Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study of Dasatinib Management Among CP-CML (Chronic Phase, Chronic Myeloid Leukemia) Participants Initiating Dasatinib in a Real Life Setting

17 июня 2022 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Prospective Assessment of Dasatinib Management Among CP-CML Patients With Dasatinib Initiation in a Real Life Setting: DasaREALISE.

This is a prospective, non-interventional study conducted in CP-CML patients receiving dasatinib who are enrolled by a sample of hematologists in France.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

177

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

All French hematologists will be invited to participate to the study, and the study will be conducted by hematologists agreeing to participate. Each participating investigator will need to enroll consecutive CP-CML patients who meet the selection criteria.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients aged greater than or equal to 18 years
  • Patients diagnosed with CP-CML
  • Patients who started dasatinib within the last month before inclusion, or on the day of inclusion or within the month after inclusion

Exclusion Criteria:

  • Patients participating in an ongoing interventional trial
  • Patients diagnosed with AP-CML (accelerated phase) or BP-CML (blast phase)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CP-CML participants initiating dasatinib
Другой: Неинтервенционный
Неинтервенционный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Incidence of CP-CML patients remaining on dasatinib treatment
Временное ограничение: 24 months
24 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Distribution of median age of CP-CML patients receiving dasatinib
Временное ограничение: 24 months
24 months
Distribution of sex ratio of CP-CML patients receiving dasatinib
Временное ограничение: 24 months
24 months
Distribution of concomitant treatment of CP-CML patients receiving dasatinib
Временное ограничение: 24 months
24 months
Distribution of cardiovascular risk factors of CP-CML patients receiving dasatinib
Временное ограничение: 24 months
24 months
Distribution of body mass index (BMI) of CP-CML patients receiving dasatinib
Временное ограничение: 24 months
24 months
Distribution of comorbidities of CP-CML patients receiving dasatinib
Временное ограничение: 24 months
24 months
Distribution of disease characteristics duration between diagnosis and drug initiation in CP-CML patients receiving dasatinib
Временное ограничение: 24 months
24 months
Distribution disease characteristics of last known molecular response in CP-CML patients receiving dasatinib
Временное ограничение: 24 months
24 months
SOKAL distribution of disease characteristics of CP-CML patients receiving dasatinib
Временное ограничение: 24 months
24 months
Distribution of prior treatment(s) of CP-CML patients receiving dasatinib
Временное ограничение: 24 months
24 months
Incidence of initiating dasatinib due to suboptimal response
Временное ограничение: 24 months
24 months
Incidence of initiating dasatinib due to failure
Временное ограничение: 24 months
24 months
Incidence of initiating dasatinib due to intolerance
Временное ограничение: 24 months
24 months
Incidence of initiating dasatinib due to convenience
Временное ограничение: 24 months
24 months
Incidence of initiating dasatinib due to physician decision
Временное ограничение: 24 months
24 months
Incidence of AE's
Временное ограничение: 24 months
24 months
Incidence of SAE's
Временное ограничение: 24 months
24 months
Utilization of dasatinib
Временное ограничение: 24 months
24 months
Incidence of complete molecular response (CMR)
Временное ограничение: Up to 24 months
Up to 24 months
Incidence of major molecular response (MMR)
Временное ограничение: Up to 24 months
Up to 24 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA180-616

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинтервенционный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться