Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výběr antiretrovirové terapie: Porovnání klinických doporučení pro HIV s HIV-ASSIST, online nástroj pro podporu rozhodování

6. května 2020 aktualizováno: Johns Hopkins University

Prospektivní validační studie nástroje na podporu rozhodování antiretrovirové terapie (ARV).

HIV-ASSIST je online nástroj pro podporu rozhodování vytvořený fakultou Johna Hopkinse, který využívá standardní proměnné pacienta a poskytuje doporučení pro léčbu a přizpůsobený vzdělávací obsah, který pomáhá poskytovatelům naučit se principy léčby HIV a podporovat rozhodování.

Cílem výzkumu je určit rozdíl v procentech výběru vhodné antiretrovirové terapie (ART) (na základě referenčního standardu odborníků na HIV a doporučení) pro soubor hypotetických scénářů pacientů, porovnáním skupiny školenců s přístupem k aktuálním národním doporučením DHHS (kontrola) a skupina používající kromě pokynů HIV-ASSIST (intervence).

Vyšetřovatelé navrhli design randomizované studie, ve kterém je účastníkům studie předložen elektronický průzkum/dotazník s 10 vinětami případů HIV. Zúčastnit se budou studenti medicíny a ošetřovatelství a rezidenti interního lékařství.

Účastníci, kteří poskytnou informovaný souhlas, budou náhodně vybráni a získají přístup buď k online pokynům ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (DHHS) HIV nebo k online nástroji HIV-ASSIST na podporu rozhodování účastníků. Účastníci budou požádáni, aby uvedli režim ART účastníků pro každý případový scénář. Podíl vhodných výběrů ART bude vyhodnocen porovnáním intervenčních a kontrolních ramen. Vyšetřovatelé navíc uvedou čas potřebný pro školence k dokončení výběru ART pro prezentované klinické viněty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti lékařských nebo ošetřovatelských škol Johna Hopkinse a/nebo obyvatelé interního lékařství

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIV-ASSIST + DHHS rameno
Podpora při rozhodování o výběru ARV prostřednictvím pokynů DHHS ve spojení s HIV-ASSIST
Behaviorální: HIV-ASSIST
HIV-ASSIST je online interaktivní nástroj pro pacienty, který umožňuje individualizovaná doporučení pro léčbu HIV prostřednictvím syntézy faktorů specifických pro pacienta s existujícími pokyny a důkazy.
Behaviorální: Směrnice DHHS
Toto jsou směrnice Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb pro léčbu HIV/AIDS.
Aktivní komparátor: DHHS-samostatné rameno
Podpora rozhodování při výběru ARV pouze prostřednictvím pokynů DHHS
Behaviorální: Směrnice DHHS
Toto jsou směrnice Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb pro léčbu HIV/AIDS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl vhodných ARV výběrů
Časové okno: Do jedné hodiny
Střední skóre (ze 100 %) v průzkumu 10 standardizovaných případových scénářů, jak bylo dosaženo ve srovnání s referenčním panelem odborníků na HIV.
Do jedné hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do výběru ARV
Časové okno: Do jedné hodiny
Čas v minutách do výběru ARV pro standardizované případové scénáře mezi účastníky, kteří používají HIV-ASSIST, a těmi, kteří používají pokyny DHHS.
Do jedné hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00174416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na HIV-ASSIST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit