Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Selectie van antiretrovirale therapie: vergelijking van klinische richtlijnen voor hiv met hiv-ASSIST, een online hulpmiddel voor besluitvorming

6 mei 2020 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Prospectieve validatiestudie van een beslissingsondersteunend instrument voor antiretrovirale therapie (ARV).

HIV-ASSIST is een online hulpmiddel voor besluitvorming, ontwikkeld door de faculteit van Johns Hopkins, dat gebruikmaakt van standaard patiëntvariabelen, behandelaanbevelingen en op maat gemaakte educatieve inhoud geeft om zorgverleners te helpen de principes van hiv-behandeling te leren en de besluitvorming te ondersteunen.

Het onderzoeksdoel is om het verschil in percentage van geschikte antiretrovirale therapie (ART) selectie te bepalen (gebaseerd op een referentiestandaard van hiv-experts en richtlijnen) voor een reeks hypothetische patiëntscenario's, waarbij een groep stagiairs met toegang tot de huidige nationale DHHS-richtlijnen wordt vergeleken (controle) en een groep die naast richtlijnen ook HIV-ASSIST gebruikt (interventie).

De onderzoekers stelden een gerandomiseerde onderzoeksopzet voor, waarin een elektronische enquête/vragenlijst met 10 hiv-casusvignetten wordt voorgelegd aan de deelnemers aan de studie. Studenten geneeskunde en verpleegkunde en bewoners interne geneeskunde komen in aanmerking voor deelname.

Deelnemers die geïnformeerde toestemming geven, worden gerandomiseerd om toegang te krijgen tot ofwel online HIV-richtlijnen van het Department of Health and Human Services (DHHS), of de HIV-ASSIST online tool om de besluitvorming van deelnemers te ondersteunen. Deelnemers wordt gevraagd om voor elk casusscenario het ART-regime van hun keuze aan te geven. Het aandeel van geschikte ART-selecties zal worden geëvalueerd door de interventie- en controle-armen te vergelijken. De onderzoekers zullen bovendien de tijd rapporteren die stagiairs nodig hebben om ART-selecties voor de gepresenteerde klinische vignetten te voltooien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten van de Johns Hopkins Schools of Medicine of Nursing, en/of interne geneeskundestudenten

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIV-ASSIST + DHHS-arm
Beslissingsondersteuning voor ARV-selectie via DHHS-richtlijnen in combinatie met HIV-ASSIST
Gedragsmatig: HIV-ASSIST
HIV-ASSIST is een online interactieve patiëntgebaseerde tool die geïndividualiseerde hiv-behandelingsaanbevelingen mogelijk maakt door de synthese van patiëntspecifieke factoren met bestaande richtlijnen en bewijzen.
Gedragsmatig: DHHS-richtlijnen
Dit zijn de richtlijnen voor de behandeling van hiv/aids van het ministerie van Volksgezondheid en Human Services.
Actieve vergelijker: DHHS-alleen arm
Besluitvormingsondersteuning voor ARV-selectie alleen via DHHS-richtlijnen
Gedragsmatig: DHHS-richtlijnen
Dit zijn de richtlijnen voor de behandeling van hiv/aids van het ministerie van Volksgezondheid en Human Services.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van geschikte ARV-selecties
Tijdsspanne: Tot een uur
Mediane score (van 100%) op onderzoek van 10 gestandaardiseerde casusscenario's, zoals gescoord in vergelijking met een referentiepanel van hiv-experts.
Tot een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot ARV-selectie
Tijdsspanne: Tot een uur
Tijd in minuten tot ARV-selectie voor gestandaardiseerde casusscenario's tussen stagiairs die HIV-ASSIST gebruiken en degenen die de DHHS-richtlijnen gebruiken.
Tot een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00174416

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op HIV-ASSIST

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren