L'effet de l'éducation thérapeutique en neurosciences sur la lombalgie chronique
19 septembre 2019 mis à jour par: Suat EREL, Pamukkale University
Physiothérapie combinée à l'éducation thérapeutique en neurosciences versus physiothérapie seule pour les patients souffrant de lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé
La peur et la catastrophisation continues chez les personnes souffrant de lombalgie chronique (CLBP) entraînent une augmentation de la douleur, de l'invalidité et de la kinésiophobie, ainsi qu'une diminution de l'endurance des muscles du tronc. De nos jours, les plaintes récurrentes de lombalgies augmentent de jour en jour. Outre l'utilisation d'agents électrophysiques et l'exercice dans le traitement de la lombalgie chronique, les méthodes d'éducation utilisées pour réduire les effets négatifs des facteurs psychosociaux sont importantes pour la guérison.
Bien qu'il y ait eu des études sur la combinaison de l'éducation thérapeutique en neurosciences (ETN) avec l'exercice dans le CLBP, il n'y a pas d'études qui combinent des agents électrophysiques, l'exercice et les méthodes d'ETN dans la littérature. Par conséquent, dans cette étude, nous avons cherché à déterminer si l'ETN combinée à la physiothérapie consistant en des modalités électrophysiques et des exercices à domicile est supérieure à la seule physiothérapie chez les patients atteints de CLBP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie
- Pamukkale University Medical Ethics Committee
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion étaient :
- entre 18 et 60 ans
- avoir une CLBP ˃ 3 mois de durée
- avoir une capacité de marche indépendante
- être alphabétisé en turc.
Critère d'exclusion:
- avoir des fractures vertébrales par tassement
- avoir des vertèbres de transition
- avoir une maladie sous-jacente tumorale, rhumatologique ou inflammatoire
- avoir un traumatisme, des antécédents chirurgicaux
- être enceinte ou moins de six mois après l'accouchement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie plus Éducation
Le groupe expérimental a reçu un programme de trois semaines composé de 15 séances de physiothérapie et de six séances d'éducation thérapeutique en neurosciences.
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Des exercices de hot-pack, d'échographie, de stimulation électrique du nerf transcutané (TENS) et du programme à domicile ont été appliqués ou donnés aux individus dans le cadre du programme de physiothérapie.
En plus de la physiothérapie, une éducation thérapeutique en neurosciences a été appliquée au groupe expérimental.
Des séances de parole individuelles axées sur la neurophysiologie de la douleur ont été organisées deux fois par semaine pendant trois semaines.
Chaque séance durait 40 minutes.
Le programme d'éducation en neurosciences thérapeutiques comprenait la nociception, la neurophysiologie des canaux ioniques, la sensibilisation centrale et périphérique, les méthodes pour aider à réduire la sensibilisation, la neuroplasticité, les facteurs psychosociaux impliqués dans la transition de la douleur aiguë à la douleur chronique et les réponses comportementales et cognitives à la douleur.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu un programme de trois semaines composé de 15 séances de physiothérapie seule. .
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Des exercices de hot-pack, d'échographie, de stimulation électrique du nerf transcutané (TENS) et du programme à domicile ont été appliqués ou donnés aux individus dans le cadre du programme de physiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 minute
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L'échelle visuelle analogique évalue la sévérité de la douleur.
L'échelle analogique visuelle est une ligne horizontale droite de longueur fixe, généralement de 100 mm.
Les extrémités sont définies comme les limites extrêmes de la douleur.
par conséquent, l'extrémité gauche est généralement étiquetée «pas de douleur» et l'extrémité droite généralement étiquetée «douleur extrême».
Le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient à l'aide d'une règle.
L'échelle est fournie une gamme de scores de 0 à 100.
Un score élevé indique un niveau élevé de douleur.
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1 minute
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Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: Cinq minutes
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) a évalué la kinésiophobie.
Le TKS est un questionnaire évaluant la kinésiophobie due aux lombalgies.
Le questionnaire TKS contenait 17 items qui évaluaient les concepts liés à la peur.
Chaque élément a une échelle de Likert à quatre points avec des options de notation allant de "fortement d'accord" à "fortement en désaccord" et un score total allant de 17 à 68.
Des scores plus élevés représentaient des niveaux plus élevés de comportement d'évitement de la peur.
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Cinq minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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curling partiel
Délai: 1 minute
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le curl-up partiel est un test d'endurance évaluant l'endurance des fléchisseurs du tronc.
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1 minute
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tests de Sorensen modifiés
Délai: Cinq minutes
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Le test de Sorensen modifié est un test d'endurance évaluant l'endurance isométrique des extenseurs du tronc.
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Cinq minutes
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Indice Roland Morris
Délai: Cinq minutes
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Roland Morris Index (RMI) se compose de 24 éléments liés aux fonctions physiques.
Le questionnaire est une liste de 24 énoncés relatifs aux activités et aux troubles de la douleur, de l'appétit, de l'humeur et du sommeil.
Un score total du questionnaire varie de 0 à 24 et un score plus élevé indique une incapacité plus sévère.
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Cinq minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
2 septembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
23 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-020/8825
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données des patients seront données dans le programme SPSS.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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