Entwicklung der automatisierten Analyse von Elektroenzphelogrammdaten (EEG) bei Patienten, die in den Jahren 2017-2019 im Sagol Hyperbaric Medicine and Research Center behandelt wurden.
15. Februar 2022 aktualisiert von: QuantalX Neuroscience
Entwicklung der automatisierten Analyse von Elektroenzphelogramm (EEG)-Daten bei Patienten, die im Sagol Hyperbaric Medicine and Research Center in den Jahren 2017-2019 behandelt wurden – eine retrospektive Studie
DELPhI-Software, die für die Analyse von EEG-Aufzeichnungen als Reaktion auf Magnetstimulation in Bezug auf klinische Daten entwickelt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sammlung von EEG-Daten, die im Sagol-Zentrum für Überdruckmedizin und Forschung in den Jahren 2017-2019 von Patienten aufgezeichnet wurden, die vor, während und nach den Behandlungen zur Behandlung in die Überdruckkammer kamen. Das EEG wurde von Patienten während kognitiver Tests, im Ruhezustand und während der Magnetstimulation als Teil einer anderen Reihe von Tests aufgezeichnet, die im Sagol-Zentrum durchgeführt wurden. Anonyme EEG-Daten zusammen mit MRT-Scans, PET-CT, SPECT, kognitiven Tests, Anamnese und Medikamenten werden an QuantalX Neuroscience LTD übertragen.
QuantalX Neuroscience beabsichtigt, die oben genannten Daten zu verwenden, um DELPhI, einen Algorithmus zur Analyse von EEG-Aufzeichnungen als Reaktion auf Magnetstimulation, zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
875
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Rishon LeZion, Israel, 70300
- Asaf-Harophe
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient, der in den Jahren 2017-2019 zur Behandlung im Sagol-Zentrum für Überdruckmedizin und Forschung bei Asaf-Harophe ankommt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden über 18 Jahre.
- Probanden, die im Rahmen ihrer Überdruckbehandlung im Sagol-Zentrum Asaf-Harophe mindestens einen EEG-Test durchgeführt haben.
Ausschlusskriterien:
- Probanden ohne EEG-Test oder deren EEG-Aufzeichnung in reiner Qualität ist und keine Analyse der Daten ermöglicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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gesund
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Keine Intervention, dies ist eine retrospektive Studie.
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ADHS
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Keine Intervention, dies ist eine retrospektive Studie.
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Fibromyalgie
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Keine Intervention, dies ist eine retrospektive Studie.
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Lebenslauf
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Keine Intervention, dies ist eine retrospektive Studie.
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Hammorhage
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Keine Intervention, dies ist eine retrospektive Studie.
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TBI
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Keine Intervention, dies ist eine retrospektive Studie.
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Gehirnerschütterung
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Keine Intervention, dies ist eine retrospektive Studie.
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ABD
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Keine Intervention, dies ist eine retrospektive Studie.
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MCI
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Keine Intervention, dies ist eine retrospektive Studie.
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DEMENZ
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Keine Intervention, dies ist eine retrospektive Studie.
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KOGNITIVE BEEINTRÄCHTIGUNG
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Keine Intervention, dies ist eine retrospektive Studie.
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KOGNITIVER VERFALL
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Keine Intervention, dies ist eine retrospektive Studie.
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MS
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Keine Intervention, dies ist eine retrospektive Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Definieren von Plastizität (das Verhältnis zwischen erregender und hemmender Gehirnreaktion) Mittelwerte und STD in jeder Kohorte.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Maß für den Mittelwert und die STD-Plastizität jeder Kohorte.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Definieren von Konnektivität (Streuung des Gehirnsignals) bedeutet und STD in jeder Kohorte.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Maß für den Mittelwert und die STD-Konnektivität jeder Kohorte.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Definition des Standardfehlers (SEM) der Plastizität (das Verhältnis zwischen erregender und hemmender Gehirnreaktion) in jeder Kohorte.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Maß für den Standardfehler (SEM) der Plastizität jeder Kohorte.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Definition des Standardfehlers (SEM) der Konnektivität (Streuung des Gehirnsignals) in jeder Kohorte.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Maß für den Standardfehler (SEM) der Konnektivität jeder Kohorte.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Definieren des Variationskoeffizienten (CV%) der Plastizität (Anregung/Hemmung der Gehirnreaktion) in jeder Kohorte.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Maß für den Variationskoeffizienten (CV%) der Plastizität jeder Kohorte.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
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Definieren des Variationskoeffizienten (CV%) der Konnektivität (Streuung des Gehirnsignals) in jeder Kohorte.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Maß für den Variationskoeffizienten (CV%) der Konnektivität jeder Kohorte.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
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Definition der Plastizität (Erregungs-/Hemmungsreaktion des Gehirns) Minimum, Median, Maximum in jeder Kohorte.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Maß für das Minimum, den Median und das Maximum der Plastizität jeder Kohorte.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Definieren von Konnektivität (Streuung des Gehirnsignals) Minimum, Median, Maximum in jeder Kohorte.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Maß für das Minimum, den Median und das Maximum der Konnektivität jeder Kohorte.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Definition der Plastizität (Erregungs-/Hemmungsreaktion des Gehirns) 95 % Konfidenzintervall in jeder Kohorte.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Maß für das 95 %-Konfidenzintervall der Plastizität jeder Kohorte.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Definieren der Konnektivität (Streuung des Gehirnsignals) 95 % Konfidenzintervall in jeder Kohorte.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Maß für das 95 %-Konfidenzintervall der Konnektivität jeder Kohorte.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. März 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. Februar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
14. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Neurokognitive Störungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Kognitionsstörungen
- Kopfverletzungen, geschlossen
- Wunden, nicht durchdringend
- Multiple Sklerose
- Hirnverletzungen
- Blutung
- Fibromyalgie
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Kognitive Dysfunktion
- Gehirnerschütterung
Andere Studien-ID-Nummern
- 0292-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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