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抗レトロウイルス療法の選択: HIV 臨床ガイドラインとオンラインの意思決定支援ツールである HIV-ASSIST との比較

2020年5月6日 更新者：Johns Hopkins University

抗レトロウイルス療法（ARV）の意思決定支援ツールの前向き検証研究

HIV-ASSIST は、ジョンズ・ホプキンス大学の教員が作成したオンラインの意思決定支援ツールであり、標準的な患者の変数を利用し、治療の推奨事項と調整された教育コンテンツを提供して、プロバイダーが HIV 治療の原則を学び、意思決定を支援するのを支援します。

研究の目標は、一連の仮説的な患者シナリオに対して、適切な抗レトロウイルス療法 (ART) 選択 (HIV 専門家の参照基準とガイドラインに基づく) の割合の違いを判断し、研修生のグループと現在の国の DHHS ガイドラインへのアクセスを比較することです。 (コントロール)、およびガイドラインに加えて HIV-ASSIST (介入) を使用するグループ。

研究者は、10 の HIV 症例ビネットを含む電子調査/質問票が研究参加者に提示される、ランダム化された研究デザインを提案しました。 医学生、看護学生、内科レジデントの方ならどなたでもご参加いただけます。

インフォームド コンセントを提供する参加者は、オンラインの保健福祉省 (DHHS) HIV ガイドライン、または参加者の意思決定をサポートする HIV-ASSIST オンライン ツールのいずれかにアクセスできるように無作為に割り付けられます。 参加者は、各ケース シナリオで選択した参加者の ART レジメンを示すように求められます。 適切な ART 選択の割合は、介入群と​​対照群を比較して評価されます。 研究者は、研修生が提示された臨床ビネットの ART 選択を完了するのに必要な時間をさらに報告します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

138

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ジョンズ・ホプキンス大学医学部または看護学部の学生、および/または内科研修医

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HIV-ASSIST + DHHS アーム
HIV-ASSISTと連携したDHHSガイドラインによるARV選択の意思決定支援
行動：HIVアシスト
HIV-ASSIST はオンラインのインタラクティブな患者ベースのツールであり、患者固有の要因と既存のガイドラインおよびエビデンスを統合することにより、個別化された HIV 治療の推奨を可能にします。
行動：DHHS ガイドライン
これは保健社会福祉省の HIV/AIDS 治療ガイドラインです。
アクティブコンパレータ：DHHS単独アーム
DHHSガイドラインのみによるARV選択の意思決定支援
行動：DHHS ガイドライン
これは保健社会福祉省の HIV/AIDS 治療ガイドラインです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切な ARV 選択の割合
時間枠：1時間まで
HIV 専門家の参照パネルと比較して採点された、10 の標準化されたケース シナリオの調査における中央値 (100% のうち)。
1時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARV選択までの時間
時間枠：1時間まで
HIV-ASSIST を使用する研修生と DHHS ガイドラインを使用する研修生の間の標準化されたケース シナリオの ARV 選択までの時間 (分単位)。
1時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月27日

一次修了 (実際)

2019年7月14日

研究の完了 (実際)

2019年7月14日

試験登録日

最初に提出

2019年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月4日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月6日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB00174416

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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