Desenvolvimento de Análise Automatizada de Dados de Eletroencefalograma (EEG) em Pacientes Tratados no Centro de Medicina e Pesquisa Hiperbárica Sagol nos Anos 2017-2019.
15 de fevereiro de 2022 atualizado por: QuantalX Neuroscience
Desenvolvimento de Análise Automatizada de Dados de Eletroencefalograma (EEG) em Pacientes Tratados no Centro de Medicina e Pesquisa Hiperbárica Sagol nos Anos 2017-2019 - Um Estudo Retrospectivo
Software DELPhI desenvolvido para análise de registros de EEG em resposta a estimulação magnética em relação a dados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Coleta de dados de EEG, registrados no centro Sagol para medicina hiperbárica e pesquisa nos anos de 2017-2019 de pacientes que chegam para serem tratados na câmara hiperbárica antes, durante e após os tratamentos. O EEG foi registrado nos pacientes durante os testes cognitivos, estado de repouso e durante a estimulação magnética como parte de outra série de testes realizados no centro de Sagol. Dados anônimos de EEG juntamente com exames de ressonância magnética, PET-CT, SPECT, testes cognitivos, histórico médico e medicamentos serão transferidos para a QuantalX Neuroscience LTD.
A QuantalX Neuroscience pretende usar os dados acima mencionados para melhorar o DELPhI, um algoritmo para a análise de gravações de EEG em resposta à estimulação magnética.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
875
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Rishon LeZion, Israel, 70300
- Asaf-Harophe
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente chegando para ser tratado no centro Sagol para medicina hiperbárica e pesquisa em Asaf-Harophe nos anos de 2017-2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos maiores de 18 anos.
- Indivíduos que realizaram pelo menos um teste de EEG como parte de seu tratamento hiperbárico no Sagol center Asaf-Harophe.
Critério de exclusão:
- Indivíduos sem teste de EEG ou cuja gravação de EEG é de qualidade pura, não permitindo a análise dos dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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saudável
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Sem intervenção, este é um estudo retrospectivo.
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TDAH
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Sem intervenção, este é um estudo retrospectivo.
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Fibromialgia
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Sem intervenção, este é um estudo retrospectivo.
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AVC
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Sem intervenção, este é um estudo retrospectivo.
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Hammorhage
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Sem intervenção, este é um estudo retrospectivo.
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TCE
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Sem intervenção, este é um estudo retrospectivo.
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Concussão
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Sem intervenção, este é um estudo retrospectivo.
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ABD
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Sem intervenção, este é um estudo retrospectivo.
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MCI
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Sem intervenção, este é um estudo retrospectivo.
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DEMÊNCIA
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Sem intervenção, este é um estudo retrospectivo.
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DEFICIÊNCIA COGNITIVA
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Sem intervenção, este é um estudo retrospectivo.
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DECLÍNIO COGNITIVO
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Sem intervenção, este é um estudo retrospectivo.
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EM
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Sem intervenção, este é um estudo retrospectivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definindo a plasticidade (a relação entre a resposta cerebral excitatória e inibitória) Meios e DST em cada coorte.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medida da média e plasticidade STD de cada coorte.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Definindo Conectividade (dispersão do sinal cerebral) Meios e DST em cada coorte.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medida da média e conectividade STD de cada coorte.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Definindo a plasticidade (a relação entre a resposta cerebral excitatória e inibitória) erro padrão (SEM) em cada coorte.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medida do erro padrão (SEM) da Plasticidade de cada coorte.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Definindo o erro padrão de conectividade (dispersão do sinal cerebral) (SEM) em cada coorte.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medida do erro padrão (SEM) de Conectividade de cada coorte.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Definindo o coeficiente de variação (CV%) da plasticidade (resposta cerebral de excitação/inibição) em cada coorte.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medida do coeficiente de variação (CV%) da Plasticidade de cada coorte.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Definindo o coeficiente de variação (CV%) da conectividade (dispersão do sinal cerebral) em cada coorte.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medida do coeficiente de variação (CV%) da Conectividade de cada coorte.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Definindo a plasticidade (resposta cerebral de excitação/inibição) mínima, mediana e máxima em cada coorte.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medida do mínimo, mediano, máximo de plasticidade de cada coorte.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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|
Definindo Conectividade (dispersão do sinal cerebral) mínimo, mediano, máximo em cada coorte.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medida do mínimo, mediano e máximo de conectividade de cada coorte.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Definindo Plasticidade (resposta cerebral de excitação/inibição) Intervalo de confiança de 95% em cada coorte.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medida do intervalo de confiança de 95% de Plasticidade de cada coorte.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Definindo Conectividade (dispersão do sinal cerebral) Intervalo de confiança de 95% em cada coorte.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medida do intervalo de confiança de 95% de conectividade de cada coorte.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
14 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
14 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Ferimentos e Lesões
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Distúrbios Cognitivos
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Esclerose múltipla
- Lesões cerebrais
- Hemorragia
- Fibromialgia
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Disfunção cognitiva
- Concussão cerebral
Outros números de identificação do estudo
- 0292-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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