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치료적 신경과학 교육이 만성 요통에 미치는 영향

2019년 9월 19일 업데이트: Suat EREL, Pamukkale University

만성 요통 환자를 위한 치료적 신경과학 교육과 결합된 물리 요법 대 물리 요법 단독: 무작위 대조 시험

만성 요통(CLBP)이 있는 사람들의 지속적인 두려움과 재앙은 통증, 장애 및 운동 공포증을 증가시키고 몸통 근육의 지구력을 감소시킵니다. 요즈음 재발성 요통에 대한 불만이 나날이 증가하고 있습니다. 만성 요통 치료에 전기물리학적 제제와 운동을 사용하는 것 외에도 심리사회적 요인의 부정적인 영향을 줄이는 데 사용되는 교육 방법이 치료에 중요합니다.

CLBP에서 TNE(Therapeutic Neuroscience Education)와 운동의 조합에 대한 연구는 있었지만, 문헌에서 전기물리적 에이전트, 운동 및 TNE 방법을 결합한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 CLBP 환자에서 TNE와 전기물리학적 양식 및 가정 프로그램 운동으로 구성된 물리치료가 단독 물리치료보다 우수한지 여부를 조사하고자 하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Denizli, 칠면조
        • Pamukkale University Medical Ethics Committee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 만 18~60세
  • CLBP 보유 ˃ 3개월 기간
  • 독립적인 보행 능력을 갖출 것
  • 터키어로 글을 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 척추 압박 골절이 있는
  • 과도기 척추를 갖기 위해
  • 근본적인 종양, 류마티스 또는 염증성 질환이 있음
  • 외상, 수술 이력이 있는
  • 임신 또는 산후 6개월 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물리치료 플러스 교육
실험군은 물리치료 15회기와 치료적 신경과학 교육 6회기로 구성된 3주 프로그램을 받았다.
핫 팩, 초음파, 경피 신경 전기 자극(TENS) 및 가정 프로그램 운동이 물리 치료 프로그램 내에서 개인에게 적용되거나 제공되었습니다. 물리치료 외에 치료적 신경과학 교육을 실험군에 적용하였다. 통증 신경 생리학에 초점을 맞춘 일대일 연설 세션이 3주 동안 일주일에 두 번 구성되었습니다. 각 세션은 40분 동안 진행되었습니다. 치료 신경과학 교육 프로그램에는 통각수용, 이온 채널 신경생리학, 중추 및 말초 감작, 감작을 줄이는 데 도움이 되는 방법, 신경가소성, 급성 통증에서 만성 통증으로의 전환과 관련된 심리사회적 요인 및 통증에 대한 행동적, 인지적 반응이 포함되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군은 15회기의 물리치료로 구성된 3주간의 프로그램을 받았다. .
핫 팩, 초음파, 경피 신경 전기 자극(TENS) 및 가정 프로그램 운동이 물리 치료 프로그램 내에서 개인에게 적용되거나 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 1 분
Visual Analogue Scale은 통증의 중증도를 평가했습니다. Visual Analog Scale은 일반적으로 100mm의 고정된 길이의 직선 수평선입니다. 끝은 고통의 극한 한계로 정의됩니다. 따라서 왼쪽 끝은 일반적으로 '통증 없음'으로 표시되고 오른쪽 끝은 일반적으로 '극심한 통증'으로 표시됩니다. 점수는 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 자를 사용하여 거리(mm)를 측정하여 결정됩니다. 척도는 0-100점 범위의 점수를 제공합니다. 높은 점수는 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
1 분
탬파 키네시오포비아 척도
기간: 5분
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)은 운동 공포증을 평가했습니다. TKS는 요통으로 인한 운동 공포증을 평가하는 설문지입니다. TKS 설문지에는 두려움과 관련된 개념을 평가하는 17개의 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목에는 "매우 동의함"에서 "매우 동의하지 않음"까지 등급이 매겨진 4점 리커트 척도가 있으며 총 점수 범위는 17에서 68까지입니다. 높은 점수는 더 강한 수준의 공포 회피 행동을 나타냅니다.
5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부분 컬업
기간: 1 분
부분 컬업은 몸통 굴근의 지구력을 평가하는 지구력 테스트입니다.
1 분
수정된 Sorensen 테스트
기간: 5분
수정된 Sorensen 테스트는 트렁크 extansor의 아이소메트릭 내구성을 평가하는 내구성 테스트입니다.
5분
롤랜드 모리스 인덱스
기간: 5분
RMI(Roland Morris Index)는 신체 기능과 관련된 24개 항목으로 구성되어 있습니다. 설문지는 활동 및 통증, 식욕, 기분 및 수면 장애와 관련된 24개의 문항 목록입니다. 설문지의 총점 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 의미합니다.
5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 60116787-020/8825

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자의 데이터는 SPSS 프로그램에서 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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물리 치료 및 교육에 대한 임상 시험

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