- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04080765
Antiretroviraalisen hoidon valinta: HIV:n kliinisten ohjeiden vertaaminen HIV-ASSISTiin, online-päätösten tukityökaluun
Antiretroviraalisen hoidon (ARV) päätöksentekotyökalun tuleva validointitutkimus
HIV-ASSIST on Johns Hopkinsin tiedekunnan luoma päätöksentekoa tukeva online-työkalu, joka hyödyntää potilasmuuttujia ja tarjoaa hoitosuosituksia ja räätälöityä koulutussisältöä auttaakseen palveluntarjoajia oppimaan HIV-hoidon periaatteet ja tukemaan päätöksentekoa.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää sopivan antiretroviraalisen hoidon (ART) valinnan prosenttiosuus (hiv-asiantuntijoiden vertailustandardien ja ohjeiden perusteella) hypoteettisille potilasskenaarioille vertaamalla harjoittelijoiden ryhmää, jolla on pääsy voimassa oleviin kansallisiin DHHS:n ohjeisiin. (kontrolli) ja ryhmä, joka käyttää HIV-ASSISTia (interventio) ohjeiden lisäksi.
Tutkijat ehdottivat satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa, jossa tutkimukseen osallistuville esitellään sähköinen kysely/kyselylomake, jossa on 10 HIV-tapausvinjettiä. Lääkäri- ja sairaanhoitajaopiskelijat sekä sisätautien opiskelijat voivat osallistua.
Osallistujat, jotka antavat tietoisen suostumuksen, satunnaistetaan pääsemään joko terveys- ja henkilöstöhallinnon (DHHS) HIV-ohjeisiin tai HIV-ASSIST-verkkotyökaluun osallistujien päätöksenteon tueksi. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan osallistujien valitsema ART-ohjelma kussakin tapausskenaariossa. Asianmukaisten ART-valintojen osuus arvioidaan vertaamalla interventio- ja kontrollihaakoja. Tutkijat raportoivat lisäksi ajan, jonka harjoittelijat tarvitsevat ART-valinnan tekemiseen esitettyjen kliinisten vinjettien osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Johns Hopkins Schools of Medicine tai Nursing opiskelijat ja/tai sisätautien asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIV-ASSIST + DHHS-käsi
Päätöksenteon tuki ARV-valinnassa DHHS:n ohjeiden kautta HIV-ASSISTin yhteydessä
|
HIV-ASSIST on online-interaktiivinen potilaspohjainen työkalu, joka mahdollistaa yksilölliset HIV-hoitosuositukset synteesin potilaskohtaiset tekijät olemassa olevien ohjeiden ja todisteiden kanssa.
Tämä on Department of Health and Human Services HIV/AIDS-hoitoohjeet.
|
|
Active Comparator: DHHS-yksin käsivarsi
Päätöksenteon tuki ARV-valinnassa pelkästään DHHS:n ohjeiden kautta
|
Tämä on Department of Health and Human Services HIV/AIDS-hoitoohjeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus sopivista ARV-valinnoista
Aikaikkuna: Jopa tunti
|
Mediaanipistemäärä (100 %:sta) 10 standardoidun tapausskenaarion tutkimuksessa, joka on pisteytetty verrattuna HIV-asiantuntijoiden vertailupaneeliin.
|
Jopa tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ARV-valinnan tekemiseen
Aikaikkuna: Jopa tunti
|
Aika minuuteissa ARV-valinnan suorittamiseen standardoiduissa tapausskenaarioissa HIV-ASSISTia käyttävien ja DHHS:n ohjeita käyttävien harjoittelijoiden välillä.
|
Jopa tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00174416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEi vielä rekrytointiaAntiretroviraalinen hoito | HIV-1-infektio | HIV-varasto
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
Kliiniset tutkimukset HIV-ASSIST
-
AbiliTech Medical Inc.Richard M. Schulze Family FoundationRekrytointiAivohalvaus | Lihasdystrofiat | Duchennen lihasdystrofia | Beckerin lihasdystrofia | Spinaalinen lihasatrofia | Raajojen vyön lihasdystrofia | FSHDYhdysvallat
-
University of ChicagoFist Assist Devices, LLCValmis
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Patrick C. Johnson, MDRekrytointiLymfooma | Peräsuolen syöpä | Rintasyöpä (paikallisesti edistynyt tai etäpesäkkeellinen)Yhdysvallat
-
Newcastle UniversityRekrytointi
-
Karolinska InstitutetValmisVanhemmat aikuiset | OsallistuminenRuotsi
-
Duzce UniversityValmisOmaishoitajan taakka | Mobiilisovellus | Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomiaTurkki
-
Samsung Medical CenterValmisAivohalvaus | Kävely, hemipleginenKorean tasavalta
-
Zoll Medical CorporationValmis