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L'effetto dell'educazione terapeutica delle neuroscienze sulla lombalgia cronica

19 settembre 2019 aggiornato da: Suat EREL, Pamukkale University

Fisioterapia combinata con l'educazione terapeutica delle neuroscienze rispetto alla sola fisioterapia per i pazienti con lombalgia cronica: uno studio controllato randomizzato

La paura continua e la catastrofizzazione nelle persone con lombalgia cronica (CLBP) causano aumento del dolore, disabilità e chinesiofobia e diminuzione della resistenza dei muscoli del tronco. Al giorno d'oggi, i reclami ricorrenti di lombalgia stanno aumentando di giorno in giorno. Oltre all'uso di agenti elettrofisici e all'esercizio fisico nel trattamento della lombalgia cronica, i metodi educativi utilizzati per ridurre gli effetti negativi dei fattori psicosociali sono importanti per la guarigione.

Sebbene ci siano stati studi sulla combinazione di Therapeutic Neuroscience Education (TNE) con l'esercizio nel CLBP, non ci sono studi che combinino agenti elettrofisici, esercizio e metodi TNE in letteratura. Pertanto, in questo studio, abbiamo mirato a indagare se la TNE combinata con la fisioterapia costituita da modalità elettrofisiche e l'esercizio del programma domiciliare sia superiore alla sola fisioterapia nei pazienti con CLBP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino
        • Pamukkale University Medical Ethics Committee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione sono stati:

  • età compresa tra 18-60 anni
  • avere CLBP ˃ 3 mesi di durata
  • avere capacità di deambulazione indipendente
  • essere alfabetizzato in turco.

Criteri di esclusione:

  • avere fratture vertebrali da compressione
  • avere vertebre di transizione
  • avere una sottostante malattia tumorale, reumatologica o infiammatoria
  • avere traumi, anamnesi chirurgica
  • essere incinta o meno di sei mesi dopo il parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fisioterapia più Educazione
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un programma di tre settimane composto da 15 sessioni di fisioterapia e sei sessioni di educazione alle neuroscienze terapeutiche.
Altro: fisioterapia ed educazione
Gli impacchi caldi, gli ultrasuoni, la stimolazione elettrica del nervo trancutaneo (TENS) e gli esercizi del programma domiciliare sono stati applicati o somministrati agli individui all'interno del programma di fisioterapia. Oltre alla fisioterapia, l'educazione terapeutica alle neuroscienze è stata applicata al gruppo sperimentale. Sessioni individuali incentrate sulla neurofisiologia del dolore sono state organizzate due volte a settimana per tre settimane. Ogni sessione è durata 40 minuti. Il programma di educazione alle neuroscienze terapeutiche comprendeva nocicezione, neurofisiologia dei canali ionici, sensibilizzazione centrale e periferica, metodi per aiutare a ridurre la sensibilizzazione, neuroplasticità, fattori psicosociali coinvolti nella transizione dal dolore acuto al dolore cronico e risposte comportamentali e cognitive al dolore.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un programma di tre settimane composto da 15 sessioni di sola fisioterapia. .
Altro: Solo fisioterapia
Gli impacchi caldi, gli ultrasuoni, la stimolazione elettrica del nervo trancutaneo (TENS) e gli esercizi del programma domiciliare sono stati applicati o somministrati agli individui all'interno del programma di fisioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto
La scala analogica visiva ha valutato la gravità del dolore. La scala analogica visiva è una linea orizzontale diritta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm. Le estremità sono definite come i limiti estremi del dolore. quindi l'estremità sinistra è solitamente etichettata come "nessun dolore" e l'estremità destra solitamente etichettata come "dolore estremo". Il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente utilizzando un righello. La scala è fornita una gamma di punteggi da 0-100. Un punteggio alto indica un alto livello di dolore.
1 minuto
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: Cinque minuti
La Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) ha valutato la kinesiofobia. TKS è un questionario che valuta la kinesiofobia dovuta alla lombalgia. Il questionario TKS conteneva 17 item che valutavano concetti legati alla paura. Ogni elemento ha una scala Likert a quattro punti con opzioni di punteggio classificate da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo" e un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Punteggi più alti rappresentavano livelli più forti di comportamento di evitamento della paura.
Cinque minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ripiegamento parziale
Lasso di tempo: 1 minuto
il curl-up parziale è un test di resistenza che valuta la resistenza dei flessori del tronco.
1 minuto
test di Sorensen modificati
Lasso di tempo: Cinque minuti
I test Sorensen modificati sono un test di resistenza che valuta la resistenza isometrica degli estensori del tronco.
Cinque minuti
Indice Roland Morris
Lasso di tempo: Cinque minuti
L'indice Roland Morris (RMI) è composto da 24 voci relative alle funzioni fisiche. Il questionario è un elenco di 24 affermazioni relative alle attività e alle menomazioni del dolore, dell'appetito, dell'umore e del sonno. Un punteggio totale del questionario va da 0 a 24 e un punteggio più alto indica una disabilità più grave.
Cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60116787-020/8825

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei pazienti saranno forniti nel programma SPSS.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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