- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04095377
Automaattisen analyysin kehittäminen elektroenkefelogrammitietoihin (EEG) Sagolin hyperbaarisessa lääketieteessä ja tutkimuskeskuksessa hoidetuilla potilailla vuosina 2017-2019.
Elektroenkefelogrammitietojen (EEG) automaattisen analyysin kehittäminen potilailla, joita hoidettiin Sagolin hyperbaarisessa lääketieteessä ja tutkimuskeskuksessa vuosina 2017-2019 - Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EEG-tietojen keruu, joka on tallennettu Sagolin ylipainelääketieteen ja -tutkimuksen keskuksessa vuosina 2017-2019 ylipainekammioon hoitoon saapuneista potilaista ennen hoitoja, niiden aikana ja niiden jälkeen. Potilaiden EEG tallennettiin kognitiivisten testien, lepotilan ja magneettisen stimulaation aikana osana muita Sagol-keskuksessa suoritettuja testejä. Anonyymit EEG-tiedot sekä MRI-skannaukset, PET-CT, SPECT, kognitiiviset testit, sairaushistoria ja lääkkeet siirretään QuantalX Neuroscience LTD:lle.
QuantalX Neuroscience aikoo käyttää edellä mainittuja tietoja parantaakseen DELPhI:tä, algoritmia EEG-tallenteiden analysointiin vasteena magneettistimulaatiolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rishon LeZion, Israel, 70300
- Asaf-Harophe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat kohteet.
- Koehenkilöt, jotka suorittivat vähintään yhden EEG-testin osana hyperbarista hoitoaan Sagol-keskuksessa Asaf-Harophessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole EEG-testiä tai joiden EEG-tallennus on puhdasta, joten tietojen analysointi ei ole mahdollista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä
|
Ei väliintuloa, tämä on retrospektiivinen tutkimus.
|
|
ADHD
|
Ei väliintuloa, tämä on retrospektiivinen tutkimus.
|
|
Fibromyalgia
|
Ei väliintuloa, tämä on retrospektiivinen tutkimus.
|
|
CVA
|
Ei väliintuloa, tämä on retrospektiivinen tutkimus.
|
|
Hammorhage
|
Ei väliintuloa, tämä on retrospektiivinen tutkimus.
|
|
TBI
|
Ei väliintuloa, tämä on retrospektiivinen tutkimus.
|
|
Aivotärähdys
|
Ei väliintuloa, tämä on retrospektiivinen tutkimus.
|
|
ABD
|
Ei väliintuloa, tämä on retrospektiivinen tutkimus.
|
|
MCI
|
Ei väliintuloa, tämä on retrospektiivinen tutkimus.
|
|
DEMENTIA
|
Ei väliintuloa, tämä on retrospektiivinen tutkimus.
|
|
KOGNITIIVINEN RAJOITE
|
Ei väliintuloa, tämä on retrospektiivinen tutkimus.
|
|
KOGNITIIVINEN RAJOITUS
|
Ei väliintuloa, tämä on retrospektiivinen tutkimus.
|
|
NEITI
|
Ei väliintuloa, tämä on retrospektiivinen tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plastisuuden määrittely (kiihottavan ja estävän aivovasteen välinen suhde) Keskiarvot ja sukupuolitauti kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kunkin kohortin keskiarvon ja STD-plastisuuden mitta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Yhteyden (aivosignaalin hajoamisen) määrittäminen Keinot ja sukupuolitaudit kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kunkin kohortin keskiarvon ja STD-yhteyksien mitta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muovisuuden (kiihottavan ja estävän aivovasteen välinen suhde) standardivirheen (SEM) määrittäminen kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kunkin kohortin plastisuuden standardivirheen (SEM) mitta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Yhteyden (aivosignaalin dispersion) standardivirheen (SEM) määrittely kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kunkin kohortin liitettävyyden standardivirheen (SEM) mitta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muovisuuskertoimen (CV %) määrittely kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kunkin kohortin plastisuuden variaatiokertoimen (CV%) mitta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Connectivity (aivosignaalin dispersio) variaatiokertoimen (CV%) määrittely kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kunkin kohortin liitettävyyden variaatiokertoimen (CV%) mitta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muovisuuden (viritys/inhibitio-aivojen vaste) määrittely minimi, mediaani, maksimi kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kunkin kohortin plastisuuden minimi-, mediaani- ja maksimimitta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Yhdistettävyyden (aivosignaalin dispersion) määrittely minimi, mediaani, maksimi kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jokaisen kohortin liitettävyyden vähimmäis-, mediaani- ja maksimimitta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Plastisuuden (viritys/inhibitio-aivovaste) määrittely 95 %:n luottamusväli kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kunkin kohortin plastisuuden 95 %:n luottamusvälin mittaus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Yhteyden määrittäminen (aivosignaalin dispersio) 95 %:n luottamusväli kussakin kohortissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kunkin kohortin yhteyksien 95 %:n luottamusvälin mitta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Haavat ja vammat
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Kognitiohäiriöt
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Multippeliskleroosi
- Aivovammat
- Verenvuoto
- Fibromyalgia
- Aivovammat, traumaattiset
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Aivotärähdys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0292-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina