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Seleção da terapia antirretroviral: comparando as diretrizes clínicas do HIV com o HIV-ASSIST, uma ferramenta on-line de apoio à decisão

6 de maio de 2020 atualizado por: Johns Hopkins University

Estudo Prospectivo de Validação de uma Ferramenta de Apoio à Decisão em Terapia Antirretroviral (ARV)

O HIV-ASSIST é uma ferramenta on-line de apoio à decisão criada pelo corpo docente da Johns Hopkins que utiliza variáveis ​​padrão do paciente e fornece recomendações de tratamento e conteúdo educacional personalizado para ajudar os provedores a aprender os princípios do tratamento do HIV e apoiar a tomada de decisões.

O objetivo da pesquisa é determinar a diferença na porcentagem de seleção de terapia antirretroviral (ART) apropriada (com base em um padrão de referência de especialistas e diretrizes em HIV) para um conjunto de cenários hipotéticos de pacientes, comparando um grupo de estagiários com acesso às atuais diretrizes nacionais do DHHS (controle) e um grupo usando HIV-ASSIST (intervenção) além de orientações.

Os investigadores propuseram um desenho de estudo randomizado, no qual uma pesquisa/questionário eletrônico com 10 vinhetas de casos de HIV é apresentada aos participantes do estudo. Estudantes de medicina e enfermagem e residentes de medicina interna poderão participar.

Os participantes que fornecerem consentimento informado serão randomizados para receber acesso on-line às diretrizes de HIV do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS) ou à ferramenta on-line HIV-ASSIST para apoiar a tomada de decisões dos participantes. Os participantes serão solicitados a indicar o regime de ART de escolha dos participantes para cada cenário de caso. A proporção de seleções de ART apropriadas será avaliada comparando os braços de intervenção e controle. Os investigadores relatarão adicionalmente o tempo necessário para os formandos completarem as seleções de ART para as vinhetas clínicas apresentadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos das Escolas de Medicina ou Enfermagem Johns Hopkins e/ou residentes de medicina interna

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço HIV-ASSIST + DHHS
Apoio à tomada de decisão para a seleção de ARV por meio das diretrizes do DHHS em conjunto com o HIV-ASSIST
Comportamental: HIV-ASSIST
O HIV-ASSIST é uma ferramenta on-line interativa baseada no paciente que permite recomendações individualizadas de tratamento do HIV por meio da síntese de fatores específicos do paciente com as diretrizes e evidências existentes.
Comportamental: Diretrizes do DHHS
Estas são as Diretrizes de Tratamento de HIV/AIDS do Departamento de Saúde e Serviços Humanos.
Comparador Ativo: Braço DHHS sozinho
Apoio à tomada de decisão para a seleção de ARV apenas através das diretrizes do DHHS
Comportamental: Diretrizes do DHHS
Estas são as Diretrizes de Tratamento de HIV/AIDS do Departamento de Saúde e Serviços Humanos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de seleções de ARV apropriadas
Prazo: Até uma hora
Pontuação mediana (em 100%) na pesquisa de 10 cenários de casos padronizados, conforme pontuado em comparação com um painel de referência de especialistas em HIV.
Até uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para seleção de ARV
Prazo: Até uma hora
Tempo em minutos para seleção de ARV para cenários de casos padronizados entre treinandos usando HIV-ASSIST e aqueles usando as diretrizes do DHHS.
Até uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00174416

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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