一项评估 HGP0904、HGP0608 和 HCP1306 在健康男性受试者中的药代动力学和药效学相互作用的研究。
2019年9月5日 更新者：Hanmi Pharmaceutical Company Limited
一项开放标签、多剂量、固定序列、3 期研究，以评估健康男性受试者中 HGP0904、HGP0608 和 HCP1306 之间的药代动力学和药效学相互作用
一项开放标签、多剂量、固定序列、3 周期研究，以评估健康男性受试者中 HGP0904、HGP0608 和 HCP1306 之间的药代动力学和药效学相互作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Korea University Hospital (Anam)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康志愿者年龄19~45岁
- BMI 大于 18.5 kg/m^2 ，不大于 29.9 kg/m^2
- 同意在临床试验药物的最后给药日期后最多两个月内使用医学上可接受的双重避孕药并且不提供精子的受试者。
- 受试者在参加试验前有能力了解研究目的、研究内容和研究药物的性质，并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 存在可能干扰治疗和安全性评估或完成本临床研究的病史或并发疾病，包括消化系统、神经精神系统、内分泌系统、肝脏、心血管系统的具有临床意义的疾病
- 被研究者判断为不合格的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：定序
第一期：禁食状态+HCP1306，第二期：禁食状态+HGP0904+HGP0608，第三期：禁食状态+HCP1306+HGP0904+HGP0608
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依泽替米贝 10 毫克/瑞舒伐他汀 20 毫克（Rosuzet）
氨氯地平 5mg（诺华）
氯沙坦 100mg（科素亚）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氨氯地平的 Cmax,ss
大体时间：D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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氨氯地平的AUCtau
大体时间：D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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氯沙坦的 Cmax,ss
大体时间：D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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氯沙坦AUCtau
大体时间：D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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EXP3174 的 Cmax、ss
大体时间：D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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EXP3174 的 AUCtau
大体时间：D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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瑞舒伐他汀的 Cmax,ss
大体时间：D1：给药前（0小时），D5：给药前（0小时），D6：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D1：给药前（0小时），D5：给药前（0小时），D6：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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瑞舒伐他汀AUCtau
大体时间：D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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游离依折麦布的 Cmax,ss
大体时间：D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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游离依泽替米贝 AUCtau
大体时间：D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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总依折麦布的 Cmax,ss
大体时间：D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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总依折麦布的 AUCtau
大体时间：D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氨氯地平的 Cmin,ss
大体时间：D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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氨氯地平的 T max,ss
大体时间：D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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氨氯地平 T1/2
大体时间：D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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氯沙坦的 Cmin,ss
大体时间：D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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氯沙坦的 T max,ss
大体时间：D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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氯沙坦T1/2
大体时间：D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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EXP3174 的 Cmin、ss
大体时间：D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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EXP3174 的 T max,ss
大体时间：D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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EXP3174 的 T1/2
大体时间：D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D18：给药前（0小时），D26：给药前（0小时），D27：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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瑞舒伐他汀的 Cmin,ss
大体时间：D1：给药前（0小时），D5：给药前（0小时），D6：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D1：给药前（0小时），D5：给药前（0小时），D6：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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瑞舒伐他汀的 T max,ss
大体时间：D1：给药前（0小时），D5：给药前（0小时），D6：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D1：给药前（0小时），D5：给药前（0小时），D6：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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瑞舒伐他汀T1/2
大体时间：D1：给药前（0小时），D5：给药前（0小时），D6：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D1：给药前（0小时），D5：给药前（0小时），D6：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、 10、12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4 , 5, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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游离依折麦布的 Cmin,ss
大体时间：D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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游离依折麦布的 Tmax,ss
大体时间：D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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游离依泽替米贝的 T1/2
大体时间：D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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总依折麦布的 Cmin,ss
大体时间：D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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总依折麦布的 Tmax,ss
大体时间：D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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总依折麦布的 T1/2
大体时间：D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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药代动力学评价
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D1：给药前（0 小时），D5：给药前（0 小时），D6：给药前（0 小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、 12、24小时，D29：给药前（0小时），D33：给药前（0小时），D34：给药前（0小时），0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、5 , 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月3日
初级完成 (实际的)
2018年6月28日
研究完成 (实际的)
2018年6月28日
研究注册日期
首次提交
2019年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月5日
首次发布 (实际的)
2019年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月5日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HM-AMOS-101
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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HCP1306的临床试验
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Hanmi Pharmaceutical Company Limited完全的