2017-2019 年在 Sagol 高压医学和研究中心接受治疗的患者脑电图 (EEG) 数据的自动分析开发。
2022年2月15日 更新者：QuantalX Neuroscience
2017-2019 年 Sagol 高压医学和研究中心接受治疗的患者脑电图 (EEG) 数据自动分析的发展 - 一项回顾性研究
DELPhI 软件开发用于分析 EEG 记录以响应与临床数据相关的磁刺激。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
详细说明
脑电图数据的收集，记录在 Sagol 高压医学中心，以及 2017-2019 年到达高压舱接受治疗的患者在治疗之前、期间和之后的研究。 作为在 Sagol 中心进行的其他一系列测试的一部分，在认知测试、静息状态和磁刺激期间记录了患者的脑电图。 匿名脑电图数据连同 MRI 扫描、PET-CT、SPECT、认知测试、病史和药物将被转移到 QuantalX Neuroscience LTD。
QuantalX Neuroscience 打算使用上述数据来改进 DELPhI，这是一种分析 EEG 记录以响应磁刺激的算法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
875
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Rishon LeZion、以色列、70300
- Asaf-Harophe
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者于 2017-2019 年抵达 Asaf-Harophe 的 Sagol 高压医学和研究中心接受治疗。
描述
纳入标准：
- 18岁以上的受试者。
- 在 Sagol 中心 Asaf-Harophe 进行至少一项脑电图测试作为高压氧治疗一部分的受试者。
排除标准：
- 没有脑电图测试或他们的脑电图记录是纯质量的受试者，不允许对数据进行分析。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康
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没有干预，这是一项回顾性研究。
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多动症
|
没有干预，这是一项回顾性研究。
|
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纤维肌痛
|
没有干预，这是一项回顾性研究。
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CVA
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没有干预，这是一项回顾性研究。
|
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哈默哈格
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没有干预，这是一项回顾性研究。
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脑外伤
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没有干预，这是一项回顾性研究。
|
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脑震荡
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没有干预，这是一项回顾性研究。
|
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ABD
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没有干预，这是一项回顾性研究。
|
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MCI
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没有干预，这是一项回顾性研究。
|
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失智
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没有干预，这是一项回顾性研究。
|
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认知障碍
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没有干预，这是一项回顾性研究。
|
|
认知能力下降
|
没有干预，这是一项回顾性研究。
|
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多发性硬化症
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没有干预，这是一项回顾性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定义每个队列中的可塑性（兴奋性与抑制性大脑反应之间的比率）均值和 STD。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
测量每个队列的平均值和 STD 可塑性。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
定义每个队列中的连通性（大脑信号的分散）均值和 STD。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
测量每个队列的平均值和 STD 连通性。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
定义每个队列中的可塑性（兴奋性和抑制性大脑反应之间的比率）标准误差 (SEM)。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
衡量每个队列的可塑性标准误差 (SEM)。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
定义每个队列中的连通性（大脑信号的分散）标准误差 (SEM)。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
每个队列的连通性标准误差 (SEM) 的度量。
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通过学习完成，平均1年
|
|
定义每个队列中的可塑性（兴奋/抑制大脑反应）变异系数 (CV%)。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
测量每个队列的可塑性变异系数 (CV%)。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
定义每个队列中的连通性（大脑信号的分散）变异系数 (CV%)。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
测量每个队列的连通性的变异系数 (CV%)。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
定义每个队列中的可塑性（兴奋/抑制大脑反应）最小值、中值、最大值。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
测量每个队列的可塑性的最小值、中值和最大值。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
定义每个队列中的连通性（大脑信号的分散）最小值、中值和最大值。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
每个队列的连通性的最小值、中值和最大值的度量。
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通过学习完成，平均1年
|
|
定义每个队列中的可塑性（兴奋/抑制大脑反应）95% 置信区间。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
衡量每个队列的可塑性的 95% 置信区间。
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通过学习完成，平均1年
|
|
定义每个队列中的连通性（大脑信号的分散）95% 置信区间。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
测量每个队列的连通性的 95% 置信区间。
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月24日
初级完成 (实际的)
2022年2月14日
研究完成 (实际的)
2022年2月14日
研究注册日期
首次提交
2019年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月15日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0292-18
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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