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Selección de la terapia antirretroviral: Comparación de las pautas clínicas del VIH con HIV-ASSIST, una herramienta de apoyo a la toma de decisiones en línea

6 de mayo de 2020 actualizado por: Johns Hopkins University

Estudio de Validación Prospectiva de una Herramienta de Apoyo a la Decisión de Terapia Antirretroviral (ARV)

HIV-ASSIST es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones en línea creada por el cuerpo docente de Johns Hopkins que utiliza variables estándar de pacientes y proporciona recomendaciones de tratamiento y contenido educativo personalizado para ayudar a los proveedores a aprender los principios del tratamiento del VIH y respaldar la toma de decisiones.

El objetivo de la investigación es determinar la diferencia en el porcentaje de selección de terapia antirretroviral (TAR) adecuada (basada en un estándar de referencia de expertos en VIH y pautas) para un conjunto de escenarios de pacientes hipotéticos, comparando un grupo de aprendices con acceso a las pautas nacionales actuales del DHHS. (control) y un grupo que usa HIV-ASSIST (intervención) además de las pautas.

Los investigadores propusieron un diseño de estudio aleatorizado, en el que se presenta a los participantes del estudio una encuesta/cuestionario electrónico con 10 viñetas de casos de VIH. Podrán participar estudiantes de medicina, enfermería y residentes de medicina interna.

Los participantes que brinden su consentimiento informado serán asignados al azar para recibir acceso a las pautas sobre el VIH del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) en línea o la herramienta en línea HIV-ASSIST para apoyar la toma de decisiones de los participantes. Se les pedirá a los participantes que indiquen el régimen de TAR elegido por los participantes para cada escenario de caso. La proporción de selecciones de TAR apropiadas se evaluará comparando los brazos de intervención y control. Los investigadores también informarán el tiempo requerido para que los alumnos completen las selecciones de ART para las viñetas clínicas presentadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

138

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de las Escuelas de Medicina o Enfermería de Johns Hopkins y/o residentes de medicina interna

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo HIV-ASSIST + DHHS
Apoyo en la toma de decisiones para la selección de ARV a través de las pautas del DHHS junto con HIV-ASSIST
HIV-ASSIST es una herramienta interactiva en línea basada en pacientes que permite recomendaciones individualizadas de tratamiento del VIH a través de la síntesis de factores específicos del paciente con las pautas y la evidencia existentes.
Estas son las Pautas para el tratamiento del VIH/SIDA del Departamento de Salud y Servicios Humanos.
Comparador activo: Brazo solo para DHHS
Apoyo en la toma de decisiones para la selección de ARV solo a través de las pautas del DHHS
Estas son las Pautas para el tratamiento del VIH/SIDA del Departamento de Salud y Servicios Humanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de selecciones ARV apropiadas
Periodo de tiempo: Hasta una hora
Puntuación mediana (sobre 100 %) en la encuesta de 10 escenarios de casos estandarizados, según la puntuación en comparación con un panel de referencia de expertos en VIH.
Hasta una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la selección de ARV
Periodo de tiempo: Hasta una hora
Tiempo en minutos hasta la selección de ARV para escenarios de casos estandarizados entre los participantes que usan HIV-ASSIST y los que usan las pautas del DHHS.
Hasta una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00174416

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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