Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valg av antiretroviral terapi: Sammenligning av HIV-kliniske retningslinjer med HIV-ASSIST, et online beslutningsstøtteverktøy

6. mai 2020 oppdatert av: Johns Hopkins University

Prospektiv valideringsstudie av et beslutningsstøtteverktøy for antiretroviral terapi (ARV).

HIV-ASSIST er et online beslutningsstøtteverktøy laget av Johns Hopkins-fakultetet som bruker standard pasientvariabler, og gir behandlingsanbefalinger og skreddersydd pedagogisk innhold for å hjelpe tilbydere med å lære HIV-behandlingsprinsipper og støtte beslutningstaking.

Forskningsmålet er å bestemme forskjellen i prosentandel av passende antiretroviral terapi (ART) valg (basert på en referansestandard av HIV-eksperter og retningslinjer) for et sett med hypotetiske pasientscenarier, og sammenligne en gruppe traineer med tilgang til gjeldende nasjonale DHHS-retningslinjer (kontroll), og en gruppe som bruker HIV-ASSIST (intervensjon) i tillegg til retningslinjer.

Etterforskerne foreslo et randomisert studiedesign, der en elektronisk undersøkelse/spørreskjema med 10 HIV-tilfellevignetter presenteres for studiedeltakerne. Medisin- og sykepleierstudenter og indremedisinere vil være kvalifisert til å delta.

Deltakere som gir informert samtykke vil bli randomisert til å motta tilgang til enten online Department of Health and Human Services (DHHS) HIV-retningslinjer, eller HIV-ASSIST online-verktøyet for å støtte deltakernes beslutningstaking. Deltakerne vil bli bedt om å angi deltakernes valg av ART-regime for hvert case-scenario. Andelen av passende ART-utvalg vil bli evaluert ved å sammenligne intervensjons- og kontrollarmer. Etterforskerne vil i tillegg rapportere tiden som kreves for traineer å fullføre ART-valg for de presenterte kliniske vignettene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter ved Johns Hopkins Schools of Medicine eller Nursing, og/eller indremedisinere

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIV-ASSIST + DHHS arm
Beslutningsstøtte for ARV-seleksjon gjennom DHHS-retningslinjer i forbindelse med HIV-ASSIST
Atferdsmessig: HIV-ASSIST
HIV-ASSIST er et online interaktivt pasientbasert verktøy som gir mulighet for individualiserte HIV-behandlingsanbefalinger gjennom syntese av pasientspesifikke faktorer med eksisterende retningslinjer og bevis.
Atferdsmessig: DHHS retningslinjer
Dette er Department of Health and Human Services Retningslinjer for HIV/AIDS-behandling.
Aktiv komparator: DHHS-alene arm
Beslutningsstøtte for valg av ARV gjennom DHHS-retningslinjer alene
Atferdsmessig: DHHS retningslinjer
Dette er Department of Health and Human Services Retningslinjer for HIV/AIDS-behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel passende ARV-valg
Tidsramme: Opptil en time
Median poengsum (av 100%) på undersøkelse av 10 standardiserte case-scenarier, sammenlignet med et referansepanel av HIV-eksperter.
Opptil en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ARV-valg
Tidsramme: Opptil en time
Tid i minutter til ARV-valg for standardiserte case-scenarier mellom traineer som bruker HIV-ASSIST og de som bruker DHHS-retningslinjene.
Opptil en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00174416

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hiv

Kliniske studier på HIV-ASSIST

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere