Développement de l'analyse automatisée des données d'électroencéphalogramme (EEG) chez les patients traités au centre de médecine et de recherche hyperbare Sagol au cours des années 2017-2019.
15 février 2022 mis à jour par: QuantalX Neuroscience
Développement de l'analyse automatisée des données d'électroencéphalogramme (EEG) chez les patients traités au centre de médecine et de recherche hyperbare Sagol dans les années 2017-2019 - Une étude rétrospective
Logiciel DELPhI développé pour l'analyse des enregistrements EEG en réponse à la stimulation magnétique par rapport aux données cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Collecte de données EEG, enregistrées au centre Sagol pour la médecine hyperbare et la recherche dans les années 2017-2019 des patients arrivant pour être traités à la chambre hyperbare avant, pendant et après les traitements. L'EEG a été enregistré chez les patients pendant les tests cognitifs, l'état de repos et pendant la stimulation magnétique dans le cadre d'autres tests effectués au centre Sagol. Les données EEG anonymes ainsi que les examens IRM, PET-CT, SPECT, les tests cognitifs, les antécédents médicaux et les médicaments seront transférés à QuantalX Neuroscience LTD.
QuantalX Neuroscience a l'intention d'utiliser les données susmentionnées afin d'améliorer DELPhI, un algorithme d'analyse des enregistrements EEG en réponse à la stimulation magnétique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
875
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rishon LeZion, Israël, 70300
- Asaf-Harophe
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient arrivant pour se faire soigner au centre Sagol de médecine et de recherche hyperbare à Asaf-Harophe dans les années 2017-2019.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de plus de 18 ans.
- Sujets ayant effectué au moins un test EEG dans le cadre de leur traitement hyperbare au centre Sagol Asaf-Harophe.
Critère d'exclusion:
- Sujets sans test EEG ou dont l'enregistrement EEG est en qualité pure, ne permettant pas l'analyse des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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en bonne santé
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Aucune intervention, il s'agit d'une étude rétrospective.
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TDAH
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Aucune intervention, il s'agit d'une étude rétrospective.
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Fibromyalgie
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Aucune intervention, il s'agit d'une étude rétrospective.
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AVC
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Aucune intervention, il s'agit d'une étude rétrospective.
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Hammorragie
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Aucune intervention, il s'agit d'une étude rétrospective.
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TBI
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Aucune intervention, il s'agit d'une étude rétrospective.
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Commotion cérébrale
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Aucune intervention, il s'agit d'une étude rétrospective.
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DAB
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Aucune intervention, il s'agit d'une étude rétrospective.
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MCI
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Aucune intervention, il s'agit d'une étude rétrospective.
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DÉMENCE
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Aucune intervention, il s'agit d'une étude rétrospective.
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DÉFICIENCE COGNITIVE
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Aucune intervention, il s'agit d'une étude rétrospective.
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DÉCLIN COGNITIF
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Aucune intervention, il s'agit d'une étude rétrospective.
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SP
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Aucune intervention, il s'agit d'une étude rétrospective.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Définir la plasticité (le rapport entre la réponse cérébrale excitatrice et inhibitrice) signifie et MST dans chaque cohorte.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure de la plasticité moyenne et STD de chaque cohorte.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Définition de la connectivité (dispersion du signal cérébral) Moyennes et MST dans chaque cohorte.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure de la moyenne et de la connectivité STD de chaque cohorte.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Définir l'erreur standard (SEM) de la plasticité (le rapport entre la réponse cérébrale excitatrice et inhibitrice) dans chaque cohorte.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure de l'erreur type (SEM) de la plasticité de chaque cohorte.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Définition de l'erreur standard de connectivité (dispersion du signal cérébral) (SEM) dans chaque cohorte.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure de l'erreur type (SEM) de Connectivité de chaque cohorte.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Définition du coefficient de variation (CV%) de la plasticité (excitation/inhibition de la réponse cérébrale) dans chaque cohorte.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure du coefficient de variation (CV%) de la Plasticité de chaque cohorte.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Définition du coefficient de variation (CV%) de la connectivité (dispersion du signal cérébral) dans chaque cohorte.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure du coefficient de variation (CV%) de Connectivité de chaque cohorte.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Définition de la plasticité (réponse cérébrale d'excitation/inhibition) minimum, médiane, maximum dans chaque cohorte.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure du minimum, médian, maximum de Plasticité de chaque cohorte.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Définition de la connectivité (dispersion du signal cérébral) minimum, médiane, maximum dans chaque cohorte.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure du minimum, médian, maximum de Connectivité de chaque cohorte.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Définition de la plasticité (réponse cérébrale excitation/inhibition) Intervalle de confiance à 95 % dans chaque cohorte.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure de l'intervalle de confiance à 95% de la Plasticité de chaque cohorte.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Définition de la connectivité (dispersion du signal cérébral) Intervalle de confiance à 95 % dans chaque cohorte.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesure de l'intervalle de confiance à 95 % de la Connectivité de chaque cohorte.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
14 février 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
19 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Blessures et Blessures
- Troubles neurocognitifs
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Troubles cognitifs
- Blessures à la tête, fermé
- Blessures non pénétrantes
- Sclérose en plaques
- Lésions cérébrales
- Hémorragie
- Fibromyalgie
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Dysfonctionnement cognitif
- Commotion cérébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- 0292-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .