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Sélection de la thérapie antirétrovirale : Comparaison des directives cliniques sur le VIH avec HIV-ASSIST, un outil d'aide à la décision en ligne

6 mai 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University

Étude prospective de validation d'un outil d'aide à la décision de traitement antirétroviral (ARV)

HIV-ASSIST est un outil d'aide à la décision en ligne créé par la faculté de Johns Hopkins qui utilise des variables patient standard et fournit des recommandations de traitement et un contenu éducatif personnalisé pour aider les prestataires à apprendre les principes du traitement du VIH et à soutenir la prise de décision.

L'objectif de la recherche est de déterminer la différence de pourcentage de sélection de la thérapie antirétrovirale (TAR) appropriée (sur la base d'une norme de référence d'experts et de directives sur le VIH) pour un ensemble de scénarios hypothétiques de patients, en comparant un groupe de stagiaires ayant accès aux directives nationales actuelles du DHHS (témoin) et un groupe utilisant HIV-ASSIST (intervention) en plus des directives.

Les enquêteurs ont proposé une conception d'étude randomisée, dans laquelle une enquête/un questionnaire électronique avec 10 vignettes de cas de VIH sont présentés aux participants à l'étude. Les étudiants en médecine et en soins infirmiers et les résidents en médecine interne pourront participer.

Les participants fournissant un consentement éclairé seront randomisés pour recevoir l'accès aux directives en ligne sur le VIH du ministère de la Santé et des Services sociaux (DHHS) ou à l'outil en ligne HIV-ASSIST pour soutenir la prise de décision des participants. Les participants seront invités à indiquer le régime de TAR de leur choix pour chaque scénario de cas. La proportion de sélections de TAR appropriées sera évaluée en comparant les bras d'intervention et de contrôle. Les enquêteurs indiqueront en outre le temps nécessaire aux stagiaires pour effectuer les sélections de TAR pour les vignettes cliniques présentées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants des facultés de médecine ou d'infirmières Johns Hopkins et/ou résidents en médecine interne

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras HIV-ASSIST + DHHS
Aide à la prise de décision pour la sélection des ARV par le biais des directives du DHHS en conjonction avec HIV-ASSIST
Comportemental: HIV-ASSIST
HIV-ASSIST est un outil interactif en ligne axé sur le patient qui permet de formuler des recommandations de traitement du VIH individualisées grâce à la synthèse des facteurs spécifiques au patient avec les lignes directrices et les preuves existantes.
Comportemental: Directives du DHHS
Il s'agit des directives de traitement du VIH/SIDA du ministère de la Santé et des Services sociaux.
Comparateur actif: Bras DHHS seul
Aide à la prise de décision pour la sélection des ARV via les directives du DHHS uniquement
Comportemental: Directives du DHHS
Il s'agit des directives de traitement du VIH/SIDA du ministère de la Santé et des Services sociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de sélections d'ARV appropriées
Délai: Jusqu'à une heure
Score médian (sur 100 %) sur l'enquête de 10 scénarios de cas standardisés, tel que noté par rapport à un panel de référence d'experts du VIH.
Jusqu'à une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de sélection des ARV
Délai: Jusqu'à une heure
Temps en minutes pour la sélection des ARV pour les scénarios de cas standardisés entre les stagiaires utilisant HIV-ASSIST et ceux utilisant les directives du DHHS.
Jusqu'à une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00174416

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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