抗逆转录病毒疗法的选择：将 HIV 临床指南与在线决策支持工具 HIV-ASSIST 进行比较
2020年5月6日 更新者：Johns Hopkins University
抗逆转录病毒疗法 (ARV) 决策支持工具的前瞻性验证研究
HIV-ASSIST 是约翰霍普金斯大学教师创建的在线决策支持工具，它利用标准患者变量，并提供治疗建议和量身定制的教育内容，以帮助提供者学习 HIV 治疗原则和支持决策。
研究目标是针对一组假设的患者情况确定适当的抗逆转录病毒疗法 (ART) 选择百分比的差异（基于 HIV 专家和指南的参考标准），比较一组受训者是否可以使用当前的国家 DHHS 指南（控制），以及除指南外还使用 HIV-ASSIST（干预）的一组。
研究人员提出了一项随机研究设计，其中向研究参与者提供了一份包含 10 个 HIV 病例小插曲的电子调查/问卷。 医学和护理学生以及内科住院医师将有资格参加。
提供知情同意书的参与者将被随机分配到卫生与公共服务部 (DHHS) 在线 HIV 指南或 HIV-ASSIST 在线工具，以支持参与者的决策。 参与者将被要求为每个案例场景指明参与者选择的 ART 方案。 将比较干预组和对照组来评估合适的 ART 选择的比例。 研究人员还将报告受训人员完成所呈现的临床小插曲的 ART 选择所需的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 约翰霍普金斯医学院或护理学院的学生，和/或内科住院医师
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HIV-ASSIST + DHHS 手臂
通过 DHHS 指南结合 HIV-ASSIST 为 ARV 选择提供决策支持
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HIV-ASSIST 是一种基于患者的在线交互式工具，通过将患者特定因素与现有指南和证据相结合，可以提供个性化的 HIV 治疗建议。
这是卫生与公众服务部艾滋病毒/艾滋病治疗指南。
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有源比较器：DHHS-单臂
仅通过 DHHS 指南为 ARV 选择提供决策支持
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这是卫生与公众服务部艾滋病毒/艾滋病治疗指南。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适当的抗逆转录病毒选择的比例
大体时间：最多一小时
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与 HIV 专家参考小组相比，对 10 个标准化案例场景进行调查的中位数得分（满分 100%）。
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最多一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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选择 ARV 的时间
大体时间：最多一小时
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在使用 HIV-ASSIST 的受训者和使用 DHHS 指南的受训者之间的标准化病例场景中选择 ARV 的时间（以分钟为单位）。
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最多一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月27日
初级完成 (实际的)
2019年7月14日
研究完成 (实际的)
2019年7月14日
研究注册日期
首次提交
2019年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月4日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月6日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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