Effekten av terapeutisk neurovetenskaplig utbildning på kronisk ländryggssmärta
19 september 2019 uppdaterad av: Suat EREL, Pamukkale University
Fysioterapi kombinerat med terapeutisk neurovetenskaplig utbildning versus ensam fysioterapi för patienter med kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Pågående rädsla och katastrofer hos personer med kronisk ländryggssmärta (CLBP) orsakar ökad smärta, handikapp och kinesiofobi och minskad uthållighet hos bålmusklerna. Nuförtiden ökar återkommande besvär från ländryggen dag för dag. Förutom användningen av elektrofysiska medel och träning vid behandling av kronisk ländryggssmärta, är utbildningsmetoder som används för att minska de negativa effekterna av psykosociala faktorer viktiga för läkning.
Även om det fanns studier om kombinationen av Therapeutic Neuroscience Education (TNE) med träning vid CLBP, finns det inga studier som kombinerar elektrofysiska medel, träning och TNE-metoder i litteraturen. Därför syftade vi i denna studie på att undersöka om TNE i kombination med fysioterapi bestående av elektrofysiska modaliteter och träning i hemmet är överlägsen endast sjukgymnastik hos patienter med CLBP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon
- Pamukkale University Medical Ethics Committee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna var:
- i åldern 18-60 år
- att ha CLBP ˃ 3 månaders varaktighet
- att ha självständig gångförmåga
- att vara läskunnig på turkiska.
Exklusions kriterier:
- att ha kotkompressionsfrakturer
- att ha övergångskotor
- att ha en underliggande tumörsjukdom, reumatologisk eller inflammatorisk sjukdom
- att ha trauma, kirurgisk historia
- att vara gravid eller mindre än sex månader efter förlossningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fysioterapi plus utbildning
Experimentgruppen fick ett treveckors program bestående av 15 sessioner fysioterapi och sex sessioner med terapeutisk neurovetenskaplig utbildning.
|
Hot-pack, ultraljud, trancutaneus nerv elektrisk stimulering (TENS) och hemprogram övningar applicerades eller gavs till individerna inom sjukgymnastikprogrammet.
Förutom sjukgymnastik tillämpades terapeutisk neurovetenskaplig utbildning på experimentgrupp.
En-till-en talsessioner med fokus på smärtneurofysiologi anordnades två gånger i veckan under tre veckor.
Varje session varade i 40 minuter.
Det terapeutiska neurovetenskapliga utbildningsprogrammet inkluderade nociception, jonkanalsneurofysiologi, central och perifer sensibilisering, metoder för att minska sensibilisering, neuroplasticitet, psykosociala faktorer involverade i övergången från akut smärta till kronisk smärta och beteendemässiga, kognitiva svar på smärta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ett treveckors program bestående av 15 sessioner med enbart sjukgymnastik. .
|
Hot-pack, ultraljud, trancutaneus nerv elektrisk stimulering (TENS) och hemprogram övningar applicerades eller gavs till individerna inom sjukgymnastikprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 1 minut
|
Visual Analogue Scale bedömde smärtans svårighetsgrad.
Visual Analog Scale är en rak horisontell linje med fast längd, vanligtvis 100 mm.
Ändarna definieras som smärtans extrema gränser.
därför är den vänstra änden vanligtvis märkt "ingen smärta", och den högra änden vanligtvis märkt med "extrem smärta".
Poängen bestäms genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och patientens märke med hjälp av en linjal.
Skalan tillhandahålls en rad poäng från 0-100.
Hög poäng indikerar en hög nivå av smärta.
|
1 minut
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: Fem minuter
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) utvärderade kinesiophobia.
TKS är ett frågeformulär som utvärderar kinesiofobi på grund av smärta i ländryggen.
TKS-enkäten innehöll 17 artiklar som bedömde rädslarelaterade begrepp.
Varje objekt har en Likert-skala med fyra punkter med poängsättningsalternativ från "instämmer starkt" till "håller inte med" och en totalpoäng som sträcker sig från 17 till 68.
Högre poäng representerade starkare nivåer av rädslaundvikande beteende.
|
Fem minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
partiell upprullning
Tidsram: 1 minut
|
partiell curl-up är ett uthållighetstest som utvärderar uthålligheten hos bålböjare.
|
1 minut
|
|
modifierade Sorensen-tester
Tidsram: Fem minuter
|
modifierade Sorensen-tester är ett uthållighetstest som utvärderar isometrisk uthållighet för trunkextansorer.
|
Fem minuter
|
|
Roland Morris Index
Tidsram: Fem minuter
|
Roland Morris Index (RMI) består av 24 poster relaterade till fysiska funktioner.
Enkäten är en lista med 24 påståenden som rör aktiviteter och försämringar av smärta, aptit, humör och sömn.
En totalpoäng på frågeformuläret sträcker sig från 0 till 24 och en högre poäng indikerar allvarligare funktionsnedsättning.
|
Fem minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 november 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 september 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
13 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Första postat (FAKTISK)
23 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/8825
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data från patienter kommer att ges i SPSS-programmet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .