Ontwikkeling van geautomatiseerde analyse naar elektro-encefelogramgegevens (EEG) bij patiënten die werden behandeld in het Sagol Hyperbare Medicine and Research Center in de jaren 2017-2019.
15 februari 2022 bijgewerkt door: QuantalX Neuroscience
Ontwikkeling van geautomatiseerde analyse naar elektro-encefelogram (EEG)-gegevens bij patiënten die werden behandeld in het Sagol Hyperbaric Medicine and Research Center in de jaren 2017-2019 - een retrospectieve studie
DELPhI-software ontwikkeld voor de analyse van EEG-opnamen als reactie op magnetische stimulatie in relatie tot klinische gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verzameling van EEG-gegevens, geregistreerd in het Sagol-centrum voor hyperbare geneeskunde en onderzoek in de jaren 2017-2019 van patiënten die voor, tijdens en na behandelingen in de hyperbare kamer arriveren om te worden behandeld. EEG werd geregistreerd van patiënten tijdens cognitieve tests, rusttoestand en tijdens magnetische stimulatie als onderdeel van andere reeks tests die in het Sagol-centrum werden uitgevoerd. Anonieme EEG-gegevens samen met MRI-scans, PET-CT, SPECT, cognitieve tests, medische geschiedenis en medicijnen worden overgedragen aan QuantalX Neuroscience LTD.
QuantalX Neuroscience is van plan de bovengenoemde gegevens te gebruiken om DELPhI, een algoritme voor de analyse van EEG-opnamen als reactie op magnetische stimulatie, te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
875
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rishon LeZion, Israël, 70300
- Asaf-Harophe
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt arriveert voor behandeling in het Sagol-centrum voor hyperbare geneeskunde en onderzoek in Asaf-Harophe in de jaren 2017-2019.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen ouder dan 18 jaar.
- Proefpersonen die ten minste één EEG-test hebben uitgevoerd als onderdeel van hun hyperbare behandeling in het Sagol-centrum Asaf-Harophe.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen zonder EEG-test of waarvan de EEG-opname van zuivere kwaliteit is, waardoor analyse van de gegevens niet mogelijk is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezond
|
Geen interventie, dit is een retrospectief onderzoek.
|
|
ADHD
|
Geen interventie, dit is een retrospectief onderzoek.
|
|
Fibromyalgie
|
Geen interventie, dit is een retrospectief onderzoek.
|
|
CVA
|
Geen interventie, dit is een retrospectief onderzoek.
|
|
Hammorhage
|
Geen interventie, dit is een retrospectief onderzoek.
|
|
TBI
|
Geen interventie, dit is een retrospectief onderzoek.
|
|
Hersenschudding
|
Geen interventie, dit is een retrospectief onderzoek.
|
|
ABD
|
Geen interventie, dit is een retrospectief onderzoek.
|
|
MCI
|
Geen interventie, dit is een retrospectief onderzoek.
|
|
DEMENTIE
|
Geen interventie, dit is een retrospectief onderzoek.
|
|
COGNITIEVE BEPERKING
|
Geen interventie, dit is een retrospectief onderzoek.
|
|
COGNITIEVE ACHTERUITGANG
|
Geen interventie, dit is een retrospectief onderzoek.
|
|
MEVR
|
Geen interventie, dit is een retrospectief onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasticiteit definiëren (de verhouding tussen prikkelende en remmende hersenrespons) Middelen en SOA in elk cohort.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Maatstaf voor de gemiddelde en SOA-plasticiteit van elk cohort.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Connectiviteit definiëren (verspreiding van hersensignaal) Middelen en SOA in elk cohort.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Maatregel van de gemiddelde en soa-connectiviteit van elk cohort.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Definiëren van plasticiteit (de verhouding tussen prikkelende tot remmende hersenrespons) standaardfout (SEM) in elk cohort.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Maatregel van de standaardfout (SEM) van plasticiteit van elk cohort.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Connectiviteit definiëren (spreiding van hersensignaal) standaardfout (SEM) in elk cohort.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Maatregel van de standaardfout (SEM) van connectiviteit van elk cohort.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Het definiëren van plasticiteit (excitatie/inhibitie hersenrespons) variatiecoëfficiënt (CV%) in elk cohort.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Maat voor de variatiecoëfficiënt (CV%) van plasticiteit van elk cohort.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Definiëren van connectiviteit (verspreiding van hersensignaal) variatiecoëfficiënt (CV%) in elk cohort.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Maat voor de variatiecoëfficiënt (CV%) van connectiviteit van elk cohort.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Plasticiteit definiëren (excitatie/inhibitie hersenrespons) minimum, mediaan, maximum in elk cohort.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Maatregel van de minimale, mediaan, maximale plasticiteit van elk cohort.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Connectiviteit definiëren (spreiding van hersensignaal) minimum, mediaan, maximum in elk cohort.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Maatstaf voor de minimale, mediaan en maximale connectiviteit van elk cohort.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Plasticiteit definiëren (excitatie/remming hersenrespons) 95% betrouwbaarheidsinterval in elk cohort.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Maatstaf voor het 95%-betrouwbaarheidsinterval van plasticiteit van elk cohort.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Connectiviteit definiëren (spreiding van hersensignaal) 95% betrouwbaarheidsinterval in elk cohort.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Maatstaf voor het 95%-betrouwbaarheidsinterval van connectiviteit van elk cohort.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Wonden en verwondingen
- Neurocognitieve stoornissen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Cognitieve stoornissen
- Hoofdletsel, Gesloten
- Wonden, niet-penetrerend
- Multiple sclerose
- Hersenletsel
- Bloeding
- Fibromyalgie
- Hersenletsel, traumatisch
- Cognitieve disfunctie
- Hersenschudding
Andere studie-ID-nummers
- 0292-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .