Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj dat automatizované analýzy elektroencefelogramu (EEG) u pacientů léčených v Sagolském centru hyperbarické medicíny a výzkumu v letech 2017-2019.

15. února 2022 aktualizováno: QuantalX Neuroscience

Vývoj automatizované analýzy na elektroencefelogramová (EEG) data u pacientů léčených v Sagolském centru hyperbarické medicíny a výzkumu v letech 2017-2019 – retrospektivní studie

DELPhI software vyvinutý pro analýzu EEG záznamů v reakci na magnetickou stimulaci ve vztahu ke klinickým datům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sběr EEG dat zaznamenaných v Sagolově centru pro hyperbarickou medicínu a výzkum v letech 2017-2019 pacientů přicházejících k léčbě do hyperbarické komory před, během a po léčbě. EEG bylo u pacientů zaznamenáváno při kognitivních testech, klidovém stavu a při magnetické stimulaci jako součást další řady testů prováděných v centru Sagol. Anonymní EEG data spolu s MRI skeny, PET-CT, SPECT, kognitivními testy, anamnézou a léky budou převedeny do QuantalX Neuroscience LTD.

QuantalX Neuroscience má v úmyslu použít výše uvedená data ke zlepšení DELPhI, algoritmu pro analýzu EEG záznamů v reakci na magnetickou stimulaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

875

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Rishon LeZion, Izrael, 70300
        • Asaf-Harophe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient přijíždějící k léčbě do centra Sagol pro hyperbarickou medicínu a výzkum v Asaf-Harophe v letech 2017-2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty starší 18 let.
  • Subjekty, které provedly alespoň jeden EEG test jako součást své hyperbarické léčby v Sagolském centru Asaf-Harophe.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty bez EEG testu nebo že jejich EEG záznam je v čisté kvalitě, což neumožňuje analýzu dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravý
Jiný: Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
ADHD
Jiný: Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Fibromyalgie
Jiný: Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
CVA
Jiný: Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Hammorhage
Jiný: Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
TBI
Jiný: Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Otřes mozku
Jiný: Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
ABD
Jiný: Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
MCI
Jiný: Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
DEMENCE
Jiný: Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
KOGNITIVNÍ PORUCHA
Jiný: Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
KOGNITIVNÍ POKLES
Jiný: Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
SLEČNA
Jiný: Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.
Žádná intervence, toto je retrospektivní studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definování plasticity (poměr mezi excitační a inhibiční mozkovou odpovědí) Průměry a STD v každé kohortě.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření průměru a STD plasticity každé kohorty.
ukončením studia v průměru 1 rok
Definování konektivity (disperze mozkového signálu) Prostředky a STD v každé kohortě.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření průměru a STD konektivita každé kohorty.
ukončením studia v průměru 1 rok
Definování standardní chyby (SEM) plasticity (poměr mezi excitační a inhibiční mozkovou odpovědí) v každé kohortě.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření standardní chyby (SEM) plasticity každé kohorty.
ukončením studia v průměru 1 rok
Definování standardní chyby (SEM) konektivity (disperze mozkového signálu) v každé kohortě.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření standardní chyby (SEM) konektivity každé kohorty.
ukončením studia v průměru 1 rok
Definování variačního koeficientu plasticity (excitace/inhibice mozkové reakce) (CV %) v každé kohortě.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření variačního koeficientu (CV %) plasticity každé kohorty.
ukončením studia v průměru 1 rok
Definování koeficientu variace (CV %) konektivity (disperze mozkového signálu) v každé kohortě.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Míra variačního koeficientu (CV %) konektivity každé kohorty.
ukončením studia v průměru 1 rok
Definování plasticity (excitace/inhibice mozkové reakce) minimum, medián, maximum v každé kohortě.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření minima, mediánu, maxima plasticity každé kohorty.
ukončením studia v průměru 1 rok
Definování konektivity (disperze mozkového signálu) minimum, medián, maximum v každé kohortě.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření minima, mediánu, maxima konektivity každé kohorty.
ukončením studia v průměru 1 rok
Definování plasticity (excitace/inhibice mozkové reakce) 95% interval spolehlivosti v každé kohortě.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření 95% intervalu spolehlivosti plasticity každé kohorty.
ukončením studia v průměru 1 rok
Definování konektivity (rozptyl mozkového signálu) 95% interval spolehlivosti v každé kohortě.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření 95% intervalu spolehlivosti konektivity každé kohorty.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

QuantalX Neuroscience

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0292-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit