Udvikling af automatiseret analyse til elektroencephelogram (EEG) data hos patienter behandlet på Sagol Hyperbaric Medicine and Research Center i årene 2017-2019.
15. februar 2022 opdateret af: QuantalX Neuroscience
Udvikling af automatiseret analyse til elektroencephelogram (EEG) data hos patienter behandlet på Sagol Hyperbaric Medicine and Research Center i årene 2017-2019 - En retrospektiv undersøgelse
DELPhI-software udviklet til analyse af EEG-optagelser som reaktion på magnetisk stimulering i forhold til kliniske data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indsamling af EEG-data, registreret på Sagol center for hyperbar medicin og forskning i årene 2017-2019 af patienter, der ankommer for at blive behandlet i det hyperbariske kammer før, under og efter behandlinger. EEG blev registreret af patienter under kognitive tests, hviletilstand og under magnetisk stimulering som en del af en række andre test udført på Sagol-centret. Anonyme EEG-data sammen med MR-scanninger, PET-CT, SPECT, kognitive tests, sygehistorie og medicin vil blive overført til QuantalX Neuroscience LTD.
QuantalX Neuroscience har til hensigt at bruge ovennævnte data til at forbedre DELPhI, en algoritme til analyse af EEG-optagelser som reaktion på magnetisk stimulering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
875
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rishon LeZion, Israel, 70300
- Asaf-Harophe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient ankommer for at blive behandlet på Sagol-centret for hyperbar medicin og forskning på Asaf-Harophe i årene 2017-2019.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 18 år.
- Forsøgspersoner, der udførte mindst én EEG-test som en del af deres hyperbariske behandling på Sagol center Asaf-Harophe.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner uden EEG-test, eller at deres EEG-optagelse er i ren kvalitet, hvilket ikke tillader analyse af dataene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sund og rask
|
Ingen intervention, dette er en retrospektiv undersøgelse.
|
|
ADHD
|
Ingen intervention, dette er en retrospektiv undersøgelse.
|
|
Fibromyalgi
|
Ingen intervention, dette er en retrospektiv undersøgelse.
|
|
CVA
|
Ingen intervention, dette er en retrospektiv undersøgelse.
|
|
Hammorhage
|
Ingen intervention, dette er en retrospektiv undersøgelse.
|
|
TBI
|
Ingen intervention, dette er en retrospektiv undersøgelse.
|
|
Hjernerystelse
|
Ingen intervention, dette er en retrospektiv undersøgelse.
|
|
ABD
|
Ingen intervention, dette er en retrospektiv undersøgelse.
|
|
MCI
|
Ingen intervention, dette er en retrospektiv undersøgelse.
|
|
DEMENS
|
Ingen intervention, dette er en retrospektiv undersøgelse.
|
|
KOGNITIV SVÆKKELSE
|
Ingen intervention, dette er en retrospektiv undersøgelse.
|
|
KOGNITIV TILBAGE
|
Ingen intervention, dette er en retrospektiv undersøgelse.
|
|
FRK
|
Ingen intervention, dette er en retrospektiv undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definition af plasticitet (forholdet mellem excitatorisk og hæmmende hjernerespons) Middel og STD i hver kohorte.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mål for gennemsnittet og STD-plasticiteten for hver kohorte.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Definition af Connectivity (spredning af hjernesignal) Midler og STD i hver kohorte.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mål for gennemsnittet og STD-forbindelsen for hver kohorte.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Definition af Plasticitet (forholdet mellem excitatorisk og hæmmende hjernerespons) standardfejl (SEM) i hver kohorte.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mål for standardfejlen (SEM) af plasticitet for hver kohorte.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Definition af Connectivity (spredning af hjernesignal) standardfejl (SEM) i hver kohorte.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mål for standardfejlen (SEM) for Connectivity for hver kohorte.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Definition af plasticitet (excitation/hæmning af hjernerespons) variationskoefficient (CV%) i hver kohorte.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mål for variationskoefficienten (CV%) af plasticitet for hver kohorte.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Definition af Connectivity (spredning af hjernesignal) variationskoefficient (CV%) i hver kohorte.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mål for variationskoefficienten (CV%) af Connectivity for hver kohorte.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Definition af plasticitet (excitation/hæmning af hjernerespons) minimum, median, maksimum i hver kohorte.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mål for minimum, median, maksimum af plasticitet for hver kohorte.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Definition af Connectivity (spredning af hjernesignal) minimum, median, maksimum i hver kohorte.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mål for minimum, median, maksimum af Connectivity for hver kohorte.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Definition af plasticitet (excitation/hæmning af hjernerespons) 95 % konfidensinterval i hver kohorte.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mål for 95 % konfidensintervallet for plasticitet for hver kohorte.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Definition af forbindelse (spredning af hjernesignal) 95 % konfidensinterval i hver kohorte.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mål for 95 % konfidensintervallet for Connectivity for hver kohorte.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. marts 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. februar 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
19. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2022
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sår og skader
- Neurokognitive lidelser
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Kognitionsforstyrrelser
- Hovedskader, Lukket
- Sår, ikke-gennemtrængende
- Multipel sclerose
- Hjerneskader
- Blødning
- Fibromyalgi
- Hjerneskader, traumatiske
- Kognitiv dysfunktion
- Hjernerystelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0292-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .