Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valg af antiretroviral terapi: Sammenligning af kliniske retningslinjer for HIV med HIV-ASSIST, et online beslutningsstøtteværktøj

6. maj 2020 opdateret af: Johns Hopkins University

Prospektiv valideringsundersøgelse af et antiretroviral terapi (ARV) beslutningsstøtteværktøj

HIV-ASSIST er et online beslutningsstøtteværktøj skabt af Johns Hopkins fakultet, der bruger standard patientvariabler og giver behandlingsanbefalinger og skræddersyet undervisningsindhold for at hjælpe udbydere med at lære hiv-behandlingsprincipper og støtte beslutningstagning.

Forskningsmålet er at bestemme forskellen i procentdel af passende antiretroviral terapi (ART) udvælgelse (baseret på en referencestandard af hiv-eksperter og retningslinjer) for et sæt hypotetiske patientscenarier ved at sammenligne en gruppe praktikanter med adgang til aktuelle nationale DHHS-retningslinjer (kontrol), og en gruppe, der bruger HIV-ASSIST (intervention) ud over retningslinjer.

Efterforskerne foreslog et randomiseret undersøgelsesdesign, hvor en elektronisk undersøgelse/spørgeskema med 10 HIV-case-vignetter præsenteres for deltagerne i undersøgelsen. Medicin- og sygeplejestuderende og internmedicinere vil være berettiget til at deltage.

Deltagere, der giver informeret samtykke, vil blive randomiseret til at modtage adgang til enten online Department of Health and Human Services (DHHS) HIV-retningslinjer eller HIV-ASSIST onlineværktøjet til at støtte deltagernes beslutningstagning. Deltagerne vil blive bedt om at angive deltagernes valgte ART-regime for hvert case-scenarie. Andelen af ​​passende ART-selektioner vil blive evalueret ved at sammenligne interventions- og kontrolarmene. Efterforskerne vil desuden rapportere, hvor lang tid det tager for praktikanter at gennemføre ART-valg for de præsenterede kliniske vignetter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende på Johns Hopkins Schools of Medicine eller Nursing og/eller intern medicin beboere

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIV-ASSIST + DHHS arm
Beslutningsstøtte til ARV-selektion gennem DHHS-retningslinjer i forbindelse med HIV-ASSIST
Adfærdsmæssigt: HIV-ASSIST
HIV-ASSIST er et online interaktivt patientbaseret værktøj, der giver mulighed for individualiserede HIV-behandlingsanbefalinger gennem syntese af patientspecifikke faktorer med eksisterende retningslinjer og evidens.
Adfærdsmæssigt: DHHS retningslinjer
Dette er Department of Health and Human Services Retningslinjer for HIV/AIDS-behandling.
Aktiv komparator: DHHS-alene arm
Beslutningsstøtte til ARV-udvælgelse alene gennem DHHS-retningslinjer
Adfærdsmæssigt: DHHS retningslinjer
Dette er Department of Health and Human Services Retningslinjer for HIV/AIDS-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af passende ARV-valg
Tidsramme: Op til en time
Median score (ud af 100%) på undersøgelse af 10 standardiserede case-scenarier, som scoret i sammenligning med et referencepanel af HIV-eksperter.
Op til en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ARV-valg
Tidsramme: Op til en time
Tid i minutter til ARV-valg for standardiserede case-scenarier mellem elever, der bruger HIV-ASSIST, og dem, der bruger DHHS-retningslinjerne.
Op til en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00174416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med HIV-ASSIST

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner