Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Monell USDA smakteststudie (MUTT)

10 januari 2025 uppdaterad av: David Baer

Diet-inducerad modifiering av söt smakuppfattning och preferenser

Överkonsumtion av kolhydrater har varit inblandad som en orsak till betydande folkhälsoproblem inklusive fetma och diabetes. Den mest effektiva metoden för att ändra kostmönster och förbättra folkhälsan är okänd. Gradvisa och abrupta förändringar i kostmönster har prövats i små, okontrollerade försök, men det är inte klart vilket tillvägagångssätt som är mest effektivt. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera olika tillvägagångssätt för att ändra kostmönster för att förändra smakuppfattningen i livsmedel och drycker och för att ändra preferensen för smak.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna omfattande, välkontrollerade koststudie syftar till att utvärdera och jämföra olika metoder för att ändra kostmönster, särskilt makronäringsprofilen. Utredarna föreslår en prospektiv, randomiserad studie som är utformad för att övervinna ovanstående begränsningar för att testa hypotesen att en förändring av kostens makronäringsprofil kan förändra smakuppfattning och matpreferenser. Data från denna studie kommer att ge information som beslutsfattare, tillsynsmyndigheter och livsmedelsindustrin kan använda för att utveckla framgångsrika metoder (gradvis eller på annat sätt) för att tillhandahålla hälsosamma dieter på marknaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Förenta staterna, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 25 år och äldre än 75 år i början av insatsen
  • Har en kroppsvikt mindre än 110 lbs.
  • Sockerintag vid baslinjen < 11 % av den totala energiförbrukningen
  • Känd (självrapporterad) allergi eller biverkning för att studera livsmedel eller ingredienser
  • Sockerintag vid baslinjen mer än 90 % av medianintaget av amerikanskt socker
  • Body mass index mindre än 18 eller högre än 40 kg/m2
  • Kvinnor som har fött barn under de senaste 12 månaderna, är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studien.
  • Användning av aptitdämpande medel eller andra läkemedel mot fetma under de senaste 6 månaderna
  • Historik av bariatriska eller vissa andra operationer relaterade till viktkontroll
  • Historik eller förekomst av diabetes, njursjukdom, leversjukdom, vissa cancerformer, gikt, hypertyreos, obehandlad eller instabil hypotyreos, gastrointestinal sjukdom, pankreassjukdom, andra metabola sjukdomar, malabsorptionssyndrom, fenylketonuri eller endokrina störningar som kan störa studieresultaten.
  • Individer med några gastrointestinala problem, inklusive bariatrisk kirurgi, inflammatorisk tarmsjukdom, misstänkta eller kända förträngningar, fistlar eller fysiologisk/mekanisk GI-obstruktion, näringsmalabsorptionssjukdom eller Crohns sjukdom
  • Användning av antibiotika inom en månad före studien
  • Rökare eller andra användare av tobak/marijuana (inom 6 månader före studien)
  • Historik om ätstörningar eller andra kostmönster som inte överensstämmer med kostinsatsen (till exempel vegetarianer)
  • Kända smakstörningar, inklusive svagt eller frånvarande smaksinne (screeningsprocedurer inkluderar ett grundläggande smakkänslighetstest), onormal smak i munnen (t.ex. bitter eller metallisk "fantomsmak") eller annan smakavvikelse
  • Historik om smak- eller luktproblem (t.ex. svagt eller frånvarande smaksinne; svagt eller frånvarande luktsinne)
  • Användning av läkemedel inom en månad före studien som måttligt till allvarligt påverkar smaken.
  • Volontärer som har förlorat mer än 10 % av kroppsvikten under de senaste 12 månaderna eller som planerar att påbörja ett viktminskningsprogram under de kommande 12 månaderna
  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke eller kommunicera med studiepersonal
  • Självanmälan av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna och/eller aktuellt akut behandlings- eller rehabiliteringsprogram för dessa problem (långvarigt deltagande i Anonyma Alkoholister är inte ett undantag)
  • Andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer som enligt huvudutredarens bedömning kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa interventionsprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kostsammansättning 1
En diet med en specificerad sammansättning av makronäringsämnen som skiljer sig från arm 2 och 3.
Övrig: Kostsammansättning 1
En diet med en specificerad sammansättning av makronäringsämnen som skiljer sig från arm 2 och 3.
Experimentell: Kostsammansättning 2
En diet med en specificerad sammansättning av makronäringsämnen som skiljer sig från arm 1 och 3.
Övrig: Kostsammansättning 2
En diet med en specificerad sammansättning av makronäringsämnen som skiljer sig från arm 1 och 3.
Experimentell: Kostsammansättning 3
En diet med en specificerad makronäringsämnessammansättning som skiljer sig från arm 1 och 2, baserat på aktuell information om den amerikanska makronäringsämnessammansättningen.
Övrig: Kostsammansättning 3
En diet med en specificerad makronäringsämnessammansättning som skiljer sig från arm 1 och 2, baserat på aktuell information om den amerikanska makronäringsämnessammansättningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smakintensiteten på maten
Tidsram: Månad 1
Bedöm smakintensiteten från knappt detekterbar till stark med hjälp av en allmän märkt magnitudskala. Skalans namn är den generellt märkta magnitudskalan. Värdet på responsen registreras på skalan som "knappt detekterbar", "svag", "måttlig, stark", "mycket stark" och "starkast tänkbar känsla av något slag." Inget av dessa svar anses vara bättre eller sämre än något annat.
Månad 1
Smakintensiteten på maten
Tidsram: Månad 2
Bedöm smakintensiteten från knappt detekterbar till stark med hjälp av en allmän märkt magnitudskala. Skalans namn är den generellt märkta magnitudskalan. Värdet på responsen registreras på skalan som "knappt detekterbar", "svag", "måttlig, stark", "mycket stark" och "starkast tänkbar känsla av något slag." Inget av dessa svar anses vara bättre eller sämre än något annat.
Månad 2
Smakintensiteten på maten
Tidsram: Månad 3
Bedöm smakintensiteten från knappt detekterbar till stark med hjälp av en allmän märkt magnitudskala. Skalans namn är den generellt märkta magnitudskalan. Värdet på responsen registreras på skalan som "knappt detekterbar", "svag", "måttlig, stark", "mycket stark" och "starkast tänkbar känsla av något slag." Inget av dessa svar anses vara bättre eller sämre än något annat.
Månad 3
Smakintensiteten på maten
Tidsram: Månad 4
Bedöm smakintensiteten från knappt detekterbar till stark med hjälp av en allmän märkt magnitudskala. Skalans namn är den generellt märkta magnitudskalan. Värdet på responsen registreras på skalan som "knappt detekterbar", "svag", "måttlig, stark", "mycket stark" och "starkast tänkbar känsla av något slag." Inget av dessa svar anses vara bättre eller sämre än något annat.
Månad 4
Smakintensiteten på maten
Tidsram: Månad 6
Bedöm smakintensiteten från knappt detekterbar till stark med hjälp av en allmän märkt magnitudskala. Skalans namn är den generellt märkta magnitudskalan. Värdet på responsen registreras på skalan som "knappt detekterbar", "svag", "måttlig, stark", "mycket stark" och "starkast tänkbar känsla av något slag." Inget av dessa svar anses vara bättre eller sämre än något annat.
Månad 6
Smakpreferens
Tidsram: Månad 1
Gillade mest koncentration. Livsmedel kommer att skalas som g smak/100 g mat.
Månad 1
Smakpreferens
Tidsram: Månad 2
Gillade mest koncentration. Livsmedel kommer att skalas som g smak/100 g mat.
Månad 2
Smakpreferens
Tidsram: Månad 3
Gillade mest koncentration. Livsmedel kommer att skalas som g smak/100 g mat.
Månad 3
Smakpreferens
Tidsram: Månad 4
Gillade mest koncentration. Livsmedel kommer att skalas som g smak/100 g mat.
Månad 4
Smakpreferens
Tidsram: Månad 6
Gillade mest koncentration. Livsmedel kommer att skalas som g smak/100 g mat.
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dietrelaterade biverkningar
Tidsram: Dagligen under baslinjen (månad 1), månader 2-6
Biverkningar relaterade till kosten tabellerade efter studiearm och svårighetsgrad.
Dagligen under baslinjen (månad 1), månader 2-6
Kostrelaterat tidigt avbrytande från intervention
Tidsram: Dagligen under baslinjen (månad 1), månader 2-6
Försökspersonen drar sig tillbaka och citerar problem med studiedieten, eller utredare drar tillbaka försökspersonen från studien på grund av oro över hur försökspersonen reagerar på studiedieten.
Dagligen under baslinjen (månad 1), månader 2-6

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos
Tidsram: Baslinje (månad 1) vecka 3 eller 4, månader 2-4, månad 6
Glukos är ett socker som cirkulerar i blodet och som används som energikälla för många celler. Glukos kommer att mätas för att avgöra hur behandlingen påverkar blodsockerregleringen. Glukos mäts i enheter av mg/dL.
Baslinje (månad 1) vecka 3 eller 4, månader 2-4, månad 6
Insulin
Tidsram: Baslinje (månad 1) vecka 3 eller 4, månader 2-4, månad 6
Insulin är ett hormon som hjälper till att kontrollera blodsockerkoncentrationen. Insulin kommer att mätas för att fastställa hur behandlingen påverkar blodsockerregleringen. Insulin mäts i enheter mikroIU/ml.
Baslinje (månad 1) vecka 3 eller 4, månader 2-4, månad 6
c-peptid
Tidsram: Baslinje (månad 1) vecka 3 eller 4, månader 2-4, månad 6
c-peptid är en peptid som bildas under produktionen av insulin. C-peptid kommer att mätas för att fastställa hur behandlingen påverkar insulinsvaret och blodsockerregleringen. c-peptid mäts i enheter av ng/ml.
Baslinje (månad 1) vecka 3 eller 4, månader 2-4, månad 6
Glukagon
Tidsram: Baslinje (månad 1) vecka 3 eller 4, månader 2-4, månad 6
Glukagon är ett hormon som hjälper till att kontrollera blodsockerkoncentrationen. Glukagon kommer att mätas för att fastställa hur behandlingen påverkar blodsockerregleringen. Glukagon mäts i enheter pg/ml.
Baslinje (månad 1) vecka 3 eller 4, månader 2-4, månad 6
Glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)
Tidsram: Baslinje (månad 1) vecka 3 eller 4, månader 2-4, månad 6
GLP-1 är ett hormon som hjälper till att kontrollera blodsockerkoncentrationen. GLP-1 kommer att mätas för att fastställa hur behandlingen påverkar blodsockerregleringen. GLP-1 mäts i enheter pg/ml.
Baslinje (månad 1) vecka 3 eller 4, månader 2-4, månad 6
Anandamid
Tidsram: Baslinje (månad 1) vecka 3 eller 4, månader 2-4, månad 6
Anandamid är föregångaren till en klass av fysiologiskt aktiva substanser som är involverade i hjärnans kemi. Anandamid kommer att mätas för att avgöra hur behandlingen påverkar blodföreningar som är förknippade med belöning. Anandamid mäts i enheter av ng/ml.
Baslinje (månad 1) vecka 3 eller 4, månader 2-4, månad 6
2-arachidonylglycerol (2-AG)
Tidsram: Baslinje (månad 1) vecka 3 eller 4, månader 2-4, månad 6
2-AG är föregångaren till en klass av fysiologiskt aktiva substanser som är involverade i hjärnans kemi. 2-AG kommer att mätas för att fastställa hur behandlingen påverkar blodföreningar som är förknippade med belöning. 2-AG mäts i enheter av ng/ml.
Baslinje (månad 1) vecka 3 eller 4, månader 2-4, månad 6
Söt smak receptorer genotyp
Tidsram: Baslinjemånad (en gång)
Genotypning beskriver den genetiska sammansättningen. De kända varianterna av sötreceptorsubenheten TAS1R3 kommer att genotypas. Genotyp kommer att mätas som en specifik sekvens av nukleobaserna cytosin, guanin, adenin och tymin.
Baslinjemånad (en gång)
Kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, månader 2-4 M-F, månad 6 i slutet av studien
Kroppsvikt är massan av en person. Kroppsvikten mäts med gatuklädsel utan skor eller andra tunga föremål i fickorna. Kroppsvikten används för att justera energiintaget för att behålla vikten. Kroppsvikten mäts i kg.
Baslinje, månader 2-4 M-F, månad 6 i slutet av studien
Midjemått
Tidsram: Screening och månad 6 i slutet av studien
Midjeomkrets är avståndet runt en individ på en specifik plats. Midjemåttet mäts i cm.
Screening och månad 6 i slutet av studien
Blodtryck
Tidsram: Screening och månad 6 i slutet av studien
Blodtryck är ett mått på det tryck som hjärtat producerar på blodkärlens väggar vid olika tidpunkter under hjärtslaget. Blodtrycket mäts i mm Hg (kvicksilver).
Screening och månad 6 i slutet av studien
Power of Food Scale
Tidsram: Baslinje och månad 6 slutet av studien
Ett frågeformulär som mäter faktorer relaterade till matpreferens och ätbeteende. Det finns 15 punkter på frågeformuläret. Varje objekt registreras som en 5-gradig Likert-skala med ett värde på 1, 2, 3, 4 eller 5 som motsvarar "Jag håller inte med", "Jag håller med lite", "Jag håller med till viss del", "Jag håller med". håller med ganska mycket, och "jag håller starkt med". En totalpoäng bestäms som summan av svaren. Inget av dessa svar anses vara bättre eller sämre än något annat.
Baslinje och månad 6 slutet av studien
Emotionell ätskala
Tidsram: Baslinje och månad 6 slutet av studien
Ett frågeformulär som mäter faktorer relaterade till matpreferens och ätbeteende. Det finns 25 punkter på enkäten. Varje föremål registreras som en 5-gradig Likert-skala med ett värde på 1, 2, 3, 4 eller 5 som motsvarar "ingen lust att äta", "en liten lust att äta", "en måttlig lust att äta", "en stark lust att äta", eller "en överväldigande lust att äta." En totalpoäng bestäms som summan av svaren. Inget av dessa svar anses vara bättre eller sämre än något annat.
Baslinje och månad 6 slutet av studien
Trefaktorsätningsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje och månad 6 slutet av studien
Ett frågeformulär som mäter faktorer relaterade till matpreferens och ätbeteende.
Baslinje och månad 6 slutet av studien
Holländskt frågeformulär om ätbeteende
Tidsram: Baslinje och månad 6 slutet av studien
Ett frågeformulär som mäter faktorer relaterade till matpreferens och ätbeteende.
Baslinje och månad 6 slutet av studien
Yale Food Addiction Scale
Tidsram: Baslinje och månad 6 slutet av studien
Ett frågeformulär som mäter faktorer relaterade till matpreferens och ätbeteende. Det finns 16 poster på enkäten som poängsätts som en 5-gradig Likert-skala med värdet 0, 1, 2, 3 eller 4, vilket motsvarar "aldrig", "en gång i månaden", "2-4 gånger per månad", "2-3 gånger i veckan" eller "4 eller fler gånger eller dagligen." Det finns 1 punkt på frågeformuläret som poängsätts som en 5-gradig Likert-skala med värdet 0, 1, 2, 3 eller 4, motsvarande "1 eller färre gånger", "2 gånger", "3 gånger" , "4 gånger" eller "5 eller fler gånger." Det finns 8 objekt som poängteras som "nej" (0) eller "ja" (1). En totalpoäng bestäms som summan av svaren. Inget av dessa svar anses vara bättre eller sämre än något annat.
Baslinje och månad 6 slutet av studien
Barrat Impulsivitetsskala
Tidsram: Baslinje och månad 6 slutet av studien
Ett frågeformulär som mäter faktorer relaterade till matpreferens och ätbeteende. Det finns 11 poster på frågeformuläret som poängsätts som en 4-gradig Likert-skala med ett värde på 1, 2, 3 eller 4 motsvarande "sällan/aldrig", "ibland", "ofta" eller "nästan alltid/ alltid." En totalpoäng bestäms som summan av svaren. Inget av dessa svar anses vara bättre eller sämre än något annat.
Baslinje och månad 6 slutet av studien
Kosttillfredsställelsefrågeformulär
Tidsram: Baslinje, veckovis under månaderna 3-5, och månad 6 slutet av interventionen
Ett frågeformulär som mäter faktorer relaterade till matpreferens och ätbeteende.
Baslinje, veckovis under månaderna 3-5, och månad 6 slutet av interventionen
Matsugsinventering
Tidsram: Baslinje, veckovis under månaderna 3-5, och månad 6 slutet av interventionen
Ett frågeformulär som mäter faktorer relaterade till matpreferens och ätbeteende.
Baslinje, veckovis under månaderna 3-5, och månad 6 slutet av interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

David Baer

Samarbetspartners

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Monell Chemical Senses Center

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Wise, PhD, Monell Chemical Senses Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

9 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

8 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS65 - MUTT Study
  • 5U01DC013529 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera