Utvikling av automatisert analyse til elektroencefelogram (EEG) data hos pasienter behandlet ved Sagol Hyperbaric Medicine and Research Center i årene 2017-2019.
15. februar 2022 oppdatert av: QuantalX Neuroscience
Utvikling av automatisert analyse til elektroencefelogram (EEG) data hos pasienter behandlet ved Sagol Hyperbaric Medicine and Research Center i årene 2017-2019 - En retrospektiv studie
DELPhI-programvare utviklet for analyse av EEG-opptak som respons på magnetisk stimulering i forhold til kliniske data.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innsamling av EEG-data, registrert ved Sagol senter for hyperbar medisin og forskning i årene 2017-2019 av pasienter som ankommer for å bli behandlet til hyperbarisk kammer før, under og etter behandlinger. EEG ble registrert av pasienter under kognitive tester, hviletilstand og under magnetisk stimulering som en del av en annen rekke tester utført ved Sagol-senteret. Anonyme EEG-data sammen med MR-skanning, PET-CT, SPECT, kognitive tester, medisinsk historie og medisiner vil bli overført til QuantalX Neuroscience LTD.
QuantalX Neuroscience har til hensikt å bruke de ovennevnte dataene for å forbedre DELPhI, en algoritme for analyse av EEG-opptak som svar på magnetisk stimulering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
875
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rishon LeZion, Israel, 70300
- Asaf-Harophe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient ankommer for å bli behandlet ved Sagol-senteret for hyperbar medisin og forskning ved Asaf-Harophe i årene 2017-2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner over 18 år.
- Personer som utførte minst én EEG-test som en del av sin hyperbariske behandling ved Sagol-senteret Asaf-Harophe.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner uten EEG-test eller at EEG-registreringen deres er i ren kvalitet, og tillater ikke analyse av dataene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunn
|
Ingen intervensjon, dette er en retrospektiv studie.
|
|
ADHD
|
Ingen intervensjon, dette er en retrospektiv studie.
|
|
Fibromyalgi
|
Ingen intervensjon, dette er en retrospektiv studie.
|
|
CVA
|
Ingen intervensjon, dette er en retrospektiv studie.
|
|
Hammorhage
|
Ingen intervensjon, dette er en retrospektiv studie.
|
|
TBI
|
Ingen intervensjon, dette er en retrospektiv studie.
|
|
Hjernerystelse
|
Ingen intervensjon, dette er en retrospektiv studie.
|
|
ABD
|
Ingen intervensjon, dette er en retrospektiv studie.
|
|
MCI
|
Ingen intervensjon, dette er en retrospektiv studie.
|
|
DEMENS
|
Ingen intervensjon, dette er en retrospektiv studie.
|
|
KOGNITIV Svekkelse
|
Ingen intervensjon, dette er en retrospektiv studie.
|
|
KOGNITIV NEDGANG
|
Ingen intervensjon, dette er en retrospektiv studie.
|
|
MS
|
Ingen intervensjon, dette er en retrospektiv studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definere plastisitet (forholdet mellom eksitatorisk og hemmende hjernerespons) Middel og STD i hver kohort.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mål for gjennomsnittet og STD-plastisiteten for hver kohort.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Definere Connectivity (spredning av hjernesignal) Midler og STD i hver kohort.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mål for gjennomsnittet og STD-tilkoblingen for hver kohort.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Definere plastisitet (forholdet mellom eksitatorisk og hemmende hjernerespons) standardfeil (SEM) i hver kohort.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mål for standardfeilen (SEM) for plastisitet for hver kohort.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Definere Connectivity (spredning av hjernesignal) standardfeil (SEM) i hver kohort.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mål for standardfeil (SEM) for tilkobling for hver kohort.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Definere plastisitet (eksitasjon/hemming av hjernerespons) variasjonskoeffisient (CV%) i hver kohort.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mål for variasjonskoeffisienten (CV%) av plastisitet for hver kohort.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Definere tilkobling (spredning av hjernesignal) variasjonskoeffisient (CV%) i hver kohort.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mål for variasjonskoeffisienten (CV%) av tilkoblingen til hver kohort.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Definere plastisitet (eksitasjon/hemming av hjernerespons) minimum, median, maksimum i hver kohort.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mål på minimum, median, maksimum av plastisitet for hver kohort.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Definere tilkobling (spredning av hjernesignal) minimum, median, maksimum i hver kohort.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mål for minimum, median, maksimum for tilkobling for hver kohort.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Definere plastisitet (eksitasjon/hemming av hjernerespons) 95 % konfidensintervall i hver kohort.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mål for 95 % konfidensintervall for plastisitet for hver kohort.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Definere tilkobling (spredning av hjernesignal) 95 % konfidensintervall i hver kohort.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mål for 95 % konfidensintervall for tilkobling for hver kohort.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. mars 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
14. februar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sår og skader
- Nevrokognitive lidelser
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Kognisjonsforstyrrelser
- Hodeskader, stengt
- Sår, ikke-penetrerende
- Multippel sklerose
- Hjerneskader
- Blødning
- Fibromyalgi
- Hjerneskader, traumatiske
- Kognitiv dysfunksjon
- Hjernerystelse
Andre studie-ID-numre
- 0292-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike