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Selezione della terapia antiretrovirale: confronto delle linee guida cliniche sull'HIV con HIV-ASSIST, uno strumento online di supporto alle decisioni

6 maggio 2020 aggiornato da: Johns Hopkins University

Studio prospettico di convalida di uno strumento di supporto decisionale della terapia antiretrovirale (ARV).

HIV-ASSIST è uno strumento di supporto decisionale online creato dalla facoltà della Johns Hopkins che utilizza variabili standard del paziente e fornisce raccomandazioni terapeutiche e contenuti educativi personalizzati per aiutare i fornitori ad apprendere i principi del trattamento dell'HIV e supportare il processo decisionale.

L'obiettivo della ricerca è determinare la differenza nella percentuale di selezione della terapia antiretrovirale (ART) appropriata (basata su uno standard di riferimento di esperti e linee guida sull'HIV) per una serie di ipotetici scenari di pazienti, confrontando un gruppo di tirocinanti con accesso alle attuali linee guida nazionali del DHHS (controllo) e un gruppo che utilizza HIV-ASSIST (intervento) oltre alle linee guida.

I ricercatori hanno proposto un progetto di studio randomizzato, in cui ai partecipanti allo studio viene presentato un sondaggio/questionario elettronico con 10 vignette di casi di HIV. Possono partecipare studenti di medicina e infermieristica e specializzandi in medicina interna.

I partecipanti che forniscono il consenso informato saranno randomizzati a ricevere l'accesso alle linee guida sull'HIV del Dipartimento della salute e dei servizi umani (DHHS) online o allo strumento online HIV-ASSIST per supportare il processo decisionale dei partecipanti. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare il regime ART scelto dai partecipanti per ogni caso. La proporzione di selezioni ART appropriate sarà valutata confrontando i bracci di intervento e di controllo. Gli investigatori riporteranno inoltre il tempo necessario ai tirocinanti per completare le selezioni ART per le vignette cliniche presentate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti della Johns Hopkins Schools of Medicine o Nursing e/o specializzandi in medicina interna

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio HIV-ASSIST + DHHS
Supporto decisionale per la selezione di ARV attraverso le linee guida DHHS in combinazione con HIV-ASSIST
Comportamentale: HIV-ASSIST
HIV-ASSIST è uno strumento online interattivo basato sul paziente che consente raccomandazioni personalizzate per il trattamento dell'HIV attraverso la sintesi di fattori specifici del paziente con linee guida ed evidenze esistenti.
Comportamentale: Linee guida DHHS
Queste sono le linee guida per il trattamento dell'HIV/AIDS del Dipartimento della salute e dei servizi umani.
Comparatore attivo: Braccio solo DHHS
Supporto decisionale per la selezione degli ARV attraverso le sole linee guida DHHS
Comportamentale: Linee guida DHHS
Queste sono le linee guida per il trattamento dell'HIV/AIDS del Dipartimento della salute e dei servizi umani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di selezioni ARV appropriate
Lasso di tempo: Fino a un'ora
Punteggio mediano (su 100%) su un sondaggio di 10 scenari di casi standardizzati, come punteggio rispetto a un gruppo di riferimento di esperti di HIV.
Fino a un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per la selezione dell'ARV
Lasso di tempo: Fino a un'ora
Tempo in minuti alla selezione dell'ARV per scenari di casi standardizzati tra i tirocinanti che utilizzano HIV-ASSIST e quelli che utilizzano le linee guida DHHS.
Fino a un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00174416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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