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O efeito da educação terapêutica em neurociência na dor lombar crônica

19 de setembro de 2019 atualizado por: Suat EREL, Pamukkale University

Fisioterapia combinada com educação terapêutica em neurociência versus fisioterapia isolada para pacientes com dor lombar crônica: um estudo controlado randomizado

O medo contínuo e a catastrofização em pessoas com dor lombar crônica (DLC) causam aumento da dor, incapacidade e cinesiofobia e diminuição da resistência dos músculos do tronco. Atualmente, as queixas recorrentes de lombalgia estão aumentando a cada dia. Além do uso de agentes eletrofísicos e exercícios no tratamento da lombalgia crônica, métodos de educação utilizados para reduzir os efeitos negativos dos fatores psicossociais são importantes para a cura.

Embora existam estudos sobre a combinação de Educação Terapêutica em Neurociência (TNE) com exercício na DLC, não há estudos que combinem agentes eletrofísicos, exercícios e métodos TNE na literatura. Portanto, neste estudo, objetivamos investigar se o TNE combinado com fisioterapia consistindo em modalidades eletrofísicas e exercícios domiciliares é superior a apenas fisioterapia em pacientes com DLC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Denizli, Peru
        • Pamukkale University Medical Ethics Committee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão foram:

  • idade entre 18-60 anos
  • ter CLBP ˃ duração de 3 meses
  • ter capacidade de andar independente
  • ser alfabetizado em turco.

Critério de exclusão:

  • ter fraturas de compressão vertebral
  • ter vértebras de transição
  • ter uma doença tumoral, reumatológica ou inflamatória subjacente
  • ter trauma, história cirúrgica
  • estar grávida ou menos de seis meses pós-parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Fisioterapia + Educação
O grupo experimental recebeu um programa de três semanas composto por 15 sessões de fisioterapia e seis sessões de educação terapêutica em neurociência.
Outro: fisioterapia e educação
Hot-pack, ultrassom, estimulação elétrica do nervo transcutâneo (TENS) e exercícios de programa domiciliar foram aplicados ou administrados aos indivíduos dentro do programa de fisioterapia. Além da fisioterapia, a educação em neurociência terapêutica foi aplicada ao grupo experimental. Sessões individuais de fala com foco na neurofisiologia da dor foram organizadas duas vezes por semana durante três semanas. Cada sessão durou 40 minutos. O programa de educação em neurociência terapêutica incluiu nocicepção, neurofisiologia de canais iônicos, sensibilização central e periférica, métodos para ajudar a reduzir a sensibilização, neuroplasticidade, fatores psicossociais envolvidos na transição da dor aguda para dor crônica e respostas comportamentais e cognitivas à dor.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo controle recebeu um programa de três semanas consistindo de 15 sessões de fisioterapia sozinha. .
Outro: Fisioterapia sozinha
Hot-pack, ultrassom, estimulação elétrica do nervo transcutâneo (TENS) e exercícios de programa domiciliar foram aplicados ou administrados aos indivíduos dentro do programa de fisioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto
A Escala Visual Analógica avaliou a intensidade da dor. A Escala Visual Analógica é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm. Os fins são definidos como os limites extremos da dor. portanto, a extremidade esquerda geralmente é rotulada como "sem dor" e a extremidade direita geralmente rotulada como "dor extrema". A pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente usando uma régua. A escala é fornecida com uma escala de pontuações de 0-100. Uma pontuação alta indica um alto nível de dor.
1 minuto
Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Cinco minutos
A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) avaliou a cinesiofobia. O TKS é um questionário que avalia a cinesiofobia devido à dor lombar. O questionário TKS continha 17 itens que avaliavam conceitos relacionados ao medo. Cada item tem uma escala Likert de quatro pontos com opções de pontuação em níveis de "concordo totalmente" a "discordo totalmente" e uma pontuação total variando de 17 a 68. Pontuações mais altas representavam níveis mais fortes de comportamento de evitação do medo.
Cinco minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
enrolamento parcial
Prazo: 1 minuto
a flexão parcial é um teste de resistência que avalia a resistência dos flexores do tronco.
1 minuto
testes de Sorensen modificados
Prazo: Cinco minutos
O teste de Sorensen modificado é um teste de resistência que avalia a resistência isométrica dos extensores do tronco.
Cinco minutos
Índice Roland Morris
Prazo: Cinco minutos
O Roland Morris Index (RMI) é composto por 24 itens relacionados às funções físicas. O questionário é uma lista de 24 afirmações relacionadas a atividades e prejuízos de dor, apetite, humor e sono. A pontuação total do questionário varia de 0 a 24 e uma pontuação mais alta indica incapacidade mais grave.
Cinco minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Pamukkale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

2 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

13 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 60116787-020/8825

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos pacientes serão fornecidos no programa SPSS.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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