治疗性神经科学教育对慢性腰痛的影响
2019年9月19日 更新者：Suat EREL、Pamukkale University
物理疗法结合治疗性神经科学教育与单独物理疗法治疗慢性腰痛患者：一项随机对照试验
慢性腰痛 (CLBP) 患者的持续恐惧和灾难化会导致疼痛加剧、残疾和运动恐惧症，以及躯干肌肉耐力下降。 如今，复发性腰痛的投诉与日俱增。 除了使用电物理药物和运动治疗慢性腰痛外，用于减少社会心理因素负面影响的教育方法对于康复也很重要。
尽管有关于 CLBP 中治疗性神经科学教育 (TNE) 与运动相结合的研究，但文献中没有将电物理药物、运动和 TNE 方法相结合的研究。 因此，在这项研究中，我们旨在研究 TNE 联合由电物理模式和家庭计划锻炼组成的物理疗法是否优于 CLBP 患者的仅物理疗法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Denizli、火鸡
- Pamukkale University Medical Ethics Committee
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入标准是：
- 18-60岁之间
- 有 CLBP ˃ 3 个月的持续时间
- 有独立行走能力
- 精通土耳其语。
排除标准：
- 有椎骨压缩性骨折
- 有过渡椎骨
- 患有潜在的肿瘤、风湿病或炎症性疾病
- 有外伤、手术史
- 怀孕或产后不到六个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：物理治疗加教育
实验组接受了为期三周的课程，包括 15 节理疗课和 6 节治疗性神经科学教育课。
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热敷、超声波、经皮神经电刺激 (TENS) 和家庭计划练习被应用或提供给理疗计划中的个人。
除物理治疗外，治疗性神经科学教育也应用于实验组。
以疼痛神经生理学为重点的一对一演讲课程每周组织两次，持续三周。
每个会话持续 40 分钟。
治疗性神经科学教育计划包括伤害感受、离子通道神经生理学、中枢和外周致敏、帮助减少致敏的方法、神经可塑性、参与从急性疼痛到慢性疼痛转变的社会心理因素以及对疼痛的行为和认知反应。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
对照组接受了为期三周的计划，其中包括 15 次单独的物理治疗。 .
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热敷、超声波、经皮神经电刺激 (TENS) 和家庭计划练习被应用或提供给理疗计划中的个人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：1分钟
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视觉模拟量表评估疼痛严重程度。
视觉模拟标尺是一条固定长度的水平直线，通常为 100 毫米。
目的被定义为痛苦的极限。
因此，左端通常标记为“无痛”，而右端通常标记为“极度疼痛”。
通过使用尺子测量“无痛”锚和患者标记之间的 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数。
该量表提供 0-100 分的分数范围。
高分表示高水平的疼痛。
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1分钟
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：5分钟
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坦帕运动恐惧症量表 (TKS) 评估了运动恐惧症。
TKS 是一份评估腰痛引起的运动恐惧症的问卷。
TKS 问卷包含 17 个评估恐惧相关概念的项目。
每个项目都有一个四点李克特量表，评分选项从“非常同意”到“非常不同意”，总分从 17 到 68。
分数越高代表恐惧回避行为水平越高。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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部分卷曲
大体时间：1分钟
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部分卷曲是一项评估躯干屈肌耐力的耐力测试。
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1分钟
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改进的 Sorensen 测试
大体时间：5分钟
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改进的 Sorensen 测试是一种耐力测试，用于评估躯干伸肌的等长耐力。
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5分钟
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罗兰莫里斯指数
大体时间：5分钟
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罗兰莫里斯指数 (RMI) 包含 24 个与身体机能相关的项目。
问卷是一份包含 24 项与活动以及疼痛、食欲、情绪和睡眠障碍相关的陈述的清单。
问卷总分范围为0～24分，得分越高表示残疾越严重。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月7日
初级完成 (实际的)
2017年9月2日
研究完成 (实际的)
2017年9月13日
研究注册日期
首次提交
2019年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月19日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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