A Study of Dasatinib Management Among CP-CML (Chronic Phase, Chronic Myeloid Leukemia) Participants Initiating Dasatinib in a Real Life Setting
2022年6月17日 更新者：Bristol-Myers Squibb
Prospective Assessment of Dasatinib Management Among CP-CML Patients With Dasatinib Initiation in a Real Life Setting: DasaREALISE.
This is a prospective, non-interventional study conducted in CP-CML patients receiving dasatinib who are enrolled by a sample of hematologists in France.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
177
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75002
- Local Institution
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
All French hematologists will be invited to participate to the study, and the study will be conducted by hematologists agreeing to participate.
Each participating investigator will need to enroll consecutive CP-CML patients who meet the selection criteria.
描述
Inclusion Criteria:
- Patients aged greater than or equal to 18 years
- Patients diagnosed with CP-CML
- Patients who started dasatinib within the last month before inclusion, or on the day of inclusion or within the month after inclusion
Exclusion Criteria:
- Patients participating in an ongoing interventional trial
- Patients diagnosed with AP-CML (accelerated phase) or BP-CML (blast phase)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CP-CML participants initiating dasatinib
|
非介入式
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Incidence of CP-CML patients remaining on dasatinib treatment
大体时间：24 months
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24 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Distribution of median age of CP-CML patients receiving dasatinib
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Distribution of sex ratio of CP-CML patients receiving dasatinib
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Distribution of concomitant treatment of CP-CML patients receiving dasatinib
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Distribution of cardiovascular risk factors of CP-CML patients receiving dasatinib
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Distribution of body mass index (BMI) of CP-CML patients receiving dasatinib
大体时间：24 months
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24 months
|
|
Distribution of comorbidities of CP-CML patients receiving dasatinib
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Distribution of disease characteristics duration between diagnosis and drug initiation in CP-CML patients receiving dasatinib
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Distribution disease characteristics of last known molecular response in CP-CML patients receiving dasatinib
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
SOKAL distribution of disease characteristics of CP-CML patients receiving dasatinib
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Distribution of prior treatment(s) of CP-CML patients receiving dasatinib
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Incidence of initiating dasatinib due to suboptimal response
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Incidence of initiating dasatinib due to failure
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Incidence of initiating dasatinib due to intolerance
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Incidence of initiating dasatinib due to convenience
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Incidence of initiating dasatinib due to physician decision
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Incidence of AE's
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Incidence of SAE's
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Utilization of dasatinib
大体时间：24 months
|
24 months
|
|
Incidence of complete molecular response (CMR)
大体时间：Up to 24 months
|
Up to 24 months
|
|
Incidence of major molecular response (MMR)
大体时间：Up to 24 months
|
Up to 24 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月21日
初级完成 (实际的)
2020年1月16日
研究完成 (实际的)
2020年1月16日
研究注册日期
首次提交
2019年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月12日
首次发布 (实际的)
2019年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月17日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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