Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapeutycznej edukacji neurobiologicznej na przewlekły ból krzyża

19 września 2019 zaktualizowane przez: Suat EREL, Pamukkale University

Fizjoterapia połączona z terapeutyczną edukacją neurologiczną w porównaniu z samą fizjoterapią u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Utrzymujący się lęk i katastrofa u osób z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) powoduje nasilenie bólu, niesprawność i kinezjofobię oraz zmniejszenie wytrzymałości mięśni tułowia. W dzisiejszych czasach nawracające dolegliwości bólowe krzyża rosną z dnia na dzień. Oprócz stosowania środków elektrofizycznych i ćwiczeń fizycznych w leczeniu przewlekłych bólów krzyża, ważne dla leczenia są metody edukacyjne stosowane w celu ograniczenia negatywnych skutków czynników psychospołecznych.

Chociaż istniały badania dotyczące połączenia Terapeutycznej Edukacji Neuronaukowej (TNE) z ćwiczeniami w CLBP, w literaturze nie ma badań łączących czynniki elektrofizyczne, ćwiczenia i metody TNE. Dlatego w tym badaniu naszym celem było zbadanie, czy TNE w połączeniu z fizjoterapią składającą się z modalności elektrofizycznych i ćwiczeń domowych jest lepsze od samej fizjoterapii u pacjentów z CLBP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk
        • Pamukkale University Medical Ethics Committee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia były:

  • w wieku 18-60 lat
  • mieć CLBP ˃ 3 miesiące trwania
  • mieć zdolność samodzielnego chodzenia
  • umieć czytać po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • mieć złamania kompresyjne kręgów
  • mieć kręgi przejściowe
  • mieć podstawową chorobę nowotworową, reumatologiczną lub zapalną
  • mieć uraz, historię chirurgiczną
  • być w ciąży lub mniej niż sześć miesięcy po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Fizjoterapia plus edukacja
Grupa eksperymentalna otrzymała trzytygodniowy program składający się z 15 sesji fizjoterapii i sześciu sesji terapeutycznej edukacji neurologicznej.
Inny: fizjoterapia i edukacja
W ramach programu fizjoterapii stosowano lub stosowano gorące okłady, ultradźwięki, przezskórną stymulację elektryczną nerwów (TENS) i ćwiczenia w domu. Oprócz fizjoterapii, w grupie eksperymentalnej zastosowano terapeutyczną edukację neuronaukową. Sesje indywidualnych rozmów poświęcone neurofizjologii bólu odbywały się dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie. Każda sesja trwała 40 minut. Program edukacji w zakresie neuronauki terapeutycznej obejmował nocycepcję, neurofizjologię kanałów jonowych, sensytyzację ośrodkową i obwodową, metody pomagające zmniejszyć sensytyzację, neuroplastyczność, czynniki psychospołeczne związane z przejściem od bólu ostrego do bólu przewlekłego oraz behawioralne, poznawcze reakcje na ból.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała trzytygodniowy program składający się z 15 sesji samej fizjoterapii. .
Inny: Sama fizjoterapia
W ramach programu fizjoterapii stosowano lub stosowano gorące okłady, ultradźwięki, przezskórną stymulację elektryczną nerwów (TENS) i ćwiczenia w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
Wizualna Skala Analogowa oceniała nasilenie bólu. Wizualna skala analogowa to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm. Końce są definiowane jako skrajne granice bólu. stąd lewy koniec jest zwykle oznaczony jako „brak bólu”, a prawy koniec jest zwykle oznaczony jako „ekstremalny ból”. Wynik określa się, mierząc za pomocą linijki odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta. Skala zawiera zakres wyników od 0-100. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom bólu.
1 minuta
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: Pięć minut
Skala Kinezyofobii Tampa (TKS) oceniała kinezjofobię. TKS jest kwestionariuszem oceniającym kinezjofobię z powodu bólu krzyża. Kwestionariusz TKS zawierał 17 pozycji, które oceniały koncepcje związane ze strachem. Każda pozycja ma czteropunktową skalę Likerta z opcjami punktacji od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam” i całkowitym wynikiem od 17 do 68. Wyższe wyniki reprezentowały silniejszy poziom zachowania unikania strachu.
Pięć minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częściowe zawijanie
Ramy czasowe: 1 minuta
częściowe zgięcie jest testem wydolnościowym oceniającym wytrzymałość zginaczy tułowia.
1 minuta
zmodyfikowane testy Sorensena
Ramy czasowe: Pięć minut
zmodyfikowane testy Sorensena to próba wydolnościowa oceniająca wytrzymałość izometryczną prostowników tułowia.
Pięć minut
Indeks Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: Pięć minut
Roland Morris Index (RMI) składa się z 24 pozycji związanych z funkcjami fizycznymi. Kwestionariusz jest listą 24 stwierdzeń odnoszących się do czynności i upośledzenia bólu, apetytu, nastroju i snu. Całkowity wynik kwestionariusza mieści się w przedziale od 0 do 24, a wyższy wynik wskazuje na cięższą niepełnosprawność.
Pięć minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60116787-020/8825

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów zostaną podane w programie SPSS.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fizjoterapia i edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj