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Erdafitinib 在患有晚期实体瘤和成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 基因改变的参与者中的研究 (RAGNAR)

2026年8月24日 更新者：Janssen Research & Development, LLC

Erdafitinib 在患有晚期实体瘤和 FGFR 基因改变的受试者中的 2 期研究

本研究的目的是评估 erdafitinib 在患有晚期实体瘤的成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 改变（突变或基因融合）的成人和儿童参与者中的总缓解率 (ORR) 方面的疗效。 它还将评估患有晚期实体瘤和 FGFR 改变的儿科参与者的 ORR。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Erdafitinib 是一种选择性且有效的泛 FGFR 1-4 抑制剂，在已确定 FGFR 通路发生改变的转移性尿路上皮癌和胆管癌患者中显示出临床活性。 这项研究的目标是 FGFR 驱动的肿瘤潜在的生物学改变，而不考虑实体瘤的组织学亚型。 研究包括筛选阶段、治疗阶段和治疗后随访阶段（从治疗访视结束到参与者死亡、撤回同意、失访或研究结束，以先到者为准） . 研究结束定义为从最后一名参与者入组研究或最后一名参与者的最后一次随访起 1 年，以先发生者为准。 目前这项研究仅招募儿科参与者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

316

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing、中国、100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing、中国、100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing、中国、101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
      • Changchun、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun、中国、130012
        • Jilin cancer hospital
      • Chengdu、中国、610041
        • West China Hospital,Sichuan University
      • Chongqing、中国、400038
        • Chongqing Southwest Hospital
      • Chongqing、中国、400042
        • Third Military Medical University Daping Hospital Cancer Center
      • Guangzhou、中国、510289
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Hangzhou、中国、310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou、中国、310003
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Nanjing、中国、210002
        • Eastern Theater General Hospital, Qinhuai District Medical Area
      • Shanghai、中国、200032
        • Shanghai Zhongshan Hospital
      • Shanghai、中国、200032
        • Cancer Hospital, FuDan University
      • Shanghai、中国、200040
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai、中国、200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
  • 台湾
      • Changhua、台湾、50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City、台湾、82445
        • E-Da Cancer Hospital
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City、台湾、833
        • Chang Gung Medical Foundation
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung、台湾、403
        • China Medical University Hospital
      • Tainan、台湾、710
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan、台湾、710
        • Chi Mei Medical Center Yong Kang
      • Tainan、台湾、736
        • Chi Mei Medical Center Liu Ying
      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch
  • 巴西
      • Barretos、巴西、14784-400
        • Fundacao Pio XII
      • Curitiba、巴西、81520 060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer
      • Goiânia、巴西、74605-070
        • Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
      • Ijuí、巴西、98700-000
        • Associacao Hospital de Caridade Ijui
      • Natal、巴西、59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
      • Porto Alegre、巴西、90050-170
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Recife、巴西、50070-550
        • Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
      • Rio de Janeiro、巴西、22250 905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
      • Rio de Janeiro、巴西、22281 100
        • Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
      • Salvador、巴西、41253 190
        • Hospital Sao Rafael
      • São Paulo、巴西、01321-001
        • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
      • São Paulo、巴西、05410-030
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
      • São Paulo、巴西、4039001
        • GRAACC
      • São Paulo、巴西、01308 901
        • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
      • São Paulo、巴西、01509 900
        • Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
      • São Paulo、巴西、01246 000
        • Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
  • 德国
      • Berlin、德国、10115
        • Charité
      • Cologne、德国、50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Dresden、德国、01307
        • Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
      • Essen、德国、45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Frankfurt、德国、60385
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg、德国、22763
        • Asklepios Klinik Altona
      • Heidelberg、德国、69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg、德国、69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg 1
      • Leipzig、德国、04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Mainz、德国、55131
        • Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
      • München、德国、81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
      • Tübingen、德国、72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Milan、意大利、20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Monza、意大利、20900
        • ASST di Monza
      • Naples、意大利、80138
        • Fondazione G Pascale Istituto Nazionale Tumori IRCCS
      • Naples、意大利、80138
        • Azienda Ospedaliera Univ.- Università Degli studi della Campania - Luigi Vanvitelli
      • Perugia、意大利、06132
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
      • Pisa、意大利、56126
        • Ospedale Santa Chiara AO Universitaria Pisana
      • Terni、意大利、5100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Terni
      • Verona、意大利、37134
        • Ospedale Borgo Roma
  • 日本
      • Chūōku、日本、104 0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Hiroshima、日本、734 8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Kashiwa、日本、277 8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Matsuyama、日本、791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
      • Toyoake、日本、470-1192
        • Fujita Health University Hospital
  • 比利时
      • Brasschaat、比利时、2930
        • AZ Klina
      • Brussels、比利时、1200
        • UCL Hopital Saint-Luc
      • Charleroi、比利时、6000
        • Grand Hopital de Charleroi, site Notre Dame
      • Dinant、比利时、5500
        • CHU UCL Namur - Site Dinant
      • Edegem、比利时、2650
        • UZA
      • Ghent、比利时、9000
        • AZ Maria Middelares
      • Ghent、比利时、9000
        • UZ Gent
      • Haine-Saint-Paul、比利时、7100
        • Jolimont
      • Namur、比利时、5000
        • CHU UCL Namur - Site Sainte Elisabeth
      • Ottignies、比利时、1340
        • Cliniques St Pierre
      • Yvoir、比利时、5530
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
  • 法国
      • Bordeaux、法国、33075
        • Hopital Saint André
      • Caen、法国、14000
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-Ferrand、法国、63011
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon、法国、21000
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lille、法国、59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon、法国、69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille、法国、130005
        • Hôpital de la Timone
      • Paris、法国、75005
        • Institut Curie
      • Poitiers、法国、86021
        • CHU De Poitiers
      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif、法国、94800
        • Institut Gustave Roussy
  • 波兰
      • Bydgoszcz、波兰、85 796
        • Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka w Bydgoszczy
      • Konin、波兰、62-500
        • Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
      • Krakow、波兰、31 501
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz、波兰、93 513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
      • Skorzewo、波兰、60 185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
      • Warsaw、波兰、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warsaw、波兰、01 211
        • Instytut Matki i Dziecka
      • Warsaw、波兰、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • 澳大利亚
      • Adelaide、澳大利亚、5042
        • Flinders Centre for Innovation in Cancer
      • Camperdown、澳大利亚、2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst、澳大利亚、2010
        • St Vincent s Hospital Sydney
      • Fitzroy、澳大利亚、3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Murdoch、澳大利亚、6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • South Brisbane、澳大利亚、4101
        • Intergrated Clinical Oncology Network Pty Ltd (ICON)
  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Memorial Cancer Institute
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30022
        • Emory University
    • Hawaii
      • ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Hawaii Cancer Care
    • Maine
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai
      • New York、New York、美国、10128
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Levine Cancer Institute, Carolinas HealthCare System
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Oncology Hematology Care
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Texas Oncology Baylor Charles A Sammons Cancer Center
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • MD Anderson
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Oncology Consultants Texas
      • Odessa、Texas、美国、79761
        • Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
      • San Antonio、Texas、美国、78217
        • Texas Oncology San Antonio Northeast
    • Washington
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
    • Wisconsin
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Aurora Research Institute
  • 英国
      • Bristol、英国、BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Bristol、英国、BS2 8AE
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral、英国、CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Plymouth、英国、PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Sutton、英国、SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Trust
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08028
        • Hosp. Univ. Quiron Dexeus
      • Barcelona、西班牙、08950
        • Hosp. Sant Joan de Deu
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08908
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid、西班牙、28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid、西班牙、28034
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Madrid、西班牙、28027
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Madrid、西班牙、28009
        • Hosp. Infantil Univ. Nino Jesus
      • Madrid、西班牙、28040
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Seville、西班牙、41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Valencia、西班牙、46010
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabólicas
      • Buenos Aires、阿根廷、C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires、阿根廷、C1426AGE
        • Centro Oncológico Korben
      • Buenos Aires、阿根廷、C1428AQK
        • Instituto Fleni
      • Buenos Aires、阿根廷、C1431FWN
        • CEMIC Saavedra
      • Córdoba、阿根廷、5000
        • Cemaic Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
      • La Plata Lpl Lpl、阿根廷、1900
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Mar del Plata、阿根廷、B7602CBM
        • Hospital Privado de Comunidad
      • Mar del Plata、阿根廷、B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
      • Pilar、阿根廷、1629
        • Hospital Universitario Austral
      • Rosario、阿根廷、2000
        • Sanatorio Britanico de Rosario
      • San Salvador de Jujuy、阿根廷、Y4600AFW
        • ARS Médica
  • 韩国
      • Seoul、韩国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、韩国、03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul、韩国、06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、韩国、06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
      • Seoul、韩国、3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、韩国、05505
        • Asan Medical Center 1
      • Seoul、韩国、03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System 1
      • Seoul、韩国、03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System 2
      • Seoul、韩国、05505
        • Asan Medical Center 2
      • Seoul、韩国、06351
        • Samsung Medical Center 1
      • Seoul、韩国、06351
        • Samsung Medical Center 2
      • Seoul、韩国、06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital 1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 具有成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 突变或 FGFR 基因融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤恶性肿瘤的组织学证明
  • 可测量的疾病
  • 参与者必须在晚期、不可切除或转移性环境中接受过至少一种先前的全身治疗；或者是患有新诊断的实体瘤且没有可接受的标准疗法的儿童或青少年参与者
  • 有记录的疾病进展，定义为在全面研究筛选之前需要改变治疗的任何进展

排除标准：

  • 在 15 天内或少于或等于 (
  • FGFR 看门人和抗性突变的存在
  • 尿路上皮癌的组织学表现
  • 血液系统恶性肿瘤（即髓样和淋巴样肿瘤
  • 仅适用于非小细胞肺癌参与者：以下基因的致病性体细胞突变或基因融合：EGFR、ALK、ROS1、NTRK、BRAF V600E 和 KRAS
  • 除需要治疗的疾病外的活动性恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：厄达替尼
具有成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 突变和 FGFR 基因融合的参与者将接受一剂厄达替尼口服片剂，直至疾病进展、无法耐受的毒性、撤回同意、研究者决定停止治疗或数据收集时间点结束（如果有）研究者认为临床获益已经实现。
药品：厄达替尼
参与者将获得厄达替尼口服片剂。
其他名称：
  • JNJ-42756493

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
广泛的小组和小儿队列：基于独立审查委员会（IRC）评估的神经肿瘤学（RANO）的响应评估的客观响应率（ORR）（ORR）
大体时间：基线（周期1天1 [每个周期为21天]）最多4年
ORR被定义为基于神经肿瘤（RANO）标准的响应评估获得完全响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的百分比。 根据RANO的标准，总体RANO响应基于X线照相响应（CR：所有靶病变的消失； PR：直径的产物总和[SPD]的总和降低了> = 50％[％]和临床性能状态使用类固醇剂量信息。
基线（周期1天1 [每个周期为21天]）最多4年
核心面板队列：基于独立审查委员会（IRC）评估的神经肿瘤（RANO）的响应评估的客观响应率（ORR）
大体时间：基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多4年
ORR被定义为基于RANO标准获得CR或PR的参与者的百分比。 根据RANO的标准，总体RANO响应基于X线照相响应（CR：所有靶病变的消失； PR：直径的产物总和[SPD]的总和降低了> = 50％[％]和临床性能状态使用类固醇剂量信息。 核心面板队列是具有预先指定的FGFR标记的精选面板的宽面板队列的子组：FGFR3突变（S249C; Y373C; y373c; r248c; g370c）; FGFR2突变（C382R）; FGFR3融合（FGFR3-TACC3）; FGFR2融合（FGFR2-BICC1; FGFR2-TACC2）。
基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多4年

次要结果测量

结果测量
大体时间
响应持续时间（DOR）
大体时间：基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
疾病控制率（DCR）
大体时间：基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
临床福利率（CBR）
大体时间：基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
无进展生存（PFS）
大体时间：基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
总生存（OS）
大体时间：基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
有不良事件的参与者数量（AES）
大体时间：基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
通过严重性进行不良事件（AE）的参与者数量
大体时间：基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
患者全球症状严重程度印象（PGI）的基线变化
大体时间：基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
患者全球变化印象（PGIC）的基线变化（PGIC）
大体时间：基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
欧洲生活质量的基线变化-5维度-5级别（EQ-5D-5L）
大体时间：基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
基线（周期1天1 [每个周期21天]）最多5年4个月
Objective Response Rate (ORR) as Assessed by Investigator Assessment
大体时间：Baseline (Cycle 1 Day 1 [each cycle of 21 days]) up to 5 years 4 months
Baseline (Cycle 1 Day 1 [each cycle of 21 days]) up to 5 years 4 months
Plasma Concentration of Erdafitinib
大体时间：Baseline (Cycle 1 Day 1 [each cycle of 21 days]) up to 5 years 4 months
Baseline (Cycle 1 Day 1 [each cycle of 21 days]) up to 5 years 4 months
Broad Panel, CCA Expansion, and Exploratory Cohorts: Change From Baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30)
大体时间：Baseline (Cycle 1 Day 1 [each cycle of 21 days]) up to 5 years 4 months
Baseline (Cycle 1 Day 1 [each cycle of 21 days]) up to 5 years 4 months
Pediatric Cohorts: Change From Baseline in Pediatric Functional Assessment Of Cancer Therapy-Brain (Peds FACT-Br)
大体时间：Baseline (Cycle 1 Day 1 [each cycle of 21 days]) up to 5 years 4 months
Baseline (Cycle 1 Day 1 [each cycle of 21 days]) up to 5 years 4 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Janssen Research & Development, LLC

调查人员

  • 研究主任：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月20日

初级完成 (实际的)

2023年12月4日

研究完成 (实际的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月6日

首次发布 (实际的)

2019年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月24日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CR108661
  • 2019 (美国 NIH 拨款/合同：Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
  • 2023 (美国 NIH 拨款/合同：GRAMMY Museum Foundation)
  • 2019-002113-19 (EudraCT编号)
  • 42756493CAN2002 (其他标识符：Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-510301-18-00 (注册表标识符：EUCT number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

强生旗下杨森制药公司的数据共享政策可在 www.janssen.com/clinical-trials/transparency 获取。 如本网站所述，访问研究数据的请求可以通过耶鲁大学开放数据访问 (YODA) 项目网站 yoda.yale.edu 提交

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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