Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вкуса Monell USDA (MUTT)

10 января 2025 г. обновлено: David Baer

Модификация восприятия и предпочтения сладкого вкуса, вызванная диетой

Чрезмерное потребление углеводов считается причиной серьезных проблем со здоровьем, включая ожирение и диабет. Наиболее эффективный подход к изменению режима питания и улучшению общественного здоровья неизвестен. Постепенные и резкие изменения режима питания были опробованы в небольших неконтролируемых исследованиях, но неясно, какой из подходов наиболее эффективен. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить различные подходы к изменению режима питания для изменения вкусового восприятия пищевых продуктов и напитков, а также для изменения вкусовых предпочтений.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это всестороннее, хорошо контролируемое исследование диеты направлено на оценку и сравнение различных подходов к изменению режима питания, особенно профиля макронутриентов. Исследователи предлагают проспективное рандомизированное исследование, предназначенное для преодоления вышеуказанных ограничений и проверки гипотезы о том, что изменение профиля макронутриентов в рационе может изменить восприятие вкуса и предпочтения в еде. Данные этого исследования предоставят информацию, которую политики, регулирующие органы и пищевая промышленность смогут использовать для разработки успешных подходов (постепенных или иных) к обеспечению здорового питания на рынке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерий исключения:

  • Моложе 25 лет и старше 75 лет на момент начала вмешательства
  • Иметь массу тела менее 110 фунтов.
  • Потребление сахара на исходном уровне <11% от общей потребляемой энергии
  • Известная (самооценка) аллергия или неблагоприятная реакция на исследуемые продукты или ингредиенты
  • Потребление сахара на исходном уровне более 90% медианного потребления сахара в США
  • Индекс массы тела менее 18 или более 40 кг/м2
  • Женщины, которые родили в течение предыдущих 12 месяцев, беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования.
  • Использование средств, подавляющих аппетит, или других препаратов против ожирения в течение последних 6 месяцев.
  • История бариатрических или некоторых других операций, связанных с контролем веса
  • История или наличие диабета, заболеваний почек, заболеваний печени, некоторых видов рака, подагры, гипертиреоза, невылеченного или нестабильного гипотиреоза, желудочно-кишечных заболеваний, заболеваний поджелудочной железы, других метаболических заболеваний, синдромов мальабсорбции, фенилкетонурии или эндокринных нарушений, которые могут повлиять на результаты исследования.
  • Лица с любыми желудочно-кишечными проблемами, включая бариатрическую операцию, воспалительное заболевание кишечника, подозреваемые или известные стриктуры, свищи или физиологическую/механическую непроходимость желудочно-кишечного тракта, болезнь мальабсорбции питательных веществ или болезнь Крона.
  • Использование антибиотиков в течение одного месяца до исследования
  • Курильщики или другие потребители табака/марихуаны (в течение 6 месяцев до исследования)
  • Наличие в анамнезе расстройств пищевого поведения или других моделей питания, которые не соответствуют диетическому вмешательству (например, вегетарианцы)
  • Известные нарушения вкуса, в том числе слабое чувство вкуса или его отсутствие (процедуры скрининга включают базовый тест на вкусовую чувствительность), аномальный вкус во рту (например, горький или металлический «фантомный» вкус) или другие нарушения вкуса.
  • Проблемы со вкусом или обонянием в анамнезе (например, слабое или отсутствующее чувство вкуса, слабое или отсутствующее обоняние)
  • Использование лекарств в течение одного месяца до исследования, которые умеренно или сильно влияют на вкус.
  • Добровольцы, которые потеряли более 10% массы тела за последние 12 месяцев или планируют начать программу по снижению веса в течение следующих 12 месяцев.
  • Неспособность или нежелание давать информированное согласие или общаться с исследовательским персоналом
  • Самоотчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев и/или текущей программе лечения или реабилитации этих проблем (длительное участие в Анонимных Алкоголиках не является исключением)
  • Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Состав диеты 1
Диета с определенным составом макронутриентов, отличающаяся от групп 2 и 3.
Другой: Состав диеты 1
Диета с определенным составом макронутриентов, отличающаяся от групп 2 и 3.
Экспериментальный: Состав диеты 2
Диета с указанным составом макронутриентов, отличающимся от групп 1 и 3.
Другой: Состав диеты 2
Диета с указанным составом макронутриентов, отличающимся от групп 1 и 3.
Экспериментальный: Состав диеты 3
Диета с указанным составом макронутриентов, отличным от групп 1 и 2, на основе текущей информации о составе макронутриентов в США.
Другой: Состав диеты 3
Диета с указанным составом макронутриентов, отличным от групп 1 и 2, на основе текущей информации о составе макронутриентов в США.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность вкуса еды
Временное ограничение: Месяц 1
Оценка интенсивности вкуса от едва уловимого до сильного с использованием общей маркированной шкалы величин. Название шкалы - общая маркированная шкала магнитуд. Величина реакции записывается по шкале как «едва заметная», «слабая», «умеренная, сильная», «очень сильная» и «самое сильное вообразимое ощущение любого рода». Ни один из этих ответов не считается лучше или хуже любого другого.
Месяц 1
Интенсивность вкуса еды
Временное ограничение: Месяц 2
Оценка интенсивности вкуса от едва уловимого до сильного с использованием общей маркированной шкалы величин. Название шкалы - общая маркированная шкала магнитуд. Величина реакции записывается по шкале как «едва заметная», «слабая», «умеренная, сильная», «очень сильная» и «самое сильное вообразимое ощущение любого рода». Ни один из этих ответов не считается лучше или хуже любого другого.
Месяц 2
Интенсивность вкуса еды
Временное ограничение: Месяц 3
Оценка интенсивности вкуса от едва уловимого до сильного с использованием общей маркированной шкалы величин. Название шкалы - общая маркированная шкала магнитуд. Величина реакции записывается по шкале как «едва заметная», «слабая», «умеренная, сильная», «очень сильная» и «самое сильное вообразимое ощущение любого рода». Ни один из этих ответов не считается лучше или хуже любого другого.
Месяц 3
Интенсивность вкуса еды
Временное ограничение: Месяц 4
Оценка интенсивности вкуса от едва уловимого до сильного с использованием общей маркированной шкалы величин. Название шкалы - общая маркированная шкала магнитуд. Величина реакции записывается по шкале как «едва заметная», «слабая», «умеренная, сильная», «очень сильная» и «самое сильное вообразимое ощущение любого рода». Ни один из этих ответов не считается лучше или хуже любого другого.
Месяц 4
Интенсивность вкуса еды
Временное ограничение: Месяц 6
Оценка интенсивности вкуса от едва уловимого до сильного с использованием общей маркированной шкалы величин. Название шкалы - общая маркированная шкала магнитуд. Величина реакции записывается по шкале как «едва заметная», «слабая», «умеренная, сильная», «очень сильная» и «самое сильное вообразимое ощущение любого рода». Ни один из этих ответов не считается лучше или хуже любого другого.
Месяц 6
Вкусовые предпочтения
Временное ограничение: Месяц 1
Больше всего понравилась концентрация. Продукты будут масштабироваться как г вкуса/100 г продукта.
Месяц 1
Вкусовые предпочтения
Временное ограничение: Месяц 2
Больше всего понравилась концентрация. Продукты будут масштабироваться как г вкуса/100 г продукта.
Месяц 2
Вкусовые предпочтения
Временное ограничение: Месяц 3
Больше всего понравилась концентрация. Продукты будут масштабироваться как г вкуса/100 г продукта.
Месяц 3
Вкусовые предпочтения
Временное ограничение: Месяц 4
Больше всего понравилась концентрация. Продукты будут масштабироваться как г вкуса/100 г продукта.
Месяц 4
Вкусовые предпочтения
Временное ограничение: Месяц 6
Больше всего понравилась концентрация. Продукты будут масштабироваться как г вкуса/100 г продукта.
Месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нежелательные явления, связанные с диетой
Временное ограничение: Ежедневно в течение исходного уровня (1-й месяц), 2–6-й месяцы
Нежелательные явления, связанные с диетой, сгруппированы по группам исследования и степени тяжести.
Ежедневно в течение исходного уровня (1-й месяц), 2–6-й месяцы
Раннее прекращение вмешательства, связанное с диетой
Временное ограничение: Ежедневно в течение исходного уровня (1-й месяц), 2–6-й месяцы
Субъект отказывается от участия, ссылаясь на проблемы с исследуемой диетой, или исследователи исключают субъекта из исследования из-за опасений по поводу того, как субъект реагирует на исследуемую диету.
Ежедневно в течение исходного уровня (1-й месяц), 2–6-й месяцы

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й месяц) 3-я или 4-я неделя, 2-4 месяцы, 6-й месяц
Глюкоза — это сахар, который циркулирует в крови и используется в качестве источника энергии для многих клеток. Глюкоза будет измерена, чтобы определить, как лечение влияет на регулирование уровня глюкозы в крови. Глюкоза измеряется в единицах мг/дл.
Исходный уровень (1-й месяц) 3-я или 4-я неделя, 2-4 месяцы, 6-й месяц
Инсулин
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й месяц) 3-я или 4-я неделя, 2-4 месяцы, 6-й месяц
Инсулин — это гормон, который помогает контролировать концентрацию глюкозы в крови. Будет измерен уровень инсулина, чтобы определить, как лечение влияет на регуляцию уровня глюкозы в крови. Инсулин измеряется в единицах мкМЕ/мл.
Исходный уровень (1-й месяц) 3-я или 4-я неделя, 2-4 месяцы, 6-й месяц
с-пептид
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й месяц) 3-я или 4-я неделя, 2-4 месяцы, 6-й месяц
с-пептид представляет собой пептид, образующийся при выработке инсулина. C-пептид будет измерен, чтобы определить, как лечение влияет на реакцию инсулина и регуляцию уровня глюкозы в крови. c-пептид измеряется в единицах нг/мл.
Исходный уровень (1-й месяц) 3-я или 4-я неделя, 2-4 месяцы, 6-й месяц
Глюкагон
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й месяц) 3-я или 4-я неделя, 2-4 месяцы, 6-й месяц
Глюкагон — это гормон, который помогает контролировать концентрацию глюкозы в крови. Глюкагон будет измерен, чтобы определить, как лечение влияет на регулирование уровня глюкозы в крови. Глюкагон измеряется в единицах пг/мл.
Исходный уровень (1-й месяц) 3-я или 4-я неделя, 2-4 месяцы, 6-й месяц
Глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й месяц) 3-я или 4-я неделя, 2-4 месяцы, 6-й месяц
GLP-1 — это гормон, который помогает контролировать концентрацию глюкозы в крови. GLP-1 будет измерен, чтобы определить, как лечение влияет на регулирование уровня глюкозы в крови. GLP-1 измеряется в пг/мл.
Исходный уровень (1-й месяц) 3-я или 4-я неделя, 2-4 месяцы, 6-й месяц
Анандамид
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й месяц) 3-я или 4-я неделя, 2-4 месяцы, 6-й месяц
Анандамид является предшественником класса физиологически активных веществ, которые участвуют в химии мозга. Анандамид будет измерен, чтобы определить, как лечение влияет на соединения крови, которые связаны с вознаграждением. Анандамид измеряется в нг/мл.
Исходный уровень (1-й месяц) 3-я или 4-я неделя, 2-4 месяцы, 6-й месяц
2-арахидонилглицерин (2-AG)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-й месяц) 3-я или 4-я неделя, 2-4 месяцы, 6-й месяц
2-AG является предшественником класса физиологически активных веществ, которые участвуют в химии мозга. 2-AG будет измеряться, чтобы определить, как лечение влияет на соединения крови, связанные с вознаграждением. 2-AG измеряется в нг/мл.
Исходный уровень (1-й месяц) 3-я или 4-я неделя, 2-4 месяцы, 6-й месяц
Генотип рецепторов сладкого вкуса
Временное ограничение: Базовый месяц (один раз)
Генотипирование описывает генетический состав. Известные варианты субъединицы TAS1R3 рецептора сладкого будут генотипированы. Генотип будет измеряться как определенная последовательность азотистых оснований цитозина, гуанина, аденина и тимина.
Базовый месяц (один раз)
Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень, месяцы 2–4 с понедельника по пятницу, месяц 6 в конце исследования
Вес тела – это масса человека. Масса тела измеряется в уличной одежде, без обуви и других тяжелых предметов в карманах. Вес тела используется для корректировки потребления энергии для поддержания поддержания веса. Масса тела измеряется в кг.
Исходный уровень, месяцы 2–4 с понедельника по пятницу, месяц 6 в конце исследования
Обхват талии
Временное ограничение: Скрининг и месяц 6 в конце исследования
Окружность талии — это расстояние вокруг человека в определенном месте. Окружность талии измеряется в см.
Скрининг и месяц 6 в конце исследования
Артериальное давление
Временное ограничение: Скрининг и месяц 6 в конце исследования
Артериальное давление является мерой давления, производимого сердцем на стенки кровеносных сосудов в разное время во время сердечного сокращения. Артериальное давление измеряется в мм рт. ст. (рт. ст.).
Скрининг и месяц 6 в конце исследования
Сила пищевых весов
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 6-го месяца исследования
Анкета, которая измеряет факторы, связанные с предпочтениями в еде и пищевым поведением. В анкете 15 пунктов. Каждый пункт записывается в виде 5-балльной шкалы Лайкерта со значением 1, 2, 3, 4 или 5, что соответствует «не согласен», «скорее согласен», «скорее согласен», «не согласен». согласен совсем немного, и «полностью согласен». Общий балл определяется как сумма ответов. Ни один из этих ответов не считается лучше или хуже любого другого.
Исходный уровень и конец 6-го месяца исследования
Шкала эмоционального питания
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 6-го месяца исследования
Анкета, которая измеряет факторы, связанные с предпочтениями в еде и пищевым поведением. В анкете 25 пунктов. Каждый пункт записывается в виде 5-балльной шкалы Лайкерта со значением 1, 2, 3, 4 или 5, что соответствует «отсутствию желания есть», «небольшому желанию есть», «умеренному желанию есть», «сильное желание поесть» или «непреодолимое желание поесть». Общий балл определяется как сумма ответов. Ни один из этих ответов не считается лучше или хуже любого другого.
Исходный уровень и конец 6-го месяца исследования
Трехфакторный опросник по еде
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 6-го месяца исследования
Анкета, которая измеряет факторы, связанные с предпочтениями в еде и пищевым поведением.
Исходный уровень и конец 6-го месяца исследования
Опросник голландского пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 6-го месяца исследования
Анкета, которая измеряет факторы, связанные с предпочтениями в еде и пищевым поведением.
Исходный уровень и конец 6-го месяца исследования
Йельская шкала пищевой зависимости
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 6-го месяца исследования
Анкета, которая измеряет факторы, связанные с предпочтениями в еде и пищевым поведением. В анкете 16 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта со значением 0, 1, 2, 3 или 4, что соответствует «никогда», «раз в месяц», «2-4 раза в месяц». в месяц», «2–3 раза в неделю» или «4 и более раз или ежедневно». В анкете есть 1 пункт, который оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта со значением 0, 1, 2, 3 или 4, что соответствует «1 или меньше раз», «2 раза», «3 раза». , «4 раза» или «5 или более раз». Всего 8 пунктов оцениваются как «нет» (0) или «да» (1). Общий балл определяется как сумма ответов. Ни один из этих ответов не считается лучше или хуже любого другого.
Исходный уровень и конец 6-го месяца исследования
Шкала импульсивности Баррата
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 6-го месяца исследования
Анкета, которая измеряет факторы, связанные с предпочтениями в еде и пищевым поведением. В анкете есть 11 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта со значением 1, 2, 3 или 4, что соответствует «редко/никогда», «иногда», «часто» или «почти всегда/ всегда." Общий балл определяется как сумма ответов. Ни один из этих ответов не считается лучше или хуже любого другого.
Исходный уровень и конец 6-го месяца исследования
Опросник удовлетворенности диетой
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение месяцев 3-5 и месяц 6 в конце вмешательства
Анкета, которая измеряет факторы, связанные с предпочтениями в еде и пищевым поведением.
Исходный уровень, еженедельно в течение месяцев 3-5 и месяц 6 в конце вмешательства
Инвентарь тяги к еде
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение месяцев 3-5 и месяц 6 в конце вмешательства
Анкета, которая измеряет факторы, связанные с предпочтениями в еде и пищевым поведением.
Исходный уровень, еженедельно в течение месяцев 3-5 и месяц 6 в конце вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

David Baer

Соавторы

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Monell Chemical Senses Center

Следователи

  • Главный следователь: Paul Wise, PhD, Monell Chemical Senses Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS65 - MUTT Study
  • 5U01DC013529 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровая диета

Клинические исследования Состав диеты 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться