Разработка автоматизированного анализа данных электроэнцефалограммы (ЭЭГ) у пациентов, проходивших лечение в Центре гипербарической медицины и исследований «Сагол» в 2017-2019 гг.
15 февраля 2022 г. обновлено: QuantalX Neuroscience
Развитие автоматизированного анализа данных электроэнцефалограммы (ЭЭГ) у пациентов, проходивших лечение в Центре гипербарической медицины и исследований «Сагол» в 2017-2019 годах - ретроспективное исследование
Программное обеспечение DELPHI, разработанное для анализа записей ЭЭГ в ответ на магнитную стимуляцию по отношению к клиническим данным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сбор данных ЭЭГ, зарегистрированных в Центре гипербарической медицины и исследований Сагол в 2017-2019 годах пациентов, поступающих на лечение в барокамеру до, во время и после лечения. Регистрировали ЭЭГ пациентов во время когнитивных тестов, в состоянии покоя и при магнитной стимуляции в составе другого комплекса тестов, проводимых в центре «Сагол». Анонимные данные ЭЭГ вместе с МРТ, ПЭТ-КТ, ОФЭКТ, когнитивными тестами, историей болезни и лекарствами будут переданы в QuantalX Neuroscience LTD.
QuantalX Neuroscience намерена использовать вышеупомянутые данные для улучшения DELPhI — алгоритма анализа записей ЭЭГ в ответ на магнитную стимуляцию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
875
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rishon LeZion, Израиль, 70300
- Asaf-Harophe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, прибывший на лечение в центр гипербарической медицины и исследований Сагол в Асаф-Харофе в 2017-2019 годах.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 18 лет.
- Субъекты, которые выполнили хотя бы один тест ЭЭГ в рамках гипербарического лечения в центре Сагол Асаф-Харофе.
Критерий исключения:
- Субъекты без теста ЭЭГ или с записью ЭЭГ в чистом качестве, что не позволяет анализировать данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровый
|
Никакого вмешательства, это ретроспективное исследование.
|
|
СДВГ
|
Никакого вмешательства, это ретроспективное исследование.
|
|
Фибромиалгия
|
Никакого вмешательства, это ретроспективное исследование.
|
|
CVA
|
Никакого вмешательства, это ретроспективное исследование.
|
|
Hammorhage
|
Никакого вмешательства, это ретроспективное исследование.
|
|
ЧМТ
|
Никакого вмешательства, это ретроспективное исследование.
|
|
Сотрясение
|
Никакого вмешательства, это ретроспективное исследование.
|
|
АБД
|
Никакого вмешательства, это ретроспективное исследование.
|
|
МРП
|
Никакого вмешательства, это ретроспективное исследование.
|
|
ДЕМЕНЦИЯ
|
Никакого вмешательства, это ретроспективное исследование.
|
|
КОГНИТИВНЫЕ НАРУШЕНИЯ
|
Никакого вмешательства, это ретроспективное исследование.
|
|
СНИЖЕНИЕ КОГНИТИВНЫХ СПОСОБНОСТЕЙ
|
Никакого вмешательства, это ретроспективное исследование.
|
|
РС
|
Никакого вмешательства, это ретроспективное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение пластичности (соотношение между возбуждающей и тормозной реакцией мозга) Среднее значение и STD в каждой когорте.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Измерение среднего значения и STD пластичности каждой когорты.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Определение связности (рассеивание сигнала мозга) Среднее значение и ЗППП в каждой когорте.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Измерение среднего значения и STD Connectivity каждой когорты.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Стандартная ошибка (SEM) определения пластичности (соотношение между возбуждающей и тормозной реакцией мозга) в каждой когорте.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Мера стандартной ошибки (SEM) пластичности каждой когорты.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Стандартная ошибка (SEM) определения связности (дисперсия сигнала мозга) в каждой когорте.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Мера стандартной ошибки (SEM) связности каждой когорты.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Определение коэффициента вариации (CV%) пластичности (реакция мозга возбуждения/торможения) в каждой когорте.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Мера коэффициента вариации (CV%) пластичности каждой когорты.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Определение коэффициента вариации связности (дисперсии сигнала мозга) (CV%) в каждой когорте.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Мера коэффициента вариации (CV%) связности каждой когорты.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Определение пластичности (реакция мозга возбуждения/торможения) минимум, медиана, максимум в каждой когорте.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Мера минимума, медианы, максимума пластичности каждой когорты.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Определение минимума, медианы, максимума связности (дисперсии сигнала мозга) в каждой когорте.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Мера минимума, медианы, максимума Связности каждой когорты.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Определение пластичности (реакция мозга возбуждение/торможение) 95% доверительный интервал в каждой когорте.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Измерение 95% доверительного интервала пластичности каждой когорты.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Определение связности (рассеивание сигнала мозга) 95% доверительный интервал в каждой когорте.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Измерение 95% доверительного интервала связности каждой когорты.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Раны и травмы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Когнитивные расстройства
- Травмы головы, закрытые
- Раны, Непроникающие
- Рассеянный склероз
- Травмы головного мозга
- Кровотечение
- Фибромиалгия
- Повреждения головного мозга, травматические
- Когнитивная дисфункция
- Сотрясение мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 0292-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .