Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výuky terapeutické neurovědy na chronickou bolest dolní části zad

19. září 2019 aktualizováno: Suat EREL, Pamukkale University

Fyzioterapie v kombinaci s terapeutickou neurovědou vzdělávání versus samotná fyzioterapie pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pokračující strach a katastrofa u lidí s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) způsobuje zvýšenou bolest, invaliditu a kineziofobii a sníženou vytrvalost svalů trupu. V dnešní době se opakující se stížnosti na bolesti v kříži den ode dne zvyšují. Kromě použití elektrofyzikálních prostředků a cvičení v léčbě chronické bolesti dolní části zad jsou pro léčení důležité edukační metody používané ke snížení negativních účinků psychosociálních faktorů.

Ačkoli existují studie o kombinaci terapeutického neurovědního vzdělávání (TNE) se cvičením v CLBP, v literatuře nejsou žádné studie, které by kombinovaly elektrofyzikální prostředky, cvičení a metody TNE. V této studii jsme se proto zaměřili na to, zda je TNE kombinovaná s fyzioterapií sestávající z elektrofyzikálních modalit a cvičení v domácím programu u pacientů s CLBP lepší než samotná fyzioterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan
        • Pamukkale University Medical Ethics Committee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení byla:

  • ve věku 18-60 let
  • mít CLBP ˃ 3 měsíce trvání
  • mít schopnost samostatné chůze
  • být gramotný v turečtině.

Kritéria vyloučení:

  • mít kompresivní zlomeniny obratlů
  • mít přechodné obratle
  • mít základní nádorové, revmatologické nebo zánětlivé onemocnění
  • mít trauma, chirurgickou anamnézu
  • být těhotná nebo méně než šest měsíců po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzioterapie plus vzdělávání
Experimentální skupina absolvovala třítýdenní program sestávající z 15 sezení fyzioterapie a šesti sezení terapeutického neurovědního vzdělávání.
Jiný: fyzioterapie a vzdělávání
V rámci fyzioterapeutického programu byly jednotlivcům aplikovány nebo podávány horké zábaly, ultrazvuk, elektrická stimulace trankutánního nervu (TENS) a domácí cvičení. Kromě fyzioterapie byla v experimentální skupině aplikována terapeutická neurovědní výchova. Dvakrát týdně po dobu tří týdnů byla organizována individuální řečová sezení zaměřená na neurofyziologii bolesti. Každé sezení trvalo 40 minut. Vzdělávací program Terapeutické neurovědy zahrnoval nocicepci, neurofyziologii iontových kanálů, centrální a periferní senzibilizaci, metody pomáhající snížit senzibilizaci, neuroplasticitu, psychosociální faktory podílející se na přechodu od akutní bolesti k chronické bolesti a behaviorální, kognitivní reakce na bolest.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvovala třítýdenní program sestávající z 15 sezení samotné fyzioterapie. .
Jiný: Fyzioterapie sama
V rámci fyzioterapeutického programu byly jednotlivcům aplikovány nebo podávány horké zábaly, ultrazvuk, elektrická stimulace trankutánního nervu (TENS) a domácí cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minuta
Vizuální analogová škála hodnotila závažnost bolesti. Vizuální analogová stupnice je rovná vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm. Konce jsou definovány jako extrémní hranice bolesti. proto je levý konec obvykle označen jako „žádná bolest“ a pravý konec obvykle označen jako „extrémní bolest“. Skóre se stanoví změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta pomocí pravítka. Stupnice poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň bolesti.
1 minuta
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: Pět minut
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) hodnotila kinesiofobii. TKS je dotazník hodnotící kineziofobii z důvodu bolesti v kříži. Dotazník TKS obsahoval 17 položek, které posuzovaly koncepty související se strachem. Každá položka má čtyřbodovou Likertovu škálu s možnostmi bodování odstupňovanými od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“ a celkovým skóre v rozmezí od 17 do 68. Vyšší skóre představovalo silnější úrovně chování vyhýbajícího se strachu.
Pět minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
částečné zvlnění
Časové okno: 1 minuta
částečné stočení je vytrvalostní test hodnotící výdrž flexorů trupu.
1 minuta
upravené Sorensenovy testy
Časové okno: Pět minut
modifikovaný Sorensenův test je vytrvalostní test hodnotící izometrickou odolnost extanzorů trupu.
Pět minut
Index Rolanda Morrise
Časové okno: Pět minut
Roland Morris Index (RMI) se skládá z 24 položek týkajících se fyzických funkcí. Dotazník je seznam 24 tvrzení týkajících se aktivit a poruch bolesti, chuti k jídlu, nálady a spánku. Celkové skóre dotazníku se pohybuje od 0 do 24 a vyšší skóre ukazuje na těžší postižení.
Pět minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60116787-020/8825

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o pacientech budou uvedeny v programu SPSS.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na fyzioterapie a vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit