoho měsíce před studií, které středně až silně ovlivňují chuť.
  • Dobrovolníci, kteří během posledních 12 měsíců ztratili více než 10 % tělesné hmotnosti nebo kteří plánují zahájit program hubnutí během následujících 12 měsíců
  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas nebo komunikovat s personálem studie
  • Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců a/nebo aktuální akutní léčebný nebo rehabilitační program pro tyto problémy (dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena)
  • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Složení stravy 1
Dieta se specifikovaným složením makroživin odlišným od ramen 2 a 3.
Jiný: Složení stravy 1
Dieta se specifikovaným složením makroživin odlišným od ramen 2 a 3.
Experimentální: Složení stravy 2
Dieta se specifikovaným složením makroživin odlišným od ramen 1 a 3.
Jiný: Složení stravy 2
Dieta se specifikovaným složením makroživin odlišným od ramen 1 a 3.
Experimentální: Složení stravy 3
Dieta se specifikovaným složením makroživin odlišným od ramen 1 a 2 na základě aktuálních informací o složení makroživin v USA.
Jiný: Složení stravy 3
Dieta se specifikovaným složením makroživin odlišným od ramen 1 a 2 na základě aktuálních informací o složení makroživin v USA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita chuti jídla
Časové okno: Měsíc 1
Hodnotit intenzitu chuti od sotva detekovatelné po silnou pomocí obecné značené stupnice magnitudy. Název stupnice je obecně označená stupnice velikosti. Hodnota odezvy se na stupnici zaznamená jako „sotva detekovatelný“, „slabý“, „střední, silný“, „velmi silný“ a „nejsilnější představitelný vjem jakéhokoli druhu“. Žádná z těchto odpovědí není považována za lepší nebo horší než kterákoli jiná.
Měsíc 1
Intenzita chuti jídla
Časové okno: Měsíc 2
Hodnotit intenzitu chuti od sotva detekovatelné po silnou pomocí obecné značené stupnice magnitudy. Název stupnice je obecně označená stupnice velikosti. Hodnota odezvy se na stupnici zaznamená jako „sotva detekovatelný“, „slabý“, „střední, silný“, „velmi silný“ a „nejsilnější představitelný vjem jakéhokoli druhu“. Žádná z těchto odpovědí není považována za lepší nebo horší než kterákoli jiná.
Měsíc 2
Intenzita chuti jídla
Časové okno: 3. měsíc
Hodnotit intenzitu chuti od sotva detekovatelné po silnou pomocí obecné značené stupnice magnitudy. Název stupnice je obecně označená stupnice velikosti. Hodnota odezvy se na stupnici zaznamená jako „sotva detekovatelný“, „slabý“, „střední, silný“, „velmi silný“ a „nejsilnější představitelný vjem jakéhokoli druhu“. Žádná z těchto odpovědí není považována za lepší nebo horší než kterákoli jiná.
3. měsíc
Intenzita chuti jídla
Časové okno: Měsíc 4
Hodnotit intenzitu chuti od sotva detekovatelné po silnou pomocí obecné značené stupnice magnitudy. Název stupnice je obecně označená stupnice velikosti. Hodnota odezvy se na stupnici zaznamená jako „sotva detekovatelný“, „slabý“, „střední, silný“, „velmi silný“ a „nejsilnější představitelný vjem jakéhokoli druhu“. Žádná z těchto odpovědí není považována za lepší nebo horší než kterákoli jiná.
Měsíc 4
Intenzita chuti jídla
Časové okno: 6. měsíc
Hodnotit intenzitu chuti od sotva detekovatelné po silnou pomocí obecné značené stupnice magnitudy. Název stupnice je obecně označená stupnice velikosti. Hodnota odezvy se na stupnici zaznamená jako „sotva detekovatelný“, „slabý“, „střední, silný“, „velmi silný“ a „nejsilnější představitelný vjem jakéhokoli druhu“. Žádná z těchto odpovědí není považována za lepší nebo horší než kterákoli jiná.
6. měsíc
Chuťové preference
Časové okno: Měsíc 1
Nejvíce se líbilo soustředění. Potraviny budou škálovány jako g příchutě/100 g potraviny.
Měsíc 1
Chuťové preference
Časové okno: Měsíc 2
Nejvíce se líbilo soustředění. Potraviny budou škálovány jako g příchutě/100 g potraviny.
Měsíc 2
Chuťové preference
Časové okno: 3. měsíc
Nejvíce se líbilo soustředění. Potraviny budou škálovány jako g příchutě/100 g potraviny.
3. měsíc
Chuťové preference
Časové okno: Měsíc 4
Nejvíce se líbilo soustředění. Potraviny budou škálovány jako g příchutě/100 g potraviny.
Měsíc 4
Chuťové preference
Časové okno: 6. měsíc
Nejvíce se líbilo soustředění. Potraviny budou škálovány jako g příchutě/100 g potraviny.
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky související s dietou
Časové okno: Denně během základní linie (1. měsíc), 2.–6
Nežádoucí účinky související s dietou seřazené podle studijního ramene a závažnosti.
Denně během základní linie (1. měsíc), 2.–6
Předčasné ukončení intervence související s dietou
Časové okno: Denně během základní linie (1. měsíc), 2.–6
Subjekt se stáhne s odkazem na problémy se studijní dietou nebo výzkumníci stáhli subjekt ze studie kvůli obavám, jak subjekt reaguje na studijní dietu.
Denně během základní linie (1. měsíc), 2.–6

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc) 3. nebo 4. týden, 2.–4. měsíc, 6. měsíc
Glukóza je cukr, který cirkuluje v krvi a používá se jako zdroj energie pro mnoho buněk. Bude měřena glukóza, aby se zjistilo, jak léčba ovlivňuje regulaci krevní glukózy. Glukóza se měří v jednotkách mg/dl.
Výchozí stav (1. měsíc) 3. nebo 4. týden, 2.–4. měsíc, 6. měsíc
Inzulín
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc) 3. nebo 4. týden, 2.–4. měsíc, 6. měsíc
Inzulin je hormon, který pomáhá kontrolovat koncentraci glukózy v krvi. Bude měřen inzulín, aby se zjistilo, jak léčba ovlivňuje regulaci krevní glukózy. Inzulin se měří v jednotkách mikroIU/ml.
Výchozí stav (1. měsíc) 3. nebo 4. týden, 2.–4. měsíc, 6. měsíc
c-peptid
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc) 3. nebo 4. týden, 2.–4. měsíc, 6. měsíc
c-peptid je peptid, který vzniká při produkci inzulínu. Bude měřen C-peptid, aby se určilo, jak léčba ovlivňuje inzulínovou odpověď a regulaci krevní glukózy. c-peptid se měří v jednotkách ng/ml.
Výchozí stav (1. měsíc) 3. nebo 4. týden, 2.–4. měsíc, 6. měsíc
Glukagon
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc) 3. nebo 4. týden, 2.–4. měsíc, 6. měsíc
Glukagon je hormon, který pomáhá kontrolovat koncentraci glukózy v krvi. Bude měřen glukagon, aby se zjistilo, jak léčba ovlivňuje regulaci glukózy v krvi. Glukagon se měří v jednotkách pg/ml.
Výchozí stav (1. měsíc) 3. nebo 4. týden, 2.–4. měsíc, 6. měsíc
Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc) 3. nebo 4. týden, 2.–4. měsíc, 6. měsíc
GLP-1 je hormon, který pomáhá kontrolovat koncentraci glukózy v krvi. GLP-1 bude měřen, aby se určilo, jak léčba ovlivňuje regulaci krevní glukózy. GLP-1 se měří v jednotkách pg/ml.
Výchozí stav (1. měsíc) 3. nebo 4. týden, 2.–4. měsíc, 6. měsíc
Anandamid
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc) 3. nebo 4. týden, 2.–4. měsíc, 6. měsíc
Anandamid je prekurzorem třídy fyziologicky aktivních látek, které se podílejí na chemii mozku. Anandamid bude měřen, aby se určilo, jak léčba ovlivňuje krevní sloučeniny, které jsou spojeny s odměnou. Anandamid se měří v jednotkách ng/ml.
Výchozí stav (1. měsíc) 3. nebo 4. týden, 2.–4. měsíc, 6. měsíc
2-arachidonylglycerol (2-AG)
Časové okno: Výchozí stav (1. měsíc) 3. nebo 4. týden, 2.–4. měsíc, 6. měsíc
2-AG je prekurzorem třídy fyziologicky aktivních látek, které se podílejí na chemii mozku. 2-AG bude měřen, aby se určilo, jak léčba ovlivňuje krevní sloučeniny, které jsou spojeny s odměnou. 2-AG se měří v jednotkách ng/ml.
Výchozí stav (1. měsíc) 3. nebo 4. týden, 2.–4. měsíc, 6. měsíc
Genotyp receptorů sladké chuti
Časové okno: Základní měsíc (jednou)
Genotypizace popisuje genetickou výbavu. Budou genotypovány známé varianty sladké receptorové podjednotky TAS1R3. Genotyp bude měřen jako specifická sekvence nukleobází cytosin, guanin, adenin a thymin.
Základní měsíc (jednou)
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, měsíce 2-4 P-P, měsíc 6 na konci studie
Tělesná hmotnost je hmotnost člověka. Tělesná hmotnost se měří v pouličním oblečení bez bot nebo jiných těžkých předmětů v kapsách. Tělesná hmotnost se používá k úpravě energetického příjmu k udržení hmotnosti. Tělesná hmotnost se měří v kg.
Výchozí stav, měsíce 2-4 P-P, měsíc 6 na konci studie
Obvod pasu
Časové okno: Screening a 6. měsíc na konci studie
Obvod pasu je vzdálenost kolem jednotlivce na určitém místě. Obvod pasu se měří v cm.
Screening a 6. měsíc na konci studie
Krevní tlak
Časové okno: Screening a 6. měsíc na konci studie
Krevní tlak je mírou tlaku vytvářeného srdcem na stěnách krevních cév v různých časech během srdečního tepu. Krevní tlak se měří v mm Hg (rtuť).
Screening a 6. měsíc na konci studie
Power of Food Scale
Časové okno: Výchozí stav a 6. měsíc konec studie
Dotazník, který měří faktory související s preferencemi potravin a stravovacím chováním. V dotazníku je 15 položek. Každá položka je zaznamenána jako 5bodová Likertova škála s hodnotou 1, 2, 3, 4 nebo 5 odpovídající „nesouhlasím“, „trochu souhlasím“, „částečně souhlasím“, „já docela souhlasím a "silně souhlasím". Celkové skóre se určí jako součet odpovědí. Žádná z těchto odpovědí není považována za lepší nebo horší než kterákoli jiná.
Výchozí stav a 6. měsíc konec studie
Emoční škála stravování
Časové okno: Výchozí stav a 6. měsíc konec studie
Dotazník, který měří faktory související s preferencemi potravin a stravovacím chováním. V dotazníku je 25 položek. Každá položka je zaznamenána jako 5bodová Likertova stupnice s hodnotou 1, 2, 3, 4 nebo 5 odpovídající „žádná chuť k jídlu“, „malá chuť k jídlu“, „mírná chuť k jídlu“, „silné nutkání k jídlu“ nebo „silné nutkání k jídlu“. Celkové skóre se určí jako součet odpovědí. Žádná z těchto odpovědí není považována za lepší nebo horší než kterákoli jiná.
Výchozí stav a 6. měsíc konec studie
Třífaktorový stravovací dotazník
Časové okno: Výchozí stav a 6. měsíc konec studie
Dotazník, který měří faktory související s preferencemi potravin a stravovacím chováním.
Výchozí stav a 6. měsíc konec studie
Nizozemský dotazník stravovacího chování
Časové okno: Výchozí stav a 6. měsíc konec studie
Dotazník, který měří faktory související s preferencemi potravin a stravovacím chováním.
Výchozí stav a 6. měsíc konec studie
Yale Food Addiction Scale
Časové okno: Výchozí stav a 6. měsíc konec studie
Dotazník, který měří faktory související s preferencemi potravin a stravovacím chováním. V dotazníku je 16 položek, které jsou hodnoceny jako 5bodová Likertova škála s hodnotou 0, 1, 2, 3 nebo 4, což odpovídá „nikdy“, „jednou za měsíc“, „2-4krát za měsíc“, „2–3krát týdně“ nebo „4 nebo vícekrát nebo denně“. V dotazníku je 1 položka, která je hodnocena jako 5bodová Likertova škála s hodnotou 0, 1, 2, 3 nebo 4, což odpovídá „1 nebo méněkrát“, „2krát“, „3krát“ , "4krát" nebo "5krát nebo vícekrát." Existuje 8 položek hodnocených jako „ne“ (0) nebo „ano“ (1). Celkové skóre se určí jako součet odpovědí. Žádná z těchto odpovědí není považována za lepší nebo horší než kterákoli jiná.
Výchozí stav a 6. měsíc konec studie
Barratova škála impulzivity
Časové okno: Výchozí stav a 6. měsíc konec studie
Dotazník, který měří faktory související s preferencemi potravin a stravovacím chováním. V dotazníku je 11 položek, které jsou hodnoceny jako 4bodová Likertova škála s hodnotou 1, 2, 3 nebo 4 odpovídající „zřídka/nikdy“, „občas“, „často“ nebo „téměř vždy/“. vždy." Celkové skóre se určí jako součet odpovědí. Žádná z těchto odpovědí není považována za lepší nebo horší než kterákoli jiná.
Výchozí stav a 6. měsíc konec studie
Dotazník dietní spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav, týdně během 3.–5. měsíce a 6. měsíce na konci intervence
Dotazník, který měří faktory související s preferencemi potravin a stravovacím chováním.
Výchozí stav, týdně během 3.–5. měsíce a 6. měsíce na konci intervence
Inventář touhy po jídle
Časové okno: Výchozí stav, týdně během 3.–5. měsíce a 6. měsíce na konci intervence
Dotazník, který měří faktory související s preferencemi potravin a stravovacím chováním.
Výchozí stav, týdně během 3.–5. měsíce a 6. měsíce na konci intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

David Baer

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Monell Chemical Senses Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Wise, PhD, Monell Chemical Senses Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS65 - MUTT Study
  • 5U01DC013529 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá dieta

Klinické studie na Složení stravy 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit