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항레트로바이러스 요법 선택: HIV 임상 지침을 온라인 의사 결정 지원 도구인 HIV-ASSIST와 비교

2020년 5월 6일 업데이트: Johns Hopkins University

항레트로바이러스 요법(ARV) 결정 지원 도구의 전향적 검증 연구

HIV-ASSIST는 Johns Hopkins 교수진이 만든 온라인 의사 결정 지원 도구로, 표준 환자 변수를 활용하고 제공자가 HIV 치료 원칙을 배우고 의사 결정을 지원하는 데 도움이 되는 치료 권장 사항 및 맞춤형 교육 콘텐츠를 제공합니다.

연구 목표는 일련의 가상 환자 시나리오에 대해 적절한 항레트로바이러스 요법(ART) 선택(HIV 전문가 및 지침의 참조 표준을 기반으로 함)의 비율 차이를 결정하여 훈련생 그룹을 현재 국가 DHHS 지침에 대한 액세스 권한과 비교하는 것입니다. (대조군) 및 가이드라인에 추가하여 HIV-ASSIST(중재)를 사용하는 그룹.

조사관은 연구 참여자에게 10개의 HIV 사례 삽화가 포함된 전자 조사/설문지를 제시하는 무작위 연구 설계를 제안했습니다. 의대생과 간호대학생, 내과 레지던트가 참가할 수 있다.

정보에 입각한 동의를 제공하는 참가자는 온라인 DHHS(Department of Health and Human Services) HIV 지침 또는 참가자의 의사 결정을 지원하는 HIV-ASSIST 온라인 도구에 액세스할 수 있도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 각 사례 시나리오에 대해 선택한 참가자의 ART 요법을 표시해야 합니다. 적절한 ART 선택의 비율은 개입 및 제어 부문을 비교하여 평가됩니다. 조사관은 연수생이 제시된 임상 비네트에 대한 ART 선택을 완료하는 데 필요한 시간을 추가로 보고합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Johns Hopkins 의과대학 또는 간호대학 학생 및/또는 내과 레지던트

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIV-ASSIST + DHHS 팔
HIV-ASSIST와 함께 DHHS 지침을 통해 ARV 선택을 위한 의사 결정 지원
행동: 에이즈 지원
HIV-ASSIST는 기존 지침 및 증거와 함께 환자별 요인을 종합하여 개별화된 HIV 치료 권장 사항을 허용하는 온라인 대화형 환자 기반 도구입니다.
행동: DHHS 지침
이것은 보건복지부의 HIV/AIDS 치료 지침입니다.
활성 비교기: DHHS 단독 팔
DHHS 지침만으로 ARV 선택을 위한 의사 결정 지원
행동: DHHS 지침
이것은 보건복지부의 HIV/AIDS 치료 지침입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 ARV 선택의 비율
기간: 최대 1시간
10가지 표준화된 사례 시나리오에 대한 조사에서 평균 점수(100% 중)는 HIV 전문가의 참조 패널과 비교하여 점수를 매겼습니다.
최대 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ARV 선택 시간
기간: 최대 1시간
HIV-ASSIST를 사용하는 훈련생과 DHHS 지침을 사용하는 훈련생 사이의 표준화된 사례 시나리오를 위한 ARV 선택까지의 시간(분).
최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00174416

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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