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Auswahl der antiretroviralen Therapie: Vergleich der klinischen HIV-Richtlinien mit HIV-ASSIST, einem Online-Entscheidungshilfe-Tool

6. Mai 2020 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Prospektive Validierungsstudie eines Tools zur Entscheidungsunterstützung bei der antiretroviralen Therapie (ARV).

HIV-ASSIST ist ein von der Johns Hopkins-Fakultät entwickeltes Online-Entscheidungsunterstützungstool, das Standard-Patientenvariablen verwendet und Behandlungsempfehlungen und maßgeschneiderte Bildungsinhalte bereitstellt, um Anbietern zu helfen, HIV-Behandlungsprinzipien zu lernen und die Entscheidungsfindung zu unterstützen.

Das Forschungsziel besteht darin, den Unterschied im Prozentsatz der Auswahl einer geeigneten antiretroviralen Therapie (ART) (basierend auf einem Referenzstandard von HIV-Experten und Richtlinien) für eine Reihe hypothetischer Patientenszenarien zu bestimmen, wobei eine Gruppe von Auszubildenden mit Zugang zu aktuellen nationalen DHHS-Richtlinien verglichen wird (Kontrolle) und eine Gruppe, die HIV-ASSIST (Intervention) zusätzlich zu den Leitlinien verwendet.

Die Forscher schlugen ein randomisiertes Studiendesign vor, bei dem den Studienteilnehmern eine elektronische Umfrage/Fragebogen mit 10 HIV-Fallvignetten vorgelegt wird. Teilnahmeberechtigt sind Medizin- und Krankenpflegestudenten sowie Assistenzärzte der Inneren Medizin.

Teilnehmer, die ihre Einverständniserklärung abgeben, erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder Zugang zu den HIV-Richtlinien des Gesundheitsministeriums (DHHS) oder zum Online-Tool HIV-ASSIST, um die Entscheidungsfindung der Teilnehmer zu unterstützen. Die Teilnehmer werden gebeten, das ART-Regime der Wahl der Teilnehmer für jedes Fall-Szenario anzugeben. Der Anteil geeigneter ART-Auswahlen wird im Vergleich der Interventions- und Kontrollarme bewertet. Die Ermittler werden zusätzlich die Zeit angeben, die die Auszubildenden benötigen, um die ART-Auswahl für die vorgelegten klinischen Vignetten abzuschließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten der Johns Hopkins Schools of Medicine oder Nursing und/oder Bewohner der Inneren Medizin

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIV-ASSIST + DHHS-Arm
Entscheidungsunterstützung für die ARV-Auswahl durch DHHS-Richtlinien in Verbindung mit HIV-ASSIST
Verhalten: HIV-ASSIST
HIV-ASSIST ist ein interaktives, patientenbasiertes Online-Tool, das individualisierte HIV-Behandlungsempfehlungen durch die Synthese patientenspezifischer Faktoren mit bestehenden Richtlinien und Evidenz ermöglicht.
Verhalten: DHHS-Richtlinien
Dies sind die HIV/AIDS-Behandlungsrichtlinien des Gesundheitsministeriums.
Aktiver Komparator: DHHS-alone-Arm
Entscheidungsunterstützung für die ARV-Auswahl allein durch DHHS-Richtlinien
Verhalten: DHHS-Richtlinien
Dies sind die HIV/AIDS-Behandlungsrichtlinien des Gesundheitsministeriums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil geeigneter ARV-Selektionen
Zeitfenster: Bis zu einer Stunde
Medianwert (von 100 %) bei Befragung von 10 standardisierten Fallbeispielen, bewertet im Vergleich zu einem Referenzpanel von HIV-Experten.
Bis zu einer Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ARV-Auswahl
Zeitfenster: Bis zu einer Stunde
Zeit in Minuten bis zur ARV-Auswahl für standardisierte Fallbeispiele zwischen Auszubildenden, die HIV-ASSIST verwenden, und solchen, die die DHHS-Richtlinien verwenden.
Bis zu einer Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00174416

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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