Desarrollo de Análisis Automatizado a Datos de Electroencefalograma (EEG) en Pacientes Tratados en el Centro de Investigación y Medicina Hiperbárica Sagol en los Años 2017-2019.
15 de febrero de 2022 actualizado por: QuantalX Neuroscience
Desarrollo de análisis automatizado de datos de electroencefalograma (EEG) en pacientes tratados en el Centro de Investigación y Medicina Hiperbárica Sagol en los años 2017-2019: un estudio retrospectivo
Software DELPhI desarrollado para el análisis de registros de EEG en respuesta a estimulación magnética en relación con datos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recopilación de datos de EEG, registrados en el centro Sagol de medicina hiperbárica e investigación en los años 2017-2019 de pacientes que llegan para ser atendidos en la cámara hiperbárica antes, durante y después de los tratamientos. Se registró el EEG de los pacientes durante las pruebas cognitivas, el estado de reposo y durante la estimulación magnética como parte de otra serie de pruebas realizadas en el centro de Sagol. Los datos de EEG anónimos junto con las resonancias magnéticas, PET-CT, SPECT, pruebas cognitivas, historial médico y medicamentos se transferirán a QuantalX Neuroscience LTD.
QuantalX Neuroscience tiene la intención de utilizar los datos mencionados anteriormente para mejorar DELPhI, un algoritmo para el análisis de registros de EEG en respuesta a la estimulación magnética.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
875
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Rishon LeZion, Israel, 70300
- Asaf-Harophe
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente que llega para ser tratado en el centro Sagol de medicina hiperbárica e investigación en Asaf-Harophe en los años 2017-2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años.
- Sujetos que realizaron al menos una prueba de EEG como parte de su tratamiento hiperbárico en el centro Asaf-Harophe de Sagol.
Criterio de exclusión:
- Sujetos sin prueba de EEG o que su registro de EEG sea en calidad pura, no permitiendo el análisis de los datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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saludable
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Sin intervención, se trata de un estudio retrospectivo.
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TDAH
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Sin intervención, se trata de un estudio retrospectivo.
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Fibromialgia
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Sin intervención, se trata de un estudio retrospectivo.
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CVA
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Sin intervención, se trata de un estudio retrospectivo.
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Hammorhage
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Sin intervención, se trata de un estudio retrospectivo.
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LCT
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Sin intervención, se trata de un estudio retrospectivo.
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Concusión
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Sin intervención, se trata de un estudio retrospectivo.
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ABD
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Sin intervención, se trata de un estudio retrospectivo.
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ICM
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Sin intervención, se trata de un estudio retrospectivo.
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DEMENCIA
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Sin intervención, se trata de un estudio retrospectivo.
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DETERIORO COGNITIVO
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Sin intervención, se trata de un estudio retrospectivo.
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DETERIORO COGNITIVO
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Sin intervención, se trata de un estudio retrospectivo.
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EM
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Sin intervención, se trata de un estudio retrospectivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Definición de plasticidad (la relación entre la respuesta cerebral excitatoria e inhibitoria) Medias y ETS en cada cohorte.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medida de la plasticidad media y STD de cada cohorte.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Definición de Conectividad (dispersión de la señal cerebral) Medias y ETS en cada cohorte.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medida de la Conectividad media y STD de cada cohorte.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Definición del error estándar (SEM) de la plasticidad (la relación entre la respuesta cerebral excitatoria e inhibitoria) en cada cohorte.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medida del error estándar (SEM) de Plasticidad de cada cohorte.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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|
Definición del error estándar (SEM) de conectividad (dispersión de la señal cerebral) en cada cohorte.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medida del error estándar (SEM) de Conectividad de cada cohorte.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Definición del coeficiente de variación (CV%) de la plasticidad (respuesta cerebral de excitación/inhibición) en cada cohorte.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medida del coeficiente de variación (CV%) de la Plasticidad de cada cohorte.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Definición del coeficiente de variación (CV%) de la conectividad (dispersión de la señal cerebral) en cada cohorte.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medida del coeficiente de variación (CV%) de Conectividad de cada cohorte.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Definición de plasticidad (respuesta cerebral de excitación/inhibición) mínima, mediana, máxima en cada cohorte.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medida del mínimo, mediano, máximo de Plasticidad de cada cohorte.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Definición de Conectividad (dispersión de la señal cerebral) mínimo, mediano, máximo en cada cohorte.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medida del mínimo, mediano, máximo de Conectividad de cada cohorte.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
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Definición de Plasticidad (respuesta cerebral de excitación/inhibición) Intervalo de confianza del 95% en cada cohorte.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medida del intervalo de confianza del 95% de Plasticidad de cada cohorte.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Definición de conectividad (dispersión de la señal cerebral) Intervalo de confianza del 95 % en cada cohorte.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medida del intervalo de confianza del 95% de Conectividad de cada cohorte.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Heridas y Lesiones
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos cognitivos
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Esclerosis múltiple
- Lesiones Cerebrales
- Hemorragia
- Fibromialgia
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Disfunción congnitiva
- Contusión cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 0292-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .