Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выбор антиретровирусной терапии: сравнение клинических руководств по ВИЧ с HIV-ASSIST, онлайн-инструментом поддержки принятия решений

6 мая 2020 г. обновлено: Johns Hopkins University

Проспективное валидационное исследование инструмента поддержки принятия решений в отношении антиретровирусной терапии (АРВ)

HIV-ASSIST — это онлайн-инструмент для поддержки принятия решений, созданный преподавателями Университета Джона Хопкинса, который использует стандартные переменные пациента и предоставляет рекомендации по лечению и адаптированный образовательный контент, чтобы помочь поставщикам услуг изучить принципы лечения ВИЧ и поддержать принятие решений.

Цель исследования состоит в том, чтобы определить разницу в процентах выбора подходящей антиретровирусной терапии (АРТ) (на основе эталонного стандарта экспертов по ВИЧ и руководств) для набора гипотетических сценариев пациентов, сравнивая группу стажеров, имеющих доступ к текущим национальным руководствам DHHS. (контроль) и группа, использующая HIV-ASSIST (вмешательство) в дополнение к рекомендациям.

Исследователи предложили рандомизированный дизайн исследования, в котором участникам исследования предоставляется электронный опрос/анкета с 10 виньетками о случаях ВИЧ. Студенты-медики и медсестры, а также резиденты внутренних болезней будут иметь право на участие.

Участники, предоставившие информированное согласие, будут рандомизированы для получения доступа либо к онлайн-руководству Министерства здравоохранения и социальных служб (DHHS) по ВИЧ, либо к онлайн-инструменту HIV-ASSIST для поддержки принятия решений участниками. Участников попросят указать предпочтительный режим АРТ для каждого случая. Доля подходящих вариантов АРТ будет оцениваться при сравнении группы вмешательства и контрольной группы. Исследователи дополнительно сообщат о времени, необходимом стажерам для завершения выбора АРТ для представленных клинических виньеток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся медицинских школ или школ сестринского дела Джона Хопкинса и/или резиденты внутренних болезней

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа HIV-ASSIST + DHHS
Поддержка принятия решений по выбору АРВ-препаратов с помощью руководств DHHS в сочетании с HIV-ASSIST
Поведенческий: ВИЧ-ПОМОЩЬ
HIV-ASSIST — это интерактивный онлайн-инструмент для пациентов, который позволяет давать индивидуальные рекомендации по лечению ВИЧ путем синтеза специфических для пациента факторов с существующими руководствами и фактическими данными.
Поведенческий: Рекомендации DHHS
Это Руководство по лечению ВИЧ/СПИДа Министерства здравоохранения и социальных служб.
Активный компаратор: DHHS-одна рука
Поддержка принятия решений по выбору АРВ-препаратов только на основе руководств DHHS
Поведенческий: Рекомендации DHHS
Это Руководство по лечению ВИЧ/СПИДа Министерства здравоохранения и социальных служб.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля подходящих АРВ-препаратов
Временное ограничение: До одного часа
Медианный балл (из 100%) по результатам опроса 10 стандартных сценариев, полученный в сравнении с эталонной группой экспертов по ВИЧ.
До одного часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до выбора АРВ
Временное ограничение: До одного часа
Время в минутах до выбора АРВ-препаратов для стандартных сценариев между стажерами, использующими HIV-ASSIST, и теми, кто использует рекомендации DHHS.
До одного часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00174416

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИЧ-ПОМОЩЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться