Opracowanie automatycznej analizy danych elektroencefelograficznych (EEG) u pacjentów leczonych w Centrum Medycyny i Badań Hiperbarycznych Sagol w latach 2017-2019.
15 lutego 2022 zaktualizowane przez: QuantalX Neuroscience
Opracowanie automatycznej analizy danych elektroencefelograficznych (EEG) u pacjentów leczonych w Centrum Medycyny i Badań Hiperbarycznych Sagol w latach 2017-2019 – badanie retrospektywne
Oprogramowanie DELPhI opracowane do analizy zapisów EEG w odpowiedzi na stymulację magnetyczną w odniesieniu do danych klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbiór danych EEG zarejestrowanych w ośrodku medycyny hiperbarycznej i badań Sagol w latach 2017-2019 pacjentów zgłaszających się na leczenie do komory hiperbarycznej przed, w trakcie i po zabiegach. EEG pacjentów rejestrowano podczas testów poznawczych, w stanie spoczynku oraz podczas stymulacji magnetycznej w ramach innego zestawu badań wykonywanych w ośrodku Sagol. Anonimowe dane EEG wraz ze skanami MRI, PET-CT, SPECT, testami poznawczymi, historią medyczną i lekami zostaną przesłane do QuantalX Neuroscience LTD.
QuantalX Neuroscience zamierza wykorzystać powyższe dane do udoskonalenia DELPhI, algorytmu do analizy zapisów EEG w odpowiedzi na stymulację magnetyczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
875
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rishon LeZion, Izrael, 70300
- Asaf-Harophe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent przybywający na leczenie do ośrodka Sagol medycyny hiperbarycznej i badań w Asaf-Harophe w latach 2017-2019.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 18 roku życia.
- Osoby, które wykonały co najmniej jedno badanie EEG w ramach leczenia hiperbarycznego w ośrodku Sagol Asaf-Harophe.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bez testu EEG lub z zapisem EEG w czystej jakości, uniemożliwiającym analizę danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowy
|
Brak interwencji, to badanie retrospektywne.
|
|
ADHD
|
Brak interwencji, to badanie retrospektywne.
|
|
Fibromialgia
|
Brak interwencji, to badanie retrospektywne.
|
|
CVA
|
Brak interwencji, to badanie retrospektywne.
|
|
Hammorhage
|
Brak interwencji, to badanie retrospektywne.
|
|
TBI
|
Brak interwencji, to badanie retrospektywne.
|
|
Wstrząs mózgu
|
Brak interwencji, to badanie retrospektywne.
|
|
ABD
|
Brak interwencji, to badanie retrospektywne.
|
|
MCI
|
Brak interwencji, to badanie retrospektywne.
|
|
DEMENCJA
|
Brak interwencji, to badanie retrospektywne.
|
|
ZABURZENIA POZNAWCZE
|
Brak interwencji, to badanie retrospektywne.
|
|
SPADEK POZNAWCZY
|
Brak interwencji, to badanie retrospektywne.
|
|
SM
|
Brak interwencji, to badanie retrospektywne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Definiowanie plastyczności (stosunek między pobudzającą a hamującą odpowiedzią mózgu) Średnie i STD w każdej kohorcie.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miara średniej i plastyczności STD każdej kohorty.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Definiowanie Łączności (dyspersja sygnału mózgowego) Średnie i STD w każdej kohorcie.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miara średniej i łączności STD każdej kohorty.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Definiowanie plastyczności (stosunku między pobudzającą a hamującą odpowiedzią mózgu) błędu standardowego (SEM) w każdej kohorcie.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miara błędu standardowego (SEM) plastyczności każdej kohorty.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Definiowanie błędu standardowego (SEM) łączności (rozproszenia sygnału mózgowego) w każdej kohorcie.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miara błędu standardowego (SEM) łączności każdej kohorty.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Definiowanie współczynnika zmienności plastyczności (pobudzenie/hamowanie odpowiedzi mózgu) (CV%) w każdej kohorcie.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miara współczynnika zmienności (CV%) plastyczności każdej kohorty.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Definiowanie współczynnika zmienności (CV%) łączności (rozproszenia sygnału mózgowego) w każdej kohorcie.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miara współczynnika zmienności (CV%) Łączności każdej kohorty.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Definiowanie plastyczności (pobudzenie/hamowanie odpowiedzi mózgu) minimum, mediana, maksimum w każdej kohorcie.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miara minimum, mediany, maksimum plastyczności każdej kohorty.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Definiowanie łączności (rozproszenia sygnału mózgowego) minimum, mediany, maksimum w każdej kohorcie.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miara minimum, mediany, maksimum Łączności każdej kohorty.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Definiowanie plastyczności (pobudzenie/zahamowanie reakcji mózgu) 95% przedział ufności w każdej kohorcie.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miara 95% przedziału ufności plastyczności każdej kohorty.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Definiowanie łączności (rozproszenie sygnału mózgowego) 95% przedział ufności w każdej kohorcie.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miara 95% przedziału ufności łączności dla każdej kohorty.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 lutego 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Rany i urazy
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Zaburzenia poznawcze
- Urazy głowy, zamknięte
- Rany, Niepenetrujące
- Stwardnienie rozsiane
- Urazy mózgu
- Krwotok
- Fibromialgia
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Wstrząs mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0292-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .