Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybór terapii antyretrowirusowej: porównanie wytycznych klinicznych dotyczących HIV z HIV-ASSIST, internetowym narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji

6 maja 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Prospektywne badanie walidacyjne narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dotyczących terapii antyretrowirusowej (ARV).

HIV-ASSIST to internetowe narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, stworzone przez wydział Johnsa Hopkinsa, które wykorzystuje standardowe zmienne pacjenta i zapewnia zalecenia dotyczące leczenia oraz dostosowane treści edukacyjne, aby pomóc świadczeniodawcom poznać zasady leczenia HIV i wspierać podejmowanie decyzji.

Celem badań jest określenie różnicy procentowej wyboru odpowiedniej terapii antyretrowirusowej (ART) (w oparciu o standard referencyjny ekspertów ds. HIV i wytycznych) dla zestawu hipotetycznych scenariuszy pacjentów, porównanie grupy stażystów z dostępem do aktualnych krajowych wytycznych DHHS (grupa kontrolna) oraz grupa stosująca HIV-ASSIST (interwencja) oprócz wytycznych.

Badacze zaproponowali randomizowany projekt badania, w którym uczestnikom badania prezentowana jest elektroniczna ankieta/kwestionariusz z 10 winietami przypadków HIV. W konkursie mogą wziąć udział studenci medycyny i pielęgniarstwa oraz rezydenci chorób wewnętrznych.

Uczestnicy, którzy wyrażą świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do otrzymania dostępu do internetowych wytycznych Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (DHHS) dotyczących HIV lub do internetowego narzędzia HIV-ASSIST, które ma wspierać uczestników w podejmowaniu decyzji. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie wybranego schematu ART dla każdego scenariusza przypadku. Odsetek odpowiednich selekcji ART zostanie oceniony, porównując grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Badacze dodatkowo podają czas potrzebny uczestnikom szkolenia na dokonanie selekcji ART dla przedstawionych winiet klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci w Johns Hopkins Schools of Medicine lub Nursing i/lub rezydenci chorób wewnętrznych

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HIV-ASSIST + ramię DHHS
Wsparcie w podejmowaniu decyzji dotyczących wyboru leków antyretrowirusowych poprzez wytyczne DHHS w połączeniu z HIV-ASSIST
Behawioralne: ASYSTENT HIV
HIV-ASSIST to interaktywne narzędzie online dla pacjentów, które umożliwia zindywidualizowane zalecenia dotyczące leczenia HIV poprzez syntezę czynników specyficznych dla pacjenta z istniejącymi wytycznymi i dowodami.
Behawioralne: Wytyczne DHHS
To są Wytyczne dotyczące leczenia HIV/AIDS Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.
Aktywny komparator: Samo ramię DHHS
Wsparcie w podejmowaniu decyzji dotyczących wyboru leków antyretrowirusowych wyłącznie na podstawie wytycznych DHHS
Behawioralne: Wytyczne DHHS
To są Wytyczne dotyczące leczenia HIV/AIDS Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiednich selekcji ARV
Ramy czasowe: Do jednej godziny
Mediana wyniku (ze 100%) w ankiecie 10 standardowych scenariuszy przypadków, jak oceniono w porównaniu z referencyjnym panelem ekspertów ds. HIV.
Do jednej godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na wybór ARV
Ramy czasowe: Do jednej godziny
Czas w minutach do wyboru ARV dla standardowych scenariuszy przypadków między uczestnikami korzystającymi z HIV-ASSIST a tymi korzystającymi z wytycznych DHHS.
Do jednej godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00174416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na ASYSTENT HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj