Elektroencefelogram (EEG) adatok automatizált analízisének fejlesztése a Sagol Hiperbariás Orvostudományi és Kutatóközpontban kezelt betegeknél 2017-2019 között.
2022. február 15. frissítette: QuantalX Neuroscience
Elektroencefelogram (EEG) adatok automatizált analízisének fejlesztése a Sagol Hiperbariás Orvostudományi és Kutatóközpontban 2017-2019 között kezelt betegeknél - Retrospektív vizsgálat
DELPhI szoftver, amelyet az EEG felvételek elemzésére fejlesztettek ki mágneses stimuláció hatására a klinikai adatokkal összefüggésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Sagol Hiperbáriás Gyógyászati és Kutatási Központban rögzített EEG adatok gyűjtése a 2017-2019-es években a hiperbár kamrába kezelésre érkező betegek kezelések előtt, alatt és után. A betegek EEG-jét kognitív tesztek, nyugalmi állapot és mágneses stimuláció során rögzítették a Sagol központban végzett egyéb vizsgálatok részeként. Az anonim EEG-adatokat az MRI-vizsgálatokkal, PET-CT-vel, SPECT-vel, kognitív tesztekkel, kórtörténettel és gyógyszerekkel együtt a QuantalX Neuroscience LTD.
A QuantalX Neuroscience a fent említett adatokat arra kívánja felhasználni, hogy javítsa a DELPhI-t, az EEG-felvételek mágneses stimulációra adott elemzésére szolgáló algoritmust.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
875
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rishon LeZion, Izrael, 70300
- Asaf-Harophe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Asaf-Harophe-i Sagol hiperbáriás orvosi és kutatási központba kezelésre érkező beteg a 2017-2019-es években.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti alanyok.
- Azok az alanyok, akik legalább egy EEG-tesztet végeztek hiperbár kezelésük részeként a Sagol Asaf-Harophe központban.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknél nincs EEG-vizsgálat, vagy az EEG-felvételük tiszta minőségű, és nem teszi lehetővé az adatok elemzését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges
|
Nincs beavatkozás, ez egy retrospektív tanulmány.
|
|
ADHD
|
Nincs beavatkozás, ez egy retrospektív tanulmány.
|
|
Fibromyalgia
|
Nincs beavatkozás, ez egy retrospektív tanulmány.
|
|
CVA
|
Nincs beavatkozás, ez egy retrospektív tanulmány.
|
|
Hammorhage
|
Nincs beavatkozás, ez egy retrospektív tanulmány.
|
|
TBI
|
Nincs beavatkozás, ez egy retrospektív tanulmány.
|
|
Agyrázkódás
|
Nincs beavatkozás, ez egy retrospektív tanulmány.
|
|
ABD
|
Nincs beavatkozás, ez egy retrospektív tanulmány.
|
|
MCI
|
Nincs beavatkozás, ez egy retrospektív tanulmány.
|
|
ELMEBAJ
|
Nincs beavatkozás, ez egy retrospektív tanulmány.
|
|
KOGNITÍV ZAVAR
|
Nincs beavatkozás, ez egy retrospektív tanulmány.
|
|
KOGNITÍV HASZNÁLAT
|
Nincs beavatkozás, ez egy retrospektív tanulmány.
|
|
KISASSZONY
|
Nincs beavatkozás, ez egy retrospektív tanulmány.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plaszticitás (az izgató és a gátló agyi válasz közötti arány) átlagok és STD meghatározása az egyes kohorszokban.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az egyes kohorszok átlagának és STD plaszticitásának mérése.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A konnektivitás (az agyi jel szórása) meghatározása az eszközök és az STD minden kohorszban.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az egyes kohorszok átlagának és STD kapcsolati képességének mérése.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A plaszticitás (az izgató és a gátló agyi válasz közötti arány) standard hiba (SEM) meghatározása minden kohorszban.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az egyes kohorszok plaszticitásának standard hibájának (SEM) mérése.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A Connectivity (az agyi jel szórása) standard hiba (SEM) meghatározása minden kohorszban.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az egyes kohorszok összekapcsolhatóságának standard hibájának (SEM) mérése.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A plaszticitás (gerjesztési/gátlásos agyi válasz) variációs együttható (CV%) meghatározása minden kohorszban.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az egyes kohorszok plaszticitásának variációs együtthatójának (CV%) mérése.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Konnektivitás (agyi jel szórása) variációs együttható (CV%) meghatározása minden kohorszban.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az egyes kohorszok összekapcsolhatóságának variációs együtthatójának (CV%) mérése.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A plaszticitás (gerjesztési/gátlásos agyi válasz) minimum, medián, maximum meghatározása minden kohorszban.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Minden kohorsz plaszticitásának minimumának, mediánjának és maximumának mértéke.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Konnektivitás (az agyi jel szórása) minimum, medián, maximum meghatározása minden kohorszban.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az egyes kohorszok összekapcsolhatóságának minimumának, mediánjának és maximumának mértéke.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A plaszticitás meghatározása (gerjesztő/gátlásos agyi válasz) 95%-os konfidencia intervallum minden kohorszban.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az egyes kohorszok plaszticitása 95%-os konfidencia intervallumának mérése.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Konnektivitás (az agyi jel szórása) meghatározása 95%-os konfidencia intervallumban minden kohorszban.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az egyes kohorszok összekapcsolhatóságának 95%-os konfidencia intervallumának mérése.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. március 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. február 14.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. február 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Sebek és sérülések
- Neurokognitív zavarok
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Kogníciós zavarok
- Fejsérülések, zárva
- Sebek, nem áthatoló
- Sclerosis multiplex
- Agyi sérülések
- Vérzés
- Fibromyalgia
- Agyi sérülések, traumás
- Kognitív diszfunkció
- Agyrázkódás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0292-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .