Sviluppo dell'analisi automatizzata dei dati dell'elettroencefalogramma (EEG) nei pazienti trattati presso il Centro di medicina e ricerca iperbarica Sagol negli anni 2017-2019.
15 febbraio 2022 aggiornato da: QuantalX Neuroscience
Sviluppo dell'analisi automatizzata dei dati dell'elettroencefalogramma (EEG) nei pazienti trattati presso il Centro iperbarico di medicina e ricerca Sagol negli anni 2017-2019 - Uno studio retrospettivo
Software DELPhI sviluppato per l'analisi delle registrazioni EEG in risposta alla stimolazione magnetica in relazione ai dati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Raccolta dei dati EEG, registrati presso il centro Sagol per la medicina e la ricerca iperbarica negli anni 2017-2019 di pazienti giunti per essere curati in camera iperbarica prima, durante e dopo i trattamenti. L'EEG è stato registrato dei pazienti durante i test cognitivi, lo stato di riposo e durante la stimolazione magnetica come parte di un'altra serie di test eseguiti presso il centro Sagol. I dati EEG anonimi insieme a scansioni MRI, PET-CT, SPECT, test cognitivi, storia medica e farmaci saranno trasferiti a QuantalX Neuroscience LTD.
QuantalX Neuroscience intende utilizzare i dati sopra menzionati per migliorare DELPhI, un algoritmo per l'analisi delle registrazioni EEG in risposta alla stimolazione magnetica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
875
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rishon LeZion, Israele, 70300
- Asaf-Harophe
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente arrivato per essere curato presso il centro Sagol di medicina e ricerca iperbarica ad Asaf-Harophe negli anni 2017-2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 18 anni.
- Soggetti che hanno eseguito almeno un test EEG come parte del loro trattamento iperbarico presso il centro Sagol Asaf-Harophe.
Criteri di esclusione:
- Soggetti senza test EEG o che la loro registrazione EEG è di qualità pura, non consentendo l'analisi dei dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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salutare
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Nessun intervento, questo è uno studio retrospettivo.
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ADHD
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Nessun intervento, questo è uno studio retrospettivo.
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Fibromialgia
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Nessun intervento, questo è uno studio retrospettivo.
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CV
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Nessun intervento, questo è uno studio retrospettivo.
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Amamorazione
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Nessun intervento, questo è uno studio retrospettivo.
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Trauma cranico
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Nessun intervento, questo è uno studio retrospettivo.
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Concussione
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Nessun intervento, questo è uno studio retrospettivo.
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ABD
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Nessun intervento, questo è uno studio retrospettivo.
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MCI
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Nessun intervento, questo è uno studio retrospettivo.
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DEMENZA
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Nessun intervento, questo è uno studio retrospettivo.
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DECADIMENTO COGNITIVO
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Nessun intervento, questo è uno studio retrospettivo.
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DECLINO COGNITIVO
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Nessun intervento, questo è uno studio retrospettivo.
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SM
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Nessun intervento, questo è uno studio retrospettivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Definire la plasticità (il rapporto tra risposta cerebrale eccitatoria e inibitoria) significa e STD in ciascuna coorte.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misura della media e plasticità STD di ciascuna coorte.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Definizione di connettività (dispersione del segnale cerebrale) mezzi e STD in ciascuna coorte.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misura della connettività media e STD di ciascuna coorte.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Definizione dell'errore standard (SEM) di plasticità (il rapporto tra risposta cerebrale eccitatoria e inibitoria) in ciascuna coorte.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misura dell'errore standard (SEM) della plasticità di ciascuna coorte.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Definizione dell'errore standard (SEM) di connettività (dispersione del segnale cerebrale) in ciascuna coorte.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misura dell'errore standard (SEM) di Connettività di ciascuna coorte.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Definizione del coefficiente di variazione (CV%) della plasticità (risposta cerebrale di eccitazione/inibizione) in ciascuna coorte.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misura del coefficiente di variazione (CV%) di plasticità di ciascuna coorte.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Definizione del coefficiente di variazione (CV%) della connettività (dispersione del segnale cerebrale) in ciascuna coorte.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misura del coefficiente di variazione (CV%) della Connettività di ciascuna coorte.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Definizione della plasticità (risposta cerebrale di eccitazione/inibizione) minima, mediana, massima in ciascuna coorte.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misura del minimo, mediano, massimo di Plasticità di ciascuna coorte.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Definizione di connettività (dispersione del segnale cerebrale) minima, mediana, massima in ciascuna coorte.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misura della Connettività minima, mediana, massima di ciascuna coorte.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Definizione della plasticità (risposta cerebrale di eccitazione/inibizione) Intervallo di confidenza al 95% in ciascuna coorte.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misura dell'intervallo di confidenza al 95% della plasticità di ciascuna coorte.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Definizione della connettività (dispersione del segnale cerebrale) Intervallo di confidenza al 95% in ciascuna coorte.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misura dell'intervallo di confidenza al 95% della connettività di ciascuna coorte.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 marzo 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 febbraio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Ferite e lesioni
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Disturbi cognitivi
- Lesioni alla testa, chiuso
- Ferite, non penetranti
- Sclerosi multipla
- Lesioni cerebrali
- Emorragia
- Fibromialgia
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Disfunzione cognitiva
- Commozione cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0292-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .